Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen istumisen ja henkisen stressin yhteisvaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Pitkäaikaisen istumisen ja henkisen stressin yhdistetyt vaikutukset verisuoni- ja aivoverenkiertoon keski-ikäisillä aikuisilla

Pitkäaikainen istuminen voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin vaikutuksensa kautta sydän- ja verisuonijärjestelmään, ja se voi johtaa koko kehon sydän- ja verisuoniterveyden heikkenemiseen, joka sisältää sekä verisuonten että aivoverenkierron toiminnan. Nämä vaikutukset voivat olla vuorovaikutuksessa muiden ympäristömuuttujien, kuten stressin, kanssa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut henkisen stressitekijän ja pitkäaikaisen istumisen yhteisvaikutusta verisuonten ja aivoverenkierron toimintaan. Pitkän istumisen ja henkisen stressin yhteisvaikutus voi johtaa verisuoni-, aivoverenkierto- ja toimeenpanotoimintojen pahenemiseen. Tutkijat olettavat, että henkinen stressi sekä pitkittynyt istuminen [PS] lisää ääreis-, keskus- ja aivovaltimojäykkyyttä ja saa aikaan aivojen perfuusion, aivojen kokonaisverenvirtauksen, keskimmäisen aivovaltimon nopeuden ja toimeenpanokyvyn heikkenemisen. toimintakyky verrattuna henkiseen stressiin ilman pitkiä istuntoja [CON]. Tämän tutkimuksen havainnot voivat johtaa kansanterveysviestiin istumisesta ja stressistä, ja ne auttavat selvittämään akuutin verisuoni-, aivoverisuoni- ja kognitiivisen toimintahäiriön mekanismeja pitkittyneen istumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on usean käynnin (yhteensä kolme) satunnaistettu crossover-tutkimus. Yhden perehdytysistunnon aikana tutkimusryhmä saa tietoisen suostumuksen ja kertoo osallistujille tämän tutkimuksen tarkoitukset ja menettelytavat. Sen jälkeen ne altistetaan kaikille kokeellisille laitteille hiljaisessa, hämärässä ja ympäristöystävällisessä huoneessa. Osallistujat palaavat samaan paikkaan kahteen koeolosuhteisiin näiden ennakkoarviointiohjeiden mukaisesti:

  • Paasto (> 12 tuntia), kulutti vain vettä.
  • Ei kofeiinin kulutusta 12 tuntia ennen testiä.
  • Ei voimakasta harjoittelua 24 tuntia ennen testiä.
  • Alkoholia ei saa käyttää 24 tuntia ennen testiä.

Osallistujat saapuvat soveltavan fysiologian laboratorioon klo 6.00-10.00. paastonnut (vierailu 3: 2-5 päivää vierailun 2 jälkeen). Osallistujat paastotaan ja pidättäytyvät kofeiinin nauttimisesta vähintään 12 tuntia sekä alkoholista ja rasittavasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 24 tuntia ennen saapumista. Saapumisen yhteydessä mitataan pituus ja paino, jonka jälkeen pidetään 10 minuuttia hiljaista lepoa makuuasennossa. Näiden 10 minuutin aikana kohteelle asennetaan lähi-infrapunaspektroskopia-anturi prefrontaaliseen aivokuoreen ja mediaaliseen gastrocnemukseen. Ei-invasiiviset jatkuvan verenpaineen, transkraniaalisen dopplerin ja Vicorder-valtimojäykkyyden mittauslaitteet kiinnitetään myös osallistujaan tänä aikana tänä aikana. Istumajaksot alkavat molemmissa olosuhteissa, kun kaikki laitteet on kiinnitetty osallistujaan, kohde on siirretty pystysuoraan istuma-asentoon ja vähintään 10 minuutin lepo selällään on tallennettu. Kontrollikäynnin (CON) aikana koehenkilöt käyvät läpi lyhyen 20 minuutin istunnon. Pitkäaikaisessa istunnossa (PS) koehenkilöitä pyydetään istumaan paikallaan ja hiljaa 2 tunnin ajan samalla, kun he katsovat ei-stimuloivaa dokumenttia. Jokainen tila saa henkisen stressin istumajaksojen päätyttyä sekä CON- että PS-tilassa. Kun molemmissa olosuhteissa on altistunut henkiselle stressille, tämän protokollan tiedonkeruumenettelyt saatetaan päätökseen. Valtimojäykkyysmittaukset tehdään välittömästi henkisen rasituksen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti. Aivojen verenkiertoa arvioidaan ultraäänellä valtimon jäykkyysmittausten päätyttyä. Lopuksi osallistujalle annetaan joukko kognitiivisia testejä (Verbal Fluency Test ja Trails A+B -testit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tunnetut sydän-aineenvaihduntahäiriöt
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonitoimintoihin
  • Ilmoita huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
  • Ilmoita tupakoinnista
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen + henkinen stressi, sitten lyhyt istuminen + henkinen stressi
Osallistujat istuvat 120 minuuttia ennen kuin he joutuvat alttiiksi henkiselle rasitukselle. 10 minuutin makuulevon jälkeen osallistujat siirtyvät pystysuoraan istuma-asentoon ja jäävät istumaan 120 minuutiksi katsoessaan dokumenttia. 10 minuutin hiljaisen levon jälkeen osallistujille tehdään 5 minuutin mielenlaskentakoe. 2-5 päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat altistuvat toiselle sairaudelle (lyhyt istunto, jota seuraa henkinen stressi). Tässä tilassa osallistujat lepäävät makuuasennossa 10 minuuttia, minkä jälkeen heidät siirretään pystysuoraan istuma-asentoon. 10 minuutin hiljaisen istuma-asennon jälkeen osallistujille tehdään 5 minuutin mielenlaskentakoe.
Käyttäytyminen: Mentaalinen aritmeettinen testi
Tutkija soittaa nelinumeroisen luvun ja pyytää osallistujaa vähentämään joko 7 tai 13. Joka minuutti soitetaan uusi nelinumeroinen numero ja osallistujan on vähennettävä numerosta 7 tai 13. Testi kestää noin 5 minuuttia
Muut nimet:
  • Henkinen stressitekijä
Kokeellinen: Lyhyt istuminen + henkinen stressi, sitten pitkäaikainen istuminen + henkinen stressi
10 minuutin makuuasennon jälkeen osallistujat siirtyvät pystysuoraan istuma-asentoon ja jäävät istumaan 10 minuutiksi. 10 minuutin hiljaisen levon jälkeen osallistujille tehdään 5 minuutin mielenlaskentakoe. 2-5 päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat altistuvat toiselle sairaudelle (pitkäaikainen istuminen, jota seuraa henkinen stressi). Tässä tilassa osallistujat lepäävät makuuasennossa 10 minuuttia, minkä jälkeen heidät siirretään pystysuoraan istuma-asentoon. Osallistujat istuvat hiljaa 120 minuuttia katsoessaan dokumenttia, jonka jälkeen osallistujille tehdään 5 minuutin mielenlaskentakoe.
Käyttäytyminen: Mentaalinen aritmeettinen testi
Tutkija soittaa nelinumeroisen luvun ja pyytää osallistujaa vähentämään joko 7 tai 13. Joka minuutti soitetaan uusi nelinumeroinen numero ja osallistujan on vähennettävä numerosta 7 tai 13. Testi kestää noin 5 minuuttia
Muut nimet:
  • Henkinen stressitekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brachial-femoraalinen pulssiaallon nopeuden keskimääräinen muutos (bfPWV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
bfPWV (m/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee olka- ja reisivaltimosegmenttien välillä. BfPWV:n lisääntyminen edustaa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä (huonompi lopputulos).
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Muutos sydämen ja keski-aivovaltimon pulssiaallon nopeudessa (aivojen PWV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Aivojen PWV (cm/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee sydämen ja aivoverenkiertojärjestelmän välillä. Aivojen PWV:n lisääntyminen edustaa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä (huonompi tulos).
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden keskimuutos (PWV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Kaulavaltimon PWV (m/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee kaulavaltimon ja reisivaltimon segmenttien välillä. Kaulavaltimon PWV:n lisääntyminen edustaa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä (huonompi lopputulos).
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Reisi-nilkan PWV:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Femoral-nilkka PWV (m/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee reisi-nilkan valtimosegmenttien välillä. Femoraalisen nilkan PWV:n lisääntyminen edustaa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä (huonompi tulos).
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Keskimääräisen muutoksen lisäysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Augmentaatioindeksi on valtimoaallon heijastuksen mitta, joka lasketaan jakamalla augmentaatiopaine keskuspulssin paineella.
Lähtötilanne ja välittömästi akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Keskimääräinen toimeenpanotehtävä
Aikaikkuna: akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Toimeenpanotoiminto mitattiin kunkin ehdon lopussa kirjaamalla jäljentekotestin valmistumisaika. Poluntekotesti toimitettiin tabletilla ja testin suorittamiseen kulunut aika kirjattiin. Kohdetta kehotettiin yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti.
akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Neurovaskulaarinen kytkentä
Aikaikkuna: akuutin henkisen stressitekijän jälkeen
Neurovaskulaarinen kytkentä heijastaa aivojen verenkiertoa kognitiivisen tehtävän aikana.
akuutin henkisen stressitekijän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCTraCS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ) soveltuvin osin ja tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sen jälkeen kun apurahassa esitettyjen tutkimuskysymysten tulokset on julkaistu, tutkijat jakavat tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman, analyysisuunnitelman ja deidentifioidut tiedot. Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentaalinen aritmeettinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa