Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av långvarigt sittande och mental stress på det kardiovaskulära systemet

23 mars 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

De kombinerade effekterna av långvarigt sittande och mental stress på vaskulär och cerebrovaskulär funktion hos medelålders vuxna

Långvarigt sittande kan utgöra en folkhälsorisk genom dess effekter på det kardiovaskulära systemet och kan leda till försämrad kardiovaskulär hälsa i hela kroppen, vilket inkluderar både vaskulär och cerebrovaskulär funktion. Dessa effekter kan interagera med andra miljövariabler, såsom stress. Ingen studie har dock undersökt den kombinerade effekten av en mental stressfaktor och långvarigt sittande på vaskulär och cerebrovaskulär funktion. Den kombinerade effekten av långvarigt sittande och mental stress kan leda till en förvärrad effekt på vaskulär, cerebrovaskulär och verkställande funktion. Utredarna antar att mental stress med tillägg av långvarigt sittande [PS] kommer att resultera i en större ökning av perifer, central och cerebral artärstelhet och framkalla en minskning av cerebral perfusion, totalt blodflöde till hjärnan, mellersta cerebral artärhastighet och exekutiva funktion, jämfört med mental stress utan långvarigt sittande [CON]. Resultaten från denna studie kan resultera i ett folkhälsobudskap om stillasittande beteende och stress, och kommer att hjälpa till att klargöra mekanismerna bakom akut vaskulär, cerebrovaskulär och kognitiv dysfunktion under långvarig sittande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad crossover-studie med flera besök (totalt tre). Under en enda bekantskapssession kommer forskargruppen att erhålla informerat samtycke och kommer att beskriva för deltagarna syftena och procedurerna för denna studie. De kommer sedan att exponeras för alla experimentella enheter på i ett tyst, svagt upplyst och miljökontrollerat rum. Deltagarna kommer att återvända till samma plats för två experimentella förhållanden enligt dessa riktlinjer för förhandsbedömning:

  • Fastade (> 12 timmar), konsumerar endast vatten.
  • Ingen koffeinkonsumtion 12 timmar före testning.
  • Ingen kraftfull träning 24 timmar före testet.
  • Ingen alkoholkonsumtion 24 timmar före testet.

Deltagarna kommer att anlända till laboratoriet för tillämpad fysiologi mellan 06:00 och 10:00. fastade (för besök 3: 2-5 dagar efter besök 2). Deltagarna kommer att fasta och avstå från koffeinintag i minst 12 timmar, och alkohol och ansträngande fysisk aktivitet i minst 24 timmar före ankomst. Vid ankomst kommer längd och vikt att registreras följt av 10 minuters lugn vila i ryggläge. Under dessa 10 minuter kommer försökspersonen att förses med en nära infraröd spektroskopisk sond på den prefrontala cortex och mediala gastrocnemius. De icke-invasiva enheterna för kontinuerligt blodtryck, transkraniell doppler och Vicorder arteriell stelhet kommer också att fästas på deltagaren under denna tidsperiod under denna tid. Sittperioder börjar för båda tillstånden när alla enheter är anslutna till deltagaren, försökspersonen har flyttats till en upprätt sittande position och minst 10 minuters ryggvila har registrerats. Under kontrollbesöket (CON) kommer försökspersonerna att genomgå en kort 20 minuters sittperiod. För tillståndet för långvarigt sittande (PS) kommer försökspersoner att uppmanas att sitta stilla och tysta i 2 timmar medan de tittar på en icke-stimulerande dokumentär. Varje tillstånd kommer att ta emot den mentala stressen vid slutet av sittperioderna i både CON och PS. Efter exponering för psykisk stress under båda tillstånden kommer datainsamlingsprocedurer för detta protokoll att slutföras. Mätningar av artärstelhet kommer att göras omedelbart efter den mentala stressen, och sedan var 5:e minut, upp till 30 minuter. Hjärnans blodflöde kommer att bedömas med ultraljud efter avslutad artärstelhet. Slutligen kommer ett batteri av kognitiva test (Verbal Fluency Test och Trails A+B tests) att administreras till deltagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Alla kända kardiometaboliska störningar
  • Att ta mediciner som är kända för att påverka kardiovaskulär funktion
  • Anmäl drog- eller alkoholmissbruk
  • Anmäl cigarettrökning
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långvarigt sittande + psykisk stress, sedan kort sittande + psykisk stress
Deltagarna kommer att sitta i 120 minuter innan de utsätts för mental stress. Efter 10 minuters ryggvila kommer deltagarna att byta till en upprätt sittställning och sitta kvar i 120 minuter medan de tittar på en dokumentär. Efter 10 minuters lugn vila kommer deltagarna att utsättas för ett 5 minuters huvudräkningstest. Efter en 2-5 dagars tvättperiod kommer deltagarna att utsättas för det andra tillståndet (kort sittande, följt av mental stress). För detta tillstånd kommer deltagarna att vila i ryggläge i 10 minuter och sedan bytas till en upprätt sittande position. Efter 10 minuters lugn vila i sittande läge kommer deltagarna att utsättas för ett 5 minuters huvudräkningstest.
Beteende: Mentalaritmetiktest
Forskaren ropar upp ett fyrsiffrigt nummer och ber deltagaren att subtrahera antingen 7 eller 13. Varje minut kommer ett nytt fyrsiffrigt nummer att ropas upp och deltagaren måste dra av 7 eller 13 från numret. Testet kommer att ta cirka 5 minuter
Andra namn:
  • Mental stressor
Experimentell: Kort sittande + psykisk stress, sedan långvarigt sittande + psykisk stress
Efter 10 minuters liggande vila, byter deltagarna till en upprätt sittställning och förblir sittande i 10 minuter. Efter 10 minuters lugn vila kommer deltagarna att utsättas för ett 5 minuters huvudräkningstest. Efter en 2-5 dagars tvättperiod kommer deltagarna att utsättas för det andra tillståndet (långvarigt sittande, följt av mental stress). För detta tillstånd kommer deltagarna att vila i ryggläge i 10 minuter och sedan bytas till en upprätt sittande position. Deltagarna kommer att sitta tysta i 120 minuter medan de tittar på en dokumentär, varefter deltagarna kommer att utsättas för ett 5 minuters huvudräkningstest.
Beteende: Mentalaritmetiktest
Forskaren ropar upp ett fyrsiffrigt nummer och ber deltagaren att subtrahera antingen 7 eller 13. Varje minut kommer ett nytt fyrsiffrigt nummer att ropas upp och deltagaren måste dra av 7 eller 13 från numret. Testet kommer att ta cirka 5 minuter
Andra namn:
  • Mental stressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i pulsvågshastighet (bfPWV)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
bfPWV (m/s) är den hastighet med vilken en tryckvåg färdas mellan de brachiala och femorala artärsegmenten. En ökning av bfPWV representerar ökad arteriell stelhet (sämre resultat).
Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Förändring i hjärt-mellanhjärnartärens pulsvågshastighet (Brain PWV)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Brain PWV (cm/s) är den hastighet med vilken en tryckvåg rör sig mellan hjärtat och cerebrovaskulära systemet. En ökning av hjärnans PWV representerar ökad arteriell stelhet (sämre resultat).
Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring carotis-femoral Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Carotis PWV (m/s) är den hastighet med vilken en tryckvåg rör sig mellan halspulsådern och femorala artärsegmenten. En ökning av carotis PWV representerar ökad arteriell stelhet (sämre resultat).
Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Genomsnittlig förändring i femoral-ankel PWV
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Femoral-ankel PWV (m/s) är den hastighet med vilken en tryckvåg rör sig mellan femoral-ankel artärsegmenten. En ökning av femoral-ankel PWV representerar ökad arteriell stelhet (sämre resultat).
Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Mean Change Augmentation Index
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Augmentation Index är ett mått på artärvågsreflektion och beräknas som förstärkningstryck dividerat med centralt pulstryck.
Baslinje och omedelbart efter den akuta psykiska stressorn
Genomsnittlig verkställande funktion
Tidsram: efter den akuta psykiska stressorn
Exekutiv funktion mättes i slutet av varje tillstånd genom att registrera slutföringstiden för ett spårbildningstest. Spårbildningstestet levererades med en surfplatta och tiden för att slutföra testet registrerades. Försökspersonen instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt.
efter den akuta psykiska stressorn
Neurovaskulär koppling
Tidsram: efter den akuta psykiska stressorn
Neurovaskulär koppling speglar det cerebrala blodflödet under en kognitiv uppgift.
efter den akuta psykiska stressorn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NCTraCS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med University of North Carolina.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att resultaten av forskningsfrågorna som beskrivs i anslaget har publicerats kommer utredarna att dela studieprotokollet, statistisk analysplan, analytisk plan och avidentifierade data. Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera