Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszan tartó ülés és a mentális stressz együttes hatásai a szív- és érrendszerre

2023. március 23. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A hosszan tartó ülés és a mentális stressz együttes hatásai az érrendszeri és agyi érrendszerre középkorú felnőtteknél

A hosszan tartó ülés közegészségügyi kockázatot jelenthet a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásai révén, és az egész test szív- és érrendszeri egészségének romlásához vezethet, amely magában foglalja mind az érrendszeri, mind az agyi érrendszeri funkciókat. Ezek a hatások kölcsönhatásba léphetnek más környezeti változókkal, például a stresszel. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mentális stresszor és a hosszan tartó ülés együttes hatását az érrendszeri és az agyi érrendszeri működésre. A hosszan tartó ülés és a mentális stressz együttes hatása az érrendszeri, agyi érrendszeri és végrehajtói funkciók súlyosbodásához vezethet. A kutatók azt feltételezik, hogy a mentális stressz a hosszan tartó üléssel [PS] a perifériás, centrális és agyi artériás merevség nagyobb növekedését eredményezi, és csökkenti az agyi perfúziót, az agy teljes véráramlását, a középső agyi artéria sebességét és a végrehajtó szerveket. hosszú ülés nélküli mentális stresszhez képest [CON]. A tanulmány eredményei közegészségügyi üzenetet eredményezhetnek az ülő viselkedéssel és a stresszel kapcsolatban, és segítenek feltárni az akut vaszkuláris, cerebrovaszkuláris és kognitív diszfunkció mögött meghúzódó mechanizmusokat a hosszan tartó ülés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy több látogatásból álló (összesen három) randomizált keresztezett vizsgálat. Egyetlen ismerkedési ülés során a kutatócsoport tájékozott beleegyezést kap, és ismerteti a résztvevőkkel a tanulmány céljait és eljárásait. Ezután minden bekapcsolt kísérleti eszköznek ki lesznek téve egy csendes, gyengén megvilágított és környezetbarát helyiségben. A résztvevők ugyanarra a helyre térnek vissza két kísérleti körülményre az alábbi előzetes értékelési irányelvek szerint:

  • Koplalva (> 12 óra), csak vizet fogyaszt.
  • A vizsgálat előtt 12 órával tilos koffeint fogyasztani.
  • A vizsgálat előtt 24 órával ne végezzen erőteljes testmozgást.
  • A vizsgálat előtt 24 órával tilos alkoholt fogyasztani.

A résztvevők 6:00 és 10:00 óra között érkeznek az Alkalmazott Élettani Laboratóriumba. böjtölt (3. látogatás esetén: 2-5 nappal a 2. látogatást követően). A résztvevőket éheztetni kell, és tartózkodniuk kell a koffein bevitelétől legalább 12 órán keresztül, valamint az alkoholtól és a megerőltető fizikai aktivitástól legalább 24 órával az érkezés előtt. Érkezéskor rögzítik a magasságot és a testsúlyt, majd 10 perc nyugalomban fekvő helyzetben. Ez alatt a 10 perc alatt az alany közeli infravörös spektroszkópiás szondával van ellátva a prefrontális kéregben és a mediális gastrocnemiusban. A non-invazív folyamatos vérnyomásmérőt, a koponyán keresztüli dopplert és a Vicorder artériás merevséget vizsgáló eszközöket is felhelyezik a résztvevőre ez idő alatt. Az ülő időszak mindkét esetben akkor kezdődik, amikor az összes eszközt a résztvevőhöz csatlakoztatják, az alany függőlegesen ülő helyzetbe kerül, és legalább 10 perc fekvő pihenést rögzítettek. A kontroll (CON) látogatás során az alanyok rövid, 20 perces ülésen esnek át. A hosszan tartó ülés (PS) állapota esetén az alanyokat arra kérik, hogy 2 órán keresztül üljenek nyugodtan, miközben nem stimuláló dokumentumfilmet néznek. Mindegyik állapot megkapja a mentális stresszt az ülési periódusok végén mind a CON, mind a PS-ben. Mindkét esetben a mentális stressznek való kitettség után az ehhez a protokollhoz tartozó adatgyűjtési eljárások befejeződnek. Az artériás merevség mérése közvetlenül a mentális stressz után, majd 5 percenként történik, legfeljebb 30 percig. Az agyi véráramlást ultrahanggal értékelik az artériás merevség mérésének befejezése után. Végül egy sor kognitív tesztet (Verbális Fluency Test és Trails A+B tesztek) adnak be a résztvevőnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi vagy nőstény

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert szív-anyagcserezavar
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szív- és érrendszer működését
  • Jelentse a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést
  • Jelentse be a dohányzást
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszan tartó ülés + mentális stressz, majd rövid ülés + mentális stressz
A résztvevők 120 percig ülnek, mielőtt mentális stressznek lesznek kitéve. 10 perc fekvő pihenést követően a résztvevők függőleges ülőhelyzetbe kapcsolnak, és 120 percig ülve maradnak, miközben dokumentumfilmet néznek. A 10 perces csendes pihenő után a résztvevőket 5 perces fejszámolási tesztnek vetik alá. Egy 2-5 napos kimosódási időszakot követően a résztvevők ki vannak téve a másik állapotnak (rövid ülés, majd mentális stressz). Ebben az esetben a résztvevők 10 percig fekvő helyzetben pihennek, majd függőleges ülő helyzetbe kapcsolják őket. A 10 perces csendes pihenőt követően a résztvevőket 5 perces fejszámolási tesztnek vetik alá.
A kutató felhív egy négyjegyű számot, és megkéri a résztvevőt, hogy vonjon le 7-et vagy 13-at. Minden percben egy új négyjegyű szám kerül kihívásra, és a résztvevőnek le kell vonnia a számból a 7-et vagy a 13-at. A teszt körülbelül 5 percig tart
Más nevek:
  • Mentális stresszor
Kísérleti: Rövid ülés + mentális stressz, majd hosszan tartó ülés + mentális stressz
10 perc hanyatt fekvő pihenést követően a résztvevők függőleges ülőhelyzetbe kapcsolnak, és 10 percig ülve maradnak. A 10 perces csendes pihenő után a résztvevőket 5 perces fejszámolási tesztnek vetik alá. 2-5 napos kimosódási időszakot követően a résztvevők ki vannak téve a másik állapotnak (hosszú ülés, majd mentális stressz). Ebben az esetben a résztvevők 10 percig fekvő helyzetben pihennek, majd függőleges ülő helyzetbe kapcsolják őket. A résztvevők 120 percig csendben ülnek egy dokumentumfilm nézése közben, majd 5 perces fejszámolási tesztnek vetik alá a résztvevőket.
A kutató felhív egy négyjegyű számot, és megkéri a résztvevőt, hogy vonjon le 7-et vagy 13-at. Minden percben egy új négyjegyű szám kerül kihívásra, és a résztvevőnek le kell vonnia a számból a 7-et vagy a 13-at. A teszt körülbelül 5 percig tart
Más nevek:
  • Mentális stresszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a brachiális-femorális pulzushullám sebességében (bfPWV)
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
bfPWV (m/s) az a sebesség, amellyel a nyomáshullám a brachialis és a femorális artériás szegmensek között halad. A bfPWV növekedése fokozott artériás merevséget jelent (rosszabb kimenetel).
Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Változás a szív-középső agyi artéria pulzushullám sebességében (agyi PWV)
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Az agy PWV (cm/s) az a sebesség, amellyel a nyomáshullám a szív és az agyi érrendszer között halad. Az agyi PWV növekedése fokozott artériás merevséget jelent (rosszabb kimenetel).
Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás carotis-femoralis pulzushullám-sebesség (PWV)
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
A carotis PWV (m/s) az a sebesség, amellyel a nyomáshullám a carotis és a femoralis artériás szegmensek között halad. A carotis PWV növekedése fokozott artériás merevséget jelent (rosszabb kimenetel).
Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Átlagos változás a combcsont-boka PWV-ben
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
A combcsont-boka PWV (m/s) az a sebesség, amellyel a nyomáshullám a combcsont-boka artériás szegmensei között halad. A combcsont-boka PWV növekedése fokozott artériás merevséget jelent (rosszabb eredmény).
Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Átlagos változásnövelési index
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Az augmentációs index az artériás hullám visszaverődésének mértéke, amelyet úgy számítanak ki, hogy az augmentációs nyomást osztják a központi impulzusnyomással.
Kiindulási és közvetlenül az akut mentális stresszor után
Átlagos végrehajtó funkció
Időkeret: az akut mentális stresszor után
A végrehajtó funkciót minden állapot végén mértük egy nyomkövetési teszt befejezési idejének rögzítésével. A nyomvonalkészítési tesztet táblagéppel adták le, és feljegyezték a teszt befejezésének idejét. Az alany utasította, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze a 25 pontból álló készletet.
az akut mentális stresszor után
Neurovaszkuláris csatolás
Időkeret: az akut mentális stresszor után
A neurovaszkuláris csatolás tükrözi az agyi véráramlást egy kognitív feladat során.
az akut mentális stresszor után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCTraCS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az Észak-Karolinai Egyetemmel.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmányok befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A pályázatban felvázolt kutatási kérdések eredményeinek közzététele után a kutatók megosztják egymással a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet, az elemzési tervet és az azonosítatlan adatokat. Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel