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久坐和精神压力对心血管系统的综合影响

2023年3月23日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

久坐与精神压力对中年人脑血管功能的综合影响

久坐可能会通过对心血管系统的影响而构成公共健康风险,并可能导致全身心血管健康受损,包括血管和脑血管功能。 这些影响可能与其他环境变量相互作用,例如压力。 然而,还没有研究调查精神压力源和长时间坐着对血管和脑血管功能的综合影响。 长时间久坐和精神压力的综合影响可能会加剧对血管、脑血管和执行功能的影响。 研究人员假设,精神压力加上长时间坐着 [PS] 会导致外周动脉、中央动脉和大脑动脉僵硬度增加,并导致大脑灌注、大脑总血流量、大脑中动脉速度和执行能力下降。功能,与没有长时间坐着的精神压力相比 [CON]。 这项研究的结果可能会导致关于久坐行为和压力的公共健康信息,并将有助于阐明长时间坐着导致急性血管、脑血管和认知功能障碍背后的机制。

研究概览

详细说明

本研究是一项多次访问(总共三个)随机交叉试验。 在一次熟悉会议期间,研究团队将获得知情同意,并将向参与者描述本研究的目的和程序。 然后,他们将在一个安静、光线昏暗且环境受控的房间内接触所有实验设备。 参与者将按照这些预评估指南返回同一位置进行两个实验条件:

  • 禁食(> 12 小时),只喝水。
  • 测试前 12 小时不摄入咖啡因。
  • 测试前24小时禁止剧烈运动。
  • 测试前 24 小时禁止饮酒。

参与者将在早上 6:00 到 10:00 之间到达应用生理学实验室。 禁食(对于第 3 次访问:第 2 次访问后 2-5 天)。 参加者将在抵达前至少 24 小时内禁食并避免摄入咖啡因至少 12 小时,并避免饮酒和剧烈运动。 到达后,将记录身高和体重,然后以仰卧姿势安静休息 10 分钟。 在这 10 分钟内,将在受试者的前额叶皮层和内侧腓肠肌上安装近红外光谱探头。 无创连续血压、经颅多普勒和 Vicorder 动脉僵硬度装置也将在这段时间内贴在参与者身上。 一旦所有设备都连接到参与者、受试者被转移到直立的坐姿并且记录了至少 10 分钟的仰卧休息时间,两种情况下的坐姿时间都将开始。 在对照 (CON) 访视期间,受试者将进行 20 分钟的短暂坐姿。 对于长时间坐着 (PS) 的情况,受试者将被要求静静地坐着 2 小时,同时观看一部不刺激的纪录片。 在 CON 和 PS 的静坐期结束时,每种情况都会受到精神压力。 在两种情况下暴露于精神压力后,将完成此协议的数据收集程序。 动脉硬度测量将在精神压力后立即进行,然后每 5 分钟一次,最多 30 分钟。 动脉僵硬度测量完成后,将通过超声评估脑血流量。 最后,将对参与者进行一系列认知测试(语言流畅测试和 Trails A+B 测试)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康男性或女性

排除标准:

  • 任何已知的心脏代谢紊乱
  • 服用已知会影响心血管功能的药物
  • 报告吸毒或酗酒
  • 举报吸烟
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长时间坐着+精神压力,然后短暂坐着+精神压力
在暴露于精神压力之前,参与者将坐 120 分钟 仰卧休息 10 分钟后,参与者将转为直立坐姿,并在观看纪录片时保持坐姿 120 分钟。 在 10 分钟的安静休息后,参与者将接受 5 分钟的心算测试。 在 2-5 天的洗脱期之后,参与者将暴露于另一种情况(短暂的坐着,然后是精神压力)。 对于这种情况,参与者将以仰卧姿势休息 10 分钟,然后切换到直立坐姿。 在坐姿安静休息 10 分钟后,参与者将接受 5 分钟的心算测试。
研究人员将喊出一个四位数,并要求参与者减去 7 或 13。 每分钟,一个新的四位数号码将被叫出,参与者必须从号码中减去 7 或 13。 测试将持续约 5 分钟
其他名称:
  • 精神压力源
实验性的:短暂的坐着+精神压力,然后长时间坐着+精神压力
仰卧休息 10 分钟后,参与者将转为直立坐姿并保持坐姿 10 分钟。 在 10 分钟的安静休息后,参与者将接受 5 分钟的心算测试。 在 2-5 天的洗脱期之后,参与者将暴露于另一种情况(长时间坐着,然后是精神压力)。 对于这种情况,参与者将以仰卧姿势休息 10 分钟,然后切换到直立坐姿。 参与者将在观看纪录片时静坐 120 分钟,然后参与者将接受 5 分钟的心算测试。
研究人员将喊出一个四位数,并要求参与者减去 7 或 13。 每分钟,一个新的四位数号码将被叫出,参与者必须从号码中减去 7 或 13。 测试将持续约 5 分钟
其他名称:
  • 精神压力源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
臂股脉搏波速度的平均变化 (bfPWV)
大体时间:基线和紧接在急性精神压力源之后
bfPWV (m/s) 是压力波在肱动脉和股动脉段之间传播的速度。 bfPWV 的增加表示动脉硬度增加(更差的结果)。
基线和紧接在急性精神压力源之后
心脏-大脑中动脉脉搏波速度(脑 PWV)的变化
大体时间:基线和紧接在急性精神压力源之后
脑 PWV (cm/s) 是压力波在心脏和脑血管系统之间传播的速度。 脑 PWV 的增加表示动脉硬度增加(更差的结果)。
基线和紧接在急性精神压力源之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均变化颈股动脉脉搏波速度 (PWV)
大体时间:基线和紧接在急性精神压力源之后
颈动脉 PWV (m/s) 是压力波在颈动脉和股动脉段之间传播的速度。 颈动脉 PWV 的增加表示动脉硬度增加(更差的结果)。
基线和紧接在急性精神压力源之后
股骨踝 PWV 的平均变化
大体时间:基线和紧接在急性精神压力源之后
股骨踝 PWV (m/s) 是压力波在股骨踝动脉段之间传播的速度。 股骨踝 PWV 的增加代表动脉硬度增加(更差的结果)。
基线和紧接在急性精神压力源之后
平均变化增强指数
大体时间:基线和紧接在急性精神压力源之后
增强指数是动脉波反射的量度,计算为增强压力除以中心脉压。
基线和紧接在急性精神压力源之后
平均执行功能
大体时间:急性精神压力后
通过记录试行测试的完成时间,在每个条件结束时测量执行功能。 使用平板电脑进行试车测试,并记录完成测试的时间。 对象被指示尽快连接一组 25 个点。
急性精神压力后
神经血管耦合
大体时间:急性精神压力后
神经血管耦合反映了认知任务期间的脑血流量。
急性精神压力后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月11日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月19日

首次发布 (实际的)

2019年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (其他赠款/资助编号:NCTraCS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准,支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享),如适用,并与北卡罗来纳大学签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

学习完成后一年。

IPD 共享访问标准

在拨款中概述的研究问题的结果公布后,研究人员将共享研究方案、统计分析计划、分析计划和去标识化数据。 如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准,支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享),如适用,并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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