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Efeitos combinados de ficar sentado por muito tempo e estresse mental no sistema cardiovascular

23 de março de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Os efeitos combinados de ficar sentado por muito tempo e estresse mental na função vascular e cerebrovascular em adultos de meia-idade

Ficar sentado por muito tempo pode representar um risco para a saúde pública por meio de seus efeitos no sistema cardiovascular e pode prejudicar a saúde cardiovascular de todo o corpo, que inclui a função vascular e cerebrovascular. Esses efeitos podem interagir com outras variáveis ​​ambientais, como o estresse. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito combinado de um estressor mental e a permanência prolongada na função vascular e cerebrovascular. O efeito combinado de ficar sentado por tempo prolongado e estresse mental pode levar a um efeito exacerbado nas funções vascular, cerebrovascular e executiva. Os investigadores levantam a hipótese de que o estresse mental com a adição de sentar prolongado [PS] resultará em um maior aumento na rigidez arterial periférica, central e cerebral e provocará uma diminuição na perfusão cerebral, fluxo sanguíneo total para o cérebro, velocidade da artéria cerebral média e função, em comparação com o estresse mental sem ficar sentado por tempo prolongado [CON]. As descobertas deste estudo podem resultar em uma mensagem de saúde pública em relação ao comportamento sedentário e ao estresse e ajudarão a elucidar os mecanismos por trás da disfunção vascular, cerebrovascular e cognitiva aguda durante a postura sentada prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado cruzado multivisita (três no total). Durante uma única sessão de familiarização, a equipe de pesquisa obterá o consentimento informado e descreverá aos participantes os propósitos e procedimentos deste estudo. Eles serão então expostos a todos os dispositivos experimentais em uma sala silenciosa, pouco iluminada e com ambiente controlado. Os participantes retornarão ao mesmo local para duas condições experimentais seguindo estas diretrizes de pré-avaliação:

  • Jejum (> 12 horas), consumindo apenas água.
  • Nenhum consumo de cafeína 12 horas antes do teste.
  • Nenhum exercício vigoroso 24 horas antes do teste.
  • Nenhum consumo de álcool 24 horas antes do teste.

Os participantes chegarão ao Laboratório de Fisiologia Aplicada entre as 6h00 e as 10h00. jejuou (para a Visita 3: 2-5 dias após a Visita 2). Os participantes ficarão em jejum e abster-se-ão de ingestão de cafeína por pelo menos 12 horas, e álcool e atividade física extenuante por pelo menos 24 horas antes da chegada. Na chegada, a altura e o peso serão registrados, seguidos de 10 minutos de descanso tranquilo na posição supina. Durante esses 10 minutos, o sujeito será equipado com uma sonda de espectroscopia de infravermelho próximo no córtex pré-frontal e gastrocnêmio medial. Os dispositivos não invasivos de pressão arterial contínua, doppler transcraniano e rigidez arterial Vicorder também serão afixados ao participante durante esse período. Os períodos sentados começarão para ambas as condições assim que todos os dispositivos estiverem conectados ao participante, o sujeito for colocado em uma posição sentada ereta e pelo menos 10 minutos de repouso em decúbito dorsal tiverem sido registrados. Durante a visita de controle (CON), os indivíduos passarão por um breve período sentado de 20 minutos. Para a condição sentada prolongada (PS), os indivíduos serão solicitados a sentar-se quietos e quietos por 2 horas enquanto assistem a um documentário não estimulante. Cada condição receberá o estresse mental na conclusão dos períodos sentados em CON e PS. Após a exposição ao estresse mental em ambas as condições, os procedimentos de coleta de dados para este protocolo serão concluídos. As medidas de rigidez arterial serão feitas imediatamente após o estresse mental, e depois a cada 5 minutos, até 30 minutos. O fluxo sanguíneo cerebral será avaliado por ultrassom após a conclusão das medidas de rigidez arterial. Por fim, uma bateria de testes cognitivos (Teste de Fluência Verbal e Testes de Trilhas A+B) será aplicada ao participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea saudável

Critério de exclusão:

  • Quaisquer distúrbios cardiometabólicos conhecidos
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar a função cardiovascular
  • Denuncie abuso de drogas ou álcool
  • Reportar tabagismo
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão Prolongada + Estresse Mental, Depois Sessão Breve + Estresse Mental
Os participantes ficarão sentados por 120 minutos antes de serem expostos ao estresse mental. Após 10 minutos de descanso em decúbito dorsal, os participantes mudarão para uma posição sentada ereta e permanecerão sentados por 120 minutos enquanto assistem a um documentário. Após os 10 minutos de descanso tranquilo, os participantes serão submetidos a um teste de aritmética mental de 5 minutos. Após um período de wash-out de 2 a 5 dias, os participantes serão expostos à outra condição (sentado breve, seguido de estresse mental). Para esta condição, os participantes descansarão na posição supina por 10 minutos e, em seguida, serão transferidos para a posição sentada ereta. Após 10 minutos de descanso tranquilo na posição sentada, os participantes serão submetidos a um teste de aritmética mental de 5 minutos.
Comportamental: Teste de Aritmética Mental
O pesquisador chamará um número de quatro dígitos e pedirá ao participante para subtrair 7 ou 13. A cada minuto, um novo número de quatro dígitos será anunciado e o participante deverá subtrair o 7 ou 13 do número. O teste durará aproximadamente 5 minutos
Outros nomes:
  • Estressor Mental
Experimental: Sentar-se Breve + Estresse Mental, Depois Sentar-se Prolongado + Estresse Mental
Após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, os participantes mudarão para uma posição sentada ereta e permanecerão sentados por 10 minutos. Após os 10 minutos de descanso tranquilo, os participantes serão submetidos a um teste de aritmética mental de 5 minutos. Após um período de wash-out de 2 a 5 dias, os participantes serão expostos à outra condição (sentado prolongado, seguido de estresse mental). Para esta condição, os participantes descansarão na posição supina por 10 minutos e, em seguida, serão transferidos para a posição sentada ereta. Os participantes ficarão sentados em silêncio por 120 minutos enquanto assistem a um documentário, após o qual os participantes serão submetidos a um teste de aritmética mental de 5 minutos.
Comportamental: Teste de Aritmética Mental
O pesquisador chamará um número de quatro dígitos e pedirá ao participante para subtrair 7 ou 13. A cada minuto, um novo número de quatro dígitos será anunciado e o participante deverá subtrair o 7 ou 13 do número. O teste durará aproximadamente 5 minutos
Outros nomes:
  • Estressor Mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média na velocidade da onda de pulso braquial-femoral (bfPWV)
Prazo: Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
bfPWV (m/s) é a velocidade na qual uma onda de pressão viaja entre os segmentos arteriais braquial e femoral. Um aumento no bfPWV representa aumento da rigidez arterial (pior desfecho).
Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Alteração na velocidade da onda de pulso da artéria cerebral média do coração (PWV cerebral)
Prazo: Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Brain PWV (cm/s) é a velocidade na qual uma onda de pressão viaja entre o coração e o sistema cerebrovascular. Um aumento na PWV cerebral representa aumento da rigidez arterial (pior desfecho).
Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV)
Prazo: Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Carótida PWV (m/s) é a velocidade na qual uma onda de pressão viaja entre os segmentos arteriais carótida e femoral. Um aumento na VOP da carótida representa aumento da rigidez arterial (pior resultado).
Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Mudança média na VOP Femoral-tornozelo
Prazo: Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
PWV do tornozelo femoral (m/s) é a velocidade na qual uma onda de pressão viaja entre os segmentos arteriais do tornozelo femoral. Um aumento na VOP do tornozelo femoral representa aumento da rigidez arterial (pior desfecho).
Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Índice de Aumento da Mudança Média
Prazo: Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
O índice de aumento é uma medida da reflexão da onda arterial e é calculado como a pressão de aumento dividida pela pressão de pulso central.
Linha de base e imediatamente após o estressor mental agudo
Função Executiva Média
Prazo: após o estressor mental agudo
A Função Executiva foi medida no final de cada condição registrando o tempo de conclusão de um teste de trilha. O teste de trilha foi entregue usando um tablet e o tempo para concluir o teste foi registrado. Sujeito instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível.
após o estressor mental agudo
Acoplamento Neurovascular
Prazo: após o estressor mental agudo
O acoplamento neurovascular reflete o fluxo sanguíneo cerebral durante uma tarefa cognitiva.
após o estressor mental agudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Número de outro subsídio/financiamento: NCTraCS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depois que os resultados das questões de pesquisa descritas na concessão forem publicados, os investigadores compartilharão o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o plano analítico e os dados não identificados. Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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