Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede virkninger af langvarig siddende og mental stress på det kardiovaskulære system

23. marts 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

De kombinerede virkninger af langvarig siddende og mental stress på vaskulær og cerebrovaskulær funktion hos midaldrende voksne

Længerevarende siddestilling kan udgøre en folkesundhedsrisiko på grund af dets virkninger på det kardiovaskulære system og kan føre til forringet kardiovaskulær sundhed i hele kroppen, som omfatter både vaskulær og cerebrovaskulær funktion. Disse effekter kan interagere med andre miljøvariabler, såsom stress. Ingen undersøgelse har dog undersøgt den kombinerede effekt af en mental stressfaktor og langvarig siddestilling på vaskulær og cerebrovaskulær funktion. Den kombinerede effekt af langvarig siddende og mental stress kan føre til en forværret effekt på vaskulær, cerebrovaskulær og eksekutiv funktion. Efterforskerne antager, at mental stress med tilføjelse af langvarig siddende [PS] vil resultere i en større stigning i perifer, central og cerebral arteriel stivhed og fremkalde et fald i cerebral perfusion, total blodgennemstrømning til hjernen, mellemhjernearteriehastighed og executive funktion, sammenlignet med mental stress uden langvarig siddende [CON]. Resultaterne fra denne undersøgelse kan resultere i et folkesundhedsbudskab vedrørende stillesiddende adfærd og stress og vil hjælpe med at belyse mekanismerne bag akut vaskulær, cerebrovaskulær og kognitiv dysfunktion under længere tids siddende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret crossover-forsøg med flere besøg (tre i alt). Under en enkelt familiariseringssession vil forskerholdet indhente informeret samtykke og vil beskrive for deltagerne formålene og procedurerne for denne undersøgelse. De vil derefter blive udsat for alle eksperimentelle enheder på i et stille, svagt oplyst og miljøkontrolleret rum. Deltagerne vil vende tilbage til det samme sted for to eksperimentelle forhold efter disse retningslinjer for forhåndsvurdering:

  • Fastende (> 12 timer), indtager kun vand.
  • Intet koffeinforbrug 12 timer før test.
  • Ingen kraftig træning 24 timer før test.
  • Ingen alkoholforbrug 24 timer før test.

Deltagerne ankommer til Applied Physiology Laboratory mellem 6:00 og 10:00. fastede (for besøg 3: 2-5 dage efter besøg 2). Deltagerne faster og afholder sig fra koffeinindtag i mindst 12 timer, og alkohol og anstrengende fysisk aktivitet i mindst 24 timer før ankomst. Ved ankomst vil højde og vægt blive registreret efterfulgt af 10 minutters stille hvile i liggende stilling. I løbet af disse 10 minutter vil forsøgspersonen blive udstyret med en nær infrarød spektroskopi-probe på den præfrontale cortex og mediale gastrocnemius. De ikke-invasive kontinuerlige blodtryks-, transkranielle doppler- og Vicorder arteriel stivhedsanordninger vil også blive påsat deltageren i løbet af denne periode i løbet af denne tid. Siddeperioder begynder for begge tilstande, når alle enheder er fastgjort til deltageren, emnet er flyttet til en oprejst siddende stilling, og mindst 10 minutters liggende hvile er blevet registreret. Under kontrolbesøget (CON) vil forsøgspersonerne gennemgå en kort siddeperiode på 20 minutter. For langvarig siddende (PS) tilstand vil forsøgspersoner blive bedt om at sidde stille og roligt i 2 timer, mens de ser en ikke-stimulerende dokumentar. Hver tilstand vil modtage den mentale stress ved afslutningen af ​​siddeperioderne i både CON og PS. Efter udsættelse for den mentale stress under begge forhold, vil dataindsamlingsprocedurer for denne protokol blive afsluttet. Målinger af arteriel stivhed vil blive foretaget umiddelbart efter den mentale stress, og derefter hvert 5. minut, op til 30 minutter. Hjernens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved ultralyd efter afslutning af de arterielle stivhedsmålinger. Til sidst vil et batteri af kognitive tests (Verbal Fluency Test og Trails A+B tests) blive administreret til deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt kardiometabolske lidelser
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke kardiovaskulær funktion
  • Anmeld stof- eller alkoholmisbrug
  • Anmeld cigaretrygning
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig siddende + psykisk stress, derefter kort siddende + mental stress
Deltagerne vil sidde i 120 minutter, før de udsættes for mental stress. Efter 10 minutters liggende hvile, skifter deltagerne til en oprejst siddestilling og bliver siddende i 120 minutter, mens de ser en dokumentar. Efter de 10 minutters stille hvile vil deltagerne blive udsat for en 5 minutters hovedregningstest. Efter en 2-5 dages udvaskningsperiode vil deltagerne blive udsat for den anden tilstand (kort siddende, efterfulgt af mental stress). For denne tilstand vil deltagerne hvile i liggende stilling i 10 minutter, hvorefter de skiftes til en oprejst siddende stilling. Efter 10 minutters stille hvile i siddende stilling, vil deltagerne blive udsat for en 5 minutters hovedregningstest.
Adfærdsmæssigt: Mental aritmetisk test
Forskeren vil kalde et firecifret tal og bede deltageren om at trække enten 7 eller 13 fra. Hvert minut vil et nyt firecifret tal blive kaldt frem, og deltageren skal trække 7 eller 13 fra tallet. Testen varer cirka 5 minutter
Andre navne:
  • Psykisk stressor
Eksperimentel: Kort siddende + mental stress, derefter langvarig siddende + mental stress
Efter 10 minutters liggende hvile skifter deltagerne til en oprejst siddestilling og bliver siddende i 10 minutter. Efter de 10 minutters stille hvile vil deltagerne blive udsat for en 5 minutters hovedregningstest. Efter en 2-5 dages udvaskningsperiode vil deltagerne blive udsat for den anden tilstand (længere siddende, efterfulgt af mental stress). For denne tilstand vil deltagerne hvile i liggende stilling i 10 minutter, hvorefter de skiftes til en oprejst siddende stilling. Deltagerne vil sidde stille i 120 minutter, mens de ser en dokumentar, hvorefter deltagerne vil blive udsat for en 5 minutters hovedregningstest.
Adfærdsmæssigt: Mental aritmetisk test
Forskeren vil kalde et firecifret tal og bede deltageren om at trække enten 7 eller 13 fra. Hvert minut vil et nyt firecifret tal blive kaldt frem, og deltageren skal trække 7 eller 13 fra tallet. Testen varer cirka 5 minutter
Andre navne:
  • Psykisk stressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Brachial-femoral Pulse Wave Velocity (bfPWV)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
bfPWV (m/s) er den hastighed, hvormed en trykbølge bevæger sig mellem de brachiale og femorale arterielle segmenter. En stigning i bfPWV repræsenterer øget arteriel stivhed (værre udfald).
Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Ændring i hjerte-midt cerebral arterie pulsbølgehastighed (hjerne PWV)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Hjerne-PWV (cm/s) er den hastighed, hvormed en trykbølge bevæger sig mellem hjertet og det cerebrovaskulære system. En stigning i hjernens PWV repræsenterer øget arteriel stivhed (værre resultat).
Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring Carotis-femoral Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Carotis PWV (m/s) er den hastighed, hvormed en trykbølge bevæger sig mellem carotis og femoral arteriesegmenter. En stigning i carotis PWV repræsenterer øget arteriel stivhed (værre resultat).
Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Gennemsnitlig ændring i lårbens-ankel PWV
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Femoral-ankel PWV (m/s) er den hastighed, hvormed en trykbølge bevæger sig mellem femoral-ankel arterielle segmenter. En stigning i femoral-ankel PWV repræsenterer øget arteriel stivhed (værre resultat).
Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Gennemsnitsændringsforøgelsesindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Augmentation Index er et mål for arteriel bølgereflektion og beregnes som augmentationstryk divideret med centralt pulstryk.
Baseline og umiddelbart efter den akutte psykiske stressfaktor
Gennemsnitlig udøvende funktion
Tidsramme: efter den akutte psykiske stressfaktor
Eksekutiv funktion blev målt ved slutningen af ​​hver tilstand ved at registrere fuldførelsestiden for en sporfremstillingstest. Spordannelsestesten blev leveret ved hjælp af en tablet, og tiden til at gennemføre testen blev registreret. Emnet bliver bedt om at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt.
efter den akutte psykiske stressfaktor
Neurovaskulær kobling
Tidsramme: efter den akutte psykiske stressfaktor
Neurovaskulær kobling afspejler den cerebrale blodgennemstrømning under en kognitiv opgave.
efter den akutte psykiske stressfaktor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCTraCS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afsluttet studie.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter at resultaterne af forskningsspørgsmålene, der er skitseret i bevillingen, er offentliggjort, vil efterforskerne dele undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, analytisk plan og afidentificerede data. Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental aritmetisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner