Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van langdurig zitten en mentale stress op het cardiovasculaire systeem

23 maart 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

De gecombineerde effecten van langdurig zitten en mentale stress op de vasculaire en cerebrovasculaire functie bij volwassenen van middelbare leeftijd

Langdurig zitten kan een risico voor de volksgezondheid vormen vanwege de effecten op het cardiovasculaire systeem, en kan leiden tot een verminderde cardiovasculaire gezondheid van het hele lichaam, waaronder zowel de vasculaire als de cerebrovasculaire functie. Deze effecten kunnen interageren met andere omgevingsvariabelen, zoals stress. Geen enkele studie heeft echter het gecombineerde effect van een mentale stressor en langdurig zitten op de vasculaire en cerebrovasculaire functie onderzocht. Het gecombineerde effect van langdurig zitten en mentale stress kan leiden tot een verergerd effect op de vasculaire, cerebrovasculaire en uitvoerende functie. De onderzoekers veronderstellen dat mentale stress met de toevoeging van langdurig zitten [PS] zal resulteren in een grotere toename van perifere, centrale en cerebrale arteriële stijfheid en een afname van cerebrale perfusie, totale bloedtoevoer naar de hersenen, middelste cerebrale arteriesnelheid en executieve functie, vergeleken met mentale stress zonder langdurig zitten [CON]. De bevindingen van deze studie kunnen resulteren in een boodschap voor de volksgezondheid met betrekking tot sedentair gedrag en stress, en zullen helpen de mechanismen achter acute vasculaire, cerebrovasculaire en cognitieve disfunctie tijdens langdurig zitten op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde cross-over studie met meerdere bezoeken (drie in totaal). Tijdens een enkele kennismakingssessie zal het onderzoeksteam geïnformeerde toestemming verkrijgen en de deelnemers de doelen en procedures van dit onderzoek beschrijven. Vervolgens worden ze blootgesteld aan alle experimentele apparaten in een stille, slecht verlichte en gecontroleerde ruimte. Deelnemers keren terug naar dezelfde locatie voor twee experimentele omstandigheden volgens deze pre-assessmentrichtlijnen:

  • Gevast (> 12 uur), alleen water gedronken.
  • Geen cafeïneconsumptie 12 uur voorafgaand aan het testen.
  • Geen zware inspanning 24 uur voorafgaand aan het testen.
  • Geen alcoholgebruik 24 uur voorafgaand aan het testen.

De deelnemers arriveren tussen 6.00 en 10.00 uur in het laboratorium voor toegepaste fysiologie. nuchter (voor Bezoek 3: 2-5 dagen na Bezoek 2). Deelnemers zullen ten minste 12 uur voor aankomst vasten en zich onthouden van cafeïne-inname, en alcohol en zware fysieke activiteit gedurende ten minste 24 uur. Bij aankomst worden lengte en gewicht geregistreerd, gevolgd door 10 minuten rustige rust in rugligging. Gedurende deze 10 minuten wordt de proefpersoon uitgerust met een nabij-infraroodspectroscopiesonde op de prefrontale cortex en mediale gastrocnemius. De niet-invasieve apparaten voor continue bloeddruk, transcraniale doppler en Vicorder arteriële stijfheid zullen gedurende deze periode ook op de deelnemer worden aangebracht. Zitperiodes beginnen voor beide aandoeningen zodra alle apparaten aan de deelnemer zijn bevestigd, het onderwerp is verschoven naar een rechtop zittende positie en er is ten minste 10 minuten rugligging geregistreerd. Tijdens het controlebezoek (CON) ondergaan proefpersonen een korte zitperiode van 20 minuten. Voor de langdurig zittende (PS) conditie wordt proefpersonen gevraagd om gedurende 2 uur stil en stil te zitten terwijl ze naar een niet-stimulerende documentaire kijken. Elke aandoening krijgt de mentale stress aan het einde van de zitperiodes in zowel CON als PS. Na blootstelling aan de mentale stress in beide omstandigheden, zullen de gegevensverzamelingsprocedures voor dit protocol worden voltooid. Arteriële stijfheidsmetingen worden onmiddellijk na de mentale stress uitgevoerd en vervolgens elke 5 minuten, tot maximaal 30 minuten. De doorbloeding van de hersenen zal worden beoordeeld door middel van echografie na voltooiing van de metingen van de arteriële stijfheid. Ten slotte wordt de deelnemer een reeks cognitieve tests (Verbal Fluency Test en Trails A+B tests) afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Alle bekende cardio-metabole stoornissen
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de cardiovasculaire functie beïnvloeden
  • Meld drugs- of alcoholmisbruik
  • Meld het roken van sigaretten
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langdurig zitten + mentale stress, daarna kort zitten + mentale stress
Deelnemers gaan 120 minuten zitten voordat ze worden blootgesteld aan mentale stress. Na 10 minuten rugligging gaan de deelnemers rechtop zitten en blijven ze 120 minuten zitten terwijl ze naar een documentaire kijken. Na de 10 minuten stille rust worden de deelnemers onderworpen aan een hoofdrekenentest van 5 minuten. Na een wash-outperiode van 2-5 dagen worden de deelnemers blootgesteld aan de andere aandoening (kort zitten, gevolgd door mentale stress). Voor deze aandoening rusten de deelnemers 10 minuten in rugligging en gaan daarna over naar een rechtop zittende positie. Na de 10 minuten stille rust in zittende positie, worden de deelnemers onderworpen aan een hoofdrekenentest van 5 minuten.
Gedragsmatig: Hoofdrekenen Test
De onderzoeker roept een getal van vier cijfers en vraagt ​​de deelnemer om 7 of 13 af te trekken. Elke minuut wordt er een nieuw viercijferig nummer genoemd en moet de deelnemer de 7 of 13 van het nummer aftrekken. De test duurt ongeveer 5 minuten
Andere namen:
  • Geestelijke stressfactor
Experimenteel: Kort zitten + mentale stress, daarna langdurig zitten + mentale stress
Na 10 minuten rugligging gaan de deelnemers over naar een rechtop zittende positie en blijven ze 10 minuten zitten. Na de 10 minuten stille rust worden de deelnemers onderworpen aan een hoofdrekenentest van 5 minuten. Na een wash-outperiode van 2-5 dagen worden deelnemers blootgesteld aan de andere aandoening (langdurig zitten, gevolgd door mentale stress). Voor deze aandoening rusten de deelnemers 10 minuten in rugligging en gaan daarna over naar een rechtop zittende positie. Deelnemers zitten 120 minuten stil terwijl ze naar een documentaire kijken, waarna de deelnemers worden onderworpen aan een hoofdrekenentest van 5 minuten.
Gedragsmatig: Hoofdrekenen Test
De onderzoeker roept een getal van vier cijfers en vraagt ​​de deelnemer om 7 of 13 af te trekken. Elke minuut wordt er een nieuw viercijferig nummer genoemd en moet de deelnemer de 7 of 13 van het nummer aftrekken. De test duurt ongeveer 5 minuten
Andere namen:
  • Geestelijke stressfactor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in brachiaal-femorale pulsgolfsnelheid (bfPWV)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
bfPWV (m/s) is de snelheid waarmee een drukgolf zich verplaatst tussen de brachiale en femorale arteriële segmenten. Een toename van bfPWV vertegenwoordigt verhoogde arteriële stijfheid (slechter resultaat).
Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Verandering in pulsgolfsnelheid hart-midden cerebrale slagader (Brain PWV)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Brain PWV (cm/s) is de snelheid waarmee een drukgolf tussen het hart en het cerebrovasculaire systeem beweegt. Een toename van Brain PWV vertegenwoordigt verhoogde arteriële stijfheid (slechter resultaat).
Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Carotis PWV (m/s) is de snelheid waarmee een drukgolf zich verplaatst tussen de halsslagader en de femorale arteriële segmenten. Een toename van de PWV van de halsslagader vertegenwoordigt een verhoogde arteriële stijfheid (slechter resultaat).
Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Gemiddelde verandering in PWV van de femur-enkel
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Femorale-enkel PWV (m/s) is de snelheid waarmee een drukgolf tussen de femur-enkel arteriële segmenten beweegt. Een toename van de PWV van de femur-enkel vertegenwoordigt een verhoogde arteriële stijfheid (slechter resultaat).
Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Gemiddelde verandering augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Augmentatie-index is een maat voor arteriële golfreflectie en wordt berekend als augmentatiedruk gedeeld door centrale polsdruk.
Basislijn en onmiddellijk na de acute mentale stressfactor
Gemiddelde uitvoerende functie
Tijdsspanne: na de acute mentale stressor
De executieve functie werd aan het einde van elke conditie gemeten door de voltooiingstijd van een test voor het maken van sporen vast te leggen. De trailmaking-test werd uitgevoerd met behulp van een tablet en de tijd om de test te voltooien werd geregistreerd. Onderwerp kreeg de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 punten met elkaar te verbinden.
na de acute mentale stressor
Neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: na de acute mentale stressor
Neurovasculaire koppeling weerspiegelt de cerebrale bloedstroom tijdens een cognitieve taak.
na de acute mentale stressor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCTraCS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met de Universiteit van North Carolina.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Nadat de resultaten van de in de subsidie ​​geschetste onderzoeksvragen zijn gepubliceerd, delen de onderzoekers het onderzoeksprotocol, het plan voor statistische analyse, het analyseplan en de geanonimiseerde gegevens. Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofdrekenen Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren