Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone skutki długotrwałego siedzenia i stresu psychicznego na układ sercowo-naczyniowy

23 marca 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Połączone skutki długotrwałego siedzenia i stresu psychicznego na funkcje naczyń i naczyń mózgowych u dorosłych w średnim wieku

Długotrwałe siedzenie może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego ze względu na wpływ na układ sercowo-naczyniowy i może prowadzić do pogorszenia zdrowia układu sercowo-naczyniowego całego ciała, w tym funkcji naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Efekty te mogą wchodzić w interakcje z innymi zmiennymi środowiskowymi, takimi jak stres. Jednak żadne badanie nie badało połączonego wpływu stresora psychicznego i długotrwałego siedzenia na funkcje naczyń i naczyń mózgowych. Połączony efekt długotrwałego siedzenia i stresu psychicznego może prowadzić do zaostrzenia wpływu na funkcje naczyniowe, mózgowo-naczyniowe i wykonawcze. Badacze wysuwają hipotezę, że stres psychiczny z dodatkiem przedłużonego siedzenia [PS] spowoduje większy wzrost sztywności tętnic obwodowych, centralnych i mózgowych oraz wywoła zmniejszenie perfuzji mózgowej, całkowitego przepływu krwi do mózgu, prędkości tętnicy środkowej mózgu i funkcji wykonawczych. funkcji w porównaniu ze stresem psychicznym bez długotrwałego siedzenia [CON]. Wyniki tego badania mogą stanowić przesłanie dla zdrowia publicznego dotyczące siedzącego trybu życia i stresu oraz pomogą wyjaśnić mechanizmy stojące za ostrymi dysfunkcjami naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi i poznawczymi podczas długotrwałego siedzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wielowizytowym (łącznie trzema) randomizowanym badaniem krzyżowym. Podczas jednej sesji zapoznawczej zespół badawczy uzyska świadomą zgodę i opisze uczestnikom cele i procedury tego badania. Następnie zostaną wystawieni na działanie wszystkich urządzeń eksperymentalnych w cichym, słabo oświetlonym i kontrolowanym środowisku pomieszczeniu. Uczestnicy powrócą w to samo miejsce na dwa warunki eksperymentalne, postępując zgodnie z poniższymi wytycznymi dotyczącymi oceny wstępnej:

  • Pościł (> 12 godzin), spożywając tylko wodę.
  • Brak spożycia kofeiny na 12 godzin przed badaniem.
  • Żadnych intensywnych ćwiczeń na 24 godziny przed badaniem.
  • Zakaz spożywania alkoholu 24 godziny przed badaniem.

Uczestnicy przybędą do Pracowni Fizjologii Stosowanej w godzinach od 6:00 do 10:00. na czczo (dla Wizyty 3: 2-5 dni po Wizycie 2). Uczestnicy będą pościli i powstrzymają się od spożywania kofeiny przez co najmniej 12 godzin oraz alkoholu i forsownej aktywności fizycznej przez co najmniej 24 godziny przed przyjazdem. Po przybyciu zostanie zarejestrowany wzrost i waga, a następnie 10 minut spokojnego odpoczynku w pozycji leżącej. W ciągu tych 10 minut pacjentowi zostanie zamocowana sonda spektroskopii w bliskiej podczerwieni na korze przedczołowej i przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki. W tym czasie uczestnikowi zostaną również przymocowane nieinwazyjne urządzenia do ciągłego pomiaru ciśnienia krwi, przezczaszkowy doppler i urządzenia do pomiaru sztywności tętnic Vicorder. Okresy siedzenia rozpoczną się w przypadku obu warunków, gdy wszystkie urządzenia zostaną podłączone do uczestnika, osoba badana zostanie przesunięta do pozycji wyprostowanej i zarejestrowany zostanie co najmniej 10 minut odpoczynku na plecach. Podczas wizyty kontrolnej (CON) badani przejdą krótki 20-minutowy okres siedzenia. W przypadku przedłużonego siedzenia (PS) badani zostaną poproszeni o siedzenie nieruchomo i cicho przez 2 godziny podczas oglądania niestymulującego filmu dokumentalnego. Każdy warunek otrzyma stres psychiczny na zakończenie okresów siedzenia zarówno w KON, jak i PS. Po ekspozycji na stres psychiczny w obu stanach procedury zbierania danych dla tego protokołu zostaną zakończone. Pomiary sztywności tętnic będą wykonywane bezpośrednio po wysiłku psychicznym, a następnie co 5 minut, maksymalnie co 30 minut. Przepływ krwi w mózgu zostanie oceniony za pomocą ultradźwięków po zakończeniu pomiarów sztywności tętnic. Na koniec uczestnikowi zostanie poddana bateria testów poznawczych (test fluencji słownej i testy Trails A+B).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie znane zaburzenia sercowo-metaboliczne
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na czynność układu krążenia
  • Zgłoś nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Zgłoś palenie papierosów
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie + stres psychiczny, potem krótkie siedzenie + stres psychiczny
Uczestnicy będą siedzieć przez 120 minut przed narażeniem na stres psychiczny. Po 10 minutach odpoczynku na wznak uczestnicy przestawią się na wyprostowaną pozycję siedzącą i pozostaną w pozycji siedzącej przez 120 minut podczas oglądania filmu dokumentalnego. Po 10 minutach spokojnego odpoczynku uczestnicy zostaną poddani 5-minutowemu testowi z arytmetyki umysłowej. Po 2-5-dniowym okresie wypłukiwania uczestnicy będą narażeni na inny stan (krótkie siedzenie, po którym następuje stres psychiczny). W tym stanie uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej przez 10 minut, a następnie zostaną przeniesieni do wyprostowanej pozycji siedzącej. Po 10 minutach spokojnego odpoczynku w pozycji siedzącej uczestnicy zostaną poddani 5-minutowemu testowi z arytmetyki umysłowej.
Behawioralne: Psychiczny test arytmetyczny
Badacz wywoła czterocyfrową liczbę i poprosi uczestnika o odjęcie 7 lub 13. Co minutę wywoływany jest nowy czterocyfrowy numer, a uczestnik musi odjąć od niego 7 lub 13. Test potrwa około 5 minut
Inne nazwy:
  • Stresor psychiczny
Eksperymentalny: Krótkie siedzenie + stres psychiczny, potem dłuższe siedzenie + stres psychiczny
Po 10 minutach leżenia na wznak uczestnicy przestawiają się na wyprostowaną pozycję siedzącą i pozostają w pozycji siedzącej przez 10 minut. Po 10 minutach spokojnego odpoczynku uczestnicy zostaną poddani 5-minutowemu testowi z arytmetyki umysłowej. Po 2-5-dniowym okresie wypłukiwania uczestnicy będą narażeni na inny stan (długotrwałe siedzenie, a następnie stres psychiczny). W tym stanie uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej przez 10 minut, a następnie zostaną przeniesieni do wyprostowanej pozycji siedzącej. Uczestnicy będą siedzieć cicho przez 120 minut, oglądając film dokumentalny, po czym zostaną poddani 5-minutowemu testowi z arytmetyki umysłowej.
Behawioralne: Psychiczny test arytmetyczny
Badacz wywoła czterocyfrową liczbę i poprosi uczestnika o odjęcie 7 lub 13. Co minutę wywoływany jest nowy czterocyfrowy numer, a uczestnik musi odjąć od niego 7 lub 13. Test potrwa około 5 minut
Inne nazwy:
  • Stresor psychiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana prędkości fali tętna ramienno-udowego (bfPWV)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
bfPWV (m/s) to prędkość, z jaką fala ciśnienia przemieszcza się między odcinkami tętnicy ramiennej i udowej. Wzrost bfPWV oznacza zwiększoną sztywność tętnic (gorszy wynik).
Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
Zmiana prędkości fali tętna w środkowej tętnicy mózgowej (PWV mózgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
PWV mózgu (cm/s) to prędkość, z jaką fala ciśnienia przemieszcza się między sercem a układem naczyniowo-mózgowym. Wzrost PWV mózgu oznacza zwiększoną sztywność tętnic (gorszy wynik).
Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana prędkości fali tętna tętnicy szyjnej-udowej (PWV)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
PWV tętnicy szyjnej (m/s) to prędkość, z jaką fala ciśnienia przemieszcza się między odcinkami tętnicy szyjnej i udowej. Wzrost PWV tętnicy szyjnej oznacza zwiększoną sztywność tętnicy (gorszy wynik).
Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
Średnia zmiana PWV w kostce udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
PWV w kostce udowej (m/s) to prędkość, z jaką fala ciśnienia przemieszcza się między segmentami tętniczymi w kostce udowej. Wzrost PWV w kostce udowej oznacza zwiększoną sztywność tętnic (gorszy wynik).
Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
Średnia zmiana wskaźnika augmentacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
Wskaźnik wzmocnienia jest miarą odbicia fali tętniczej i jest obliczany jako ciśnienie wzmocnienia podzielone przez centralne ciśnienie tętna.
Linia bazowa i bezpośrednio po ostrym stresie psychicznym
Średnia funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: po ostrym stresie psychicznym
Funkcję wykonawczą mierzono na koniec każdego warunku, rejestrując czas ukończenia testu tworzenia szlaków. Test wyznaczania śladów wykonywano za pomocą tabletu i rejestrowano czas jego wykonania. Tester otrzymał polecenie jak najszybszego połączenia zestawu 25 kropek.
po ostrym stresie psychicznym
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe
Ramy czasowe: po ostrym stresie psychicznym
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe odzwierciedla mózgowy przepływ krwi podczas zadania poznawczego.
po ostrym stresie psychicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Inny numer grantu/finansowania: NCTraCS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z University of North Carolina.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników pytań badawczych nakreślonych w ramach grantu badacze udostępnią protokół badania, plan analizy statystycznej, plan analityczny i zdeidentyfikowane dane. Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Psychiczny test arytmetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj