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Efectos combinados de estar sentado por mucho tiempo y estrés mental en el sistema cardiovascular

23 de marzo de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Los efectos combinados de permanecer sentado durante mucho tiempo y el estrés mental sobre la función vascular y cerebrovascular en adultos de mediana edad

Estar sentado durante mucho tiempo puede suponer un riesgo para la salud pública a través de sus efectos sobre el sistema cardiovascular y puede provocar un deterioro de la salud cardiovascular de todo el cuerpo, que incluye tanto la función vascular como la cerebrovascular. Estos efectos pueden interactuar con otras variables ambientales, como el estrés. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto combinado de un estresor mental y estar sentado durante mucho tiempo sobre la función vascular y cerebrovascular. El efecto combinado de permanecer sentado durante mucho tiempo y el estrés mental puede conducir a un efecto exacerbado sobre la función vascular, cerebrovascular y ejecutiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que el estrés mental con la adición de una sedestación prolongada [PS] dará como resultado un mayor aumento de la rigidez arterial periférica, central y cerebral y provocará una disminución de la perfusión cerebral, el flujo sanguíneo total al cerebro, la velocidad de la arteria cerebral media y la capacidad ejecutiva. funcional, en comparación con el estrés mental sin una sesión prolongada [CON]. Los hallazgos de este estudio pueden resultar en un mensaje de salud pública con respecto al comportamiento sedentario y el estrés, y ayudarán a dilucidar los mecanismos detrás de la disfunción cognitiva, cerebrovascular y vascular aguda durante la sedestación prolongada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo cruzado aleatorio de múltiples visitas (tres en total). Durante una única sesión de familiarización, el equipo de investigación obtendrá el consentimiento informado y describirá a los participantes los propósitos y procedimientos de este estudio. Luego estarán expuestos a todos los dispositivos experimentales en una habitación tranquila, con poca luz y ambientalmente controlada. Los participantes regresarán al mismo lugar para dos condiciones experimentales siguiendo estas pautas de evaluación previa:

  • En ayunas (> 12 horas), consumiendo solo agua.
  • Sin consumo de cafeína 12 horas antes de la prueba.
  • Ningún ejercicio vigoroso 24 horas antes de la prueba.
  • Sin consumo de alcohol 24 horas antes de la prueba.

Los participantes llegarán al Laboratorio de Fisiología Aplicada entre las 6:00 y las 10:00 horas. en ayunas (para la Visita 3: 2-5 días después de la Visita 2). Los participantes estarán en ayunas y se abstendrán de ingerir cafeína durante al menos 12 horas, y alcohol y actividad física extenuante durante al menos 24 horas antes de la llegada. Al llegar, se registrará la altura y el peso, seguido de 10 minutos de descanso tranquilo en posición supina. Durante estos 10 minutos, al sujeto se le colocará una sonda de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano en la corteza prefrontal y el gastrocnemio medial. Los dispositivos no invasivos de presión arterial continua, doppler transcraneal y rigidez arterial Vicorder también se colocarán en el participante durante este período de tiempo. Los períodos sentados comenzarán para ambas condiciones una vez que todos los dispositivos estén conectados al participante, el sujeto se cambie a una posición sentada erguida y se hayan registrado al menos 10 minutos de descanso supino. Durante la visita de control (CON), los sujetos se someterán a un breve período de 20 minutos sentados. Para la condición de sesión prolongada (PS), se pedirá a los sujetos que se sienten quietos y en silencio durante 2 horas mientras miran un documental no estimulante. Cada condición recibirá el estrés mental al final de los períodos sentados tanto en CON como en PS. Después de la exposición al estrés mental en ambas condiciones, se completarán los procedimientos de recopilación de datos para este protocolo. Las mediciones de rigidez arterial se realizarán inmediatamente después del estrés mental, y luego cada 5 minutos, hasta 30 minutos. El flujo sanguíneo cerebral se evaluará mediante ecografía después de completar las medidas de rigidez arterial. Finalmente, se administrará al participante una batería de pruebas cognitivas (Verbal Fluency Test y Trails A+B).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer sanos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno cardiometabólico conocido.
  • Tomar medicamentos que se sabe que afectan la función cardiovascular
  • Reportar abuso de drogas o alcohol
  • Reportar tabaquismo
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentado Prolongado + Estrés Mental, Luego Sentado Breve + Estrés Mental
Los participantes se sentarán durante 120 minutos antes de exponerse al estrés mental. Después de 10 minutos de descanso en decúbito supino, los participantes cambiarán a una posición sentada erguida y permanecerán sentados durante 120 minutos mientras miran un documental. Después de los 10 minutos de descanso tranquilo, los participantes serán sometidos a una prueba de aritmética mental de 5 minutos. Después de un período de lavado de 2 a 5 días, los participantes estarán expuestos a la otra condición (sesión breve, seguida de estrés mental). Para esta condición, los participantes descansarán en posición supina durante 10 minutos, luego se cambiará a una posición sentada erguida. Después de los 10 minutos de descanso tranquilo en posición sentada, los participantes serán sometidos a una prueba de aritmética mental de 5 minutos.
El investigador dirá un número de cuatro dígitos y le pedirá al participante que reste 7 o 13. Cada minuto, se llamará un nuevo número de cuatro dígitos y el participante deberá restar el 7 o el 13 del número. La prueba durará aproximadamente 5 minutos.
Otros nombres:
  • Estresor mental
Experimental: Sesión breve + estrés mental, luego sesión prolongada + estrés mental
Después de 10 minutos de descanso en decúbito supino, los participantes cambiarán a una posición sentada erguida y permanecerán sentados durante 10 minutos. Después de los 10 minutos de descanso tranquilo, los participantes serán sometidos a una prueba de aritmética mental de 5 minutos. Después de un período de lavado de 2 a 5 días, los participantes estarán expuestos a la otra condición (sentarse durante mucho tiempo, seguido de estrés mental). Para esta condición, los participantes descansarán en posición supina durante 10 minutos, luego se cambiará a una posición sentada erguida. Los participantes se sentarán en silencio durante 120 minutos mientras ven un documental, luego de lo cual los participantes serán sometidos a una prueba de aritmética mental de 5 minutos.
El investigador dirá un número de cuatro dígitos y le pedirá al participante que reste 7 o 13. Cada minuto, se llamará un nuevo número de cuatro dígitos y el participante deberá restar el 7 o el 13 del número. La prueba durará aproximadamente 5 minutos.
Otros nombres:
  • Estresor mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la velocidad de onda del pulso braquial-femoral (bfPWV)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
bfPWV (m/s) es la velocidad a la que viaja una onda de presión entre los segmentos arterial braquial y femoral. Un aumento en bfPWV representa una mayor rigidez arterial (peor resultado).
Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
Cambio en la velocidad de onda del pulso de la arteria cerebral media del corazón (PWV del cerebro)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
Brain PWV (cm/s) es la velocidad a la que viaja una onda de presión entre el corazón y el sistema cerebrovascular. Un aumento en Brain PWV representa una mayor rigidez arterial (peor resultado).
Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio de la velocidad de onda del pulso carótido-femoral (PWV)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
La VOP carotídea (m/s) es la velocidad a la que viaja una onda de presión entre los segmentos de la arteria carótida y femoral. Un aumento en la VOP carotídea representa un aumento de la rigidez arterial (peor resultado).
Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
Cambio medio en PWV femoral-tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
La VOP del tobillo femoral (m/s) es la velocidad a la que viaja una onda de presión entre los segmentos arteriales del tobillo femoral. Un aumento en la VOP del tobillo femoral representa un aumento de la rigidez arterial (peor resultado).
Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
Índice de aumento de cambio medio
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
El índice de aumento es una medida del reflejo de la onda arterial y se calcula como la presión de aumento dividida por la presión del pulso central.
Línea de base e inmediatamente después del estresor mental agudo
Función ejecutiva media
Periodo de tiempo: después del estresor mental agudo
La Función Ejecutiva se midió al final de cada condición registrando el tiempo de finalización de una prueba de creación de senderos. La prueba de creación de senderos se entregó usando una tableta y se registró el tiempo para completar la prueba. Sujeto instruido para conectar un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible.
después del estresor mental agudo
Acoplamiento neurovascular
Periodo de tiempo: después del estresor mental agudo
El acoplamiento neurovascular refleja el flujo sanguíneo cerebral durante una tarea cognitiva.
después del estresor mental agudo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Otro número de subvención/financiamiento: NCTraCS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la finalización de los estudios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de que se publiquen los resultados de las preguntas de investigación descritas en la subvención, los investigadores compartirán el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el plan analítico y los datos no identificados. Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de aritmética mental

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