심혈관 및 대사 질환 예방을 위한 오메가-3 PUFA(CARDMET3) (CARDMET3)
심혈관 및 대사성 질환 예방에 있어 Omega-3 PUFA의 동식물 공급원의 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
매년 유럽에서 400만 명 이상(47%)과 유럽 연합(EU)에서 190만 명 이상(40%)이 심혈관 질환(CVD)으로 사망합니다. EU의 CVD 사망률은 여성에서 43%, 남성에서 36%입니다. 중부 및 동부 유럽에서는 서부, 북부 및 남부 유럽 국가보다 훨씬 더 많은 사람들이 CVD로 사망합니다. 세계보건기구(WHO)는 슬로바키아의 사망자 수가 서유럽 국가보다 훨씬 많고 V4 국가인 슬로바키아, 체코, 폴란드, 헝가리보다 훨씬 많다고 밝혔습니다.
프로젝트의 첫 번째 단계에서는 정상적인 소비를 위한 지방 식품과 오메가-3 다중 불포화 지방산을 함유한 영양 보충제에서 오메가-6 및 오메가-3 다중 불포화 지방산의 비율에 초점을 두고 지방산을 분석할 것입니다.
프로젝트의 두 번째 단계에서는 심혈관 질환 병력이 있는 사람과 없는 사람의 심혈관 질환 위험 요인을 모니터링하고 비교할 것입니다. 다양한 연령대의 남성과 여성에 대한 심혈관 위험을 결정하기 위해 임상 생화학, 면역학, 병리 생리학의 광범위한 실험실 마커를 모니터링하고 비교합니다.
세 번째 단계는 비만, 대사 증후군 및 심혈관 위험 요인에 대한 오메가-3 고도불포화 지방산을 함유한 천연 식물 및 동물 공급원과 약리학적 영양 보충제의 효과를 모니터링합니다.
이 연구의 목적은 비만, 대사 증후군 및 심혈관 질환에 대한 동물, 식물성 오메가-3 다중불포화 지방산 및 오메가-3 약리 보조제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Košice, 슬로바키아, 04011
- 모병
- 1st Department of Internal medicine, L. Pasteur University Hospital in Košice
-
연락하다:
- Martin Janicko, MD, PhD
- 전화번호: 3515 +42155640
- 이메일: interna1.snp@unlp.sk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 참가자의 경우 BMI≥29, ≥18세, 비흡연자, 심혈관 질환자였습니다. 대사증후군, 비만
- 정상 체중의 건강한 참가자, 포함 기준 BMI25, 18세 이상, 비흡연자
제외 기준:
- 모든 참가자는 암, 염증성 질환, 결핵, 신장 및 간 기능 부전, 임신이었습니다.
- 심혈관 질환, 비만 및 대사 증후군이 없는 건강한 참가자를 위한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군 음성 그룹
보충하지 않고
|
|
|
실험적: 실험적 음성 그룹 I
치아씨드 보충제(25g) 치아씨드의 복용량(25g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 498,75 kJ / 118,75 kcal, 단백질 3,25 g, 탄수화물 9 g, 섬유질 6 g, 지방 6,5 g, 칼슘 160 mg 인 247,5 mg 칼륨 37,5 mg 나트륨 5,25 mg 아연 0,975 mg 망간 0,625 mg 오메가-3 지방산 4,475 g 오메가-6 지방산 1,475 g 비타민 B1 0,1 mg 비타민 B2 0,0075 mg 비타민 B3 0,75 mg 비타민 C 0,2 mg |
복용량: 1일 1회 복용량 에너지 498,75 kJ / 118,75 kcal, 단백질 3,25 g, 탄수화물 9 g, 섬유질 6 g, 지방 6,5 g, 칼슘 160 mg 인 247,5 mg 칼륨 37,5 mg 나트륨 5,25 mg 아연 0,975 mg 망간 0,625 mg 오메가-3 지방산 4,475 g 오메가-6 지방산 1,475 g 비타민 B1 0,1 mg 비타민 B2 0,0075 mg 비타민 B3 0,75 mg 비타민 C 0,2 mg
|
|
실험적: 실험적 음성 그룹 II
치아씨드 보충제(15g) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
복용량: 1일 1회 복용량 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0, 12mg
|
|
실험적: 실험적 음성 그룹 III
복합 보충제: 치아씨드와 생선 기름 일일 복용량: 치아씨드 보충제(15g) 및 어유 보충제(약리학적 보충제) - Maxi Cor 70+20(EPA 675mg +DHA 510mg) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
치아씨드 - 일일 1회 피쉬 오일 TID 치아씨드 보충제(15g) 및 어유 보충제(약리학적 보충제) - Maxi Cor 70+20(EPA 675mg +DHA 510mg) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
|
실험적: 실험적 음성 그룹 IV
생선 기름 보충 일일 복용량: 어유 보충(약리 보조제) - Maxi Cor 70+20(EPA 825mg +DHA 525mg) |
TID 일일 복용량: 어유 보충(약리 보조제) - Maxi Cor 70+20(EPA 825mg +DHA 525mg) |
|
간섭 없음: 통제 양성 그룹
보충하지 않고
|
|
|
실험적: 실험 양성 그룹 I
치아씨드 보충제(25g) 치아씨드의 복용량(25g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 498,75 kJ / 118,75 kcal, 단백질 3,25 g, 탄수화물 9 g, 섬유질 6 g, 지방 6,5 g, 칼슘 160 mg 인 247,5 mg 칼륨 37,5 mg 나트륨 5,25 mg 아연 0,975 mg 망간 0,625 mg 오메가-3 지방산 4,475 g 오메가-6 지방산 1,475 g 비타민 B1 0,1 mg 비타민 B2 0,0075 mg 비타민 B3 0,75 mg 비타민 C 0,2 mg |
복용량: 1일 1회 복용량 에너지 498,75 kJ / 118,75 kcal, 단백질 3,25 g, 탄수화물 9 g, 섬유질 6 g, 지방 6,5 g, 칼슘 160 mg 인 247,5 mg 칼륨 37,5 mg 나트륨 5,25 mg 아연 0,975 mg 망간 0,625 mg 오메가-3 지방산 4,475 g 오메가-6 지방산 1,475 g 비타민 B1 0,1 mg 비타민 B2 0,0075 mg 비타민 B3 0,75 mg 비타민 C 0,2 mg
|
|
실험적: 실험적 양성 그룹 II
치아씨드 보충제(15g) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
복용량: 1일 1회 복용량 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0, 12mg
|
|
실험적: 실험 양성 그룹 III
복합 보충제: 치아씨드와 생선 기름 일일 복용량: 치아씨드 보충제(15g) 및 어유 보충제(약리학적 보충제) - Maxi Cor 70+20(EPA 675mg +DHA 510mg) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
치아씨드 - 일일 1회 피쉬 오일 TID 치아씨드 보충제(15g) 및 어유 보충제(약리학적 보충제) - Maxi Cor 70+20(EPA 675mg +DHA 510mg) 치아씨드의 복용량(15g)에는 다음이 포함됩니다. 에너지 299 kJ / 71,2 kcal, 단백질 1,95 g, 탄수화물 5,4 g, 섬유질 3,6 g, 지방 3,9 g, 칼슘 96 mg 인 148,5 mg 칼륨 22,5 mg 나트륨 3,15 mg 아연 0,59 mg 망간 0,375 mg 오메가-3 지방산 2,684 g 오메가-6 지방산 0,885 g 비타민 B1 0,06 mg 비타민 B2 0,0045 mg 비타민 B3 0,45 mg 비타민 C 0,12 mg |
|
실험적: 실험 양성 그룹 IV
생선 기름 보충 일일 복용량: 어유 보충(약리 보조제) - Maxi Cor 70+20(EPA 825mg +DHA 525mg) |
TID 일일 복용량: 어유 보충(약리 보조제) - Maxi Cor 70+20(EPA 825mg +DHA 525mg) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 6 개월
|
BMI kg/m2 6개월 변화.
|
6 개월
|
|
포도당 수치
기간: 6 개월
|
mmoL/L의 공복 혈당
|
6 개월
|
|
기준선에서 총 콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
|
기준선에서 6개월 추적까지 총 콜레스테롤(mmoL/L)의 백분율 변화 - 총 유전자 분석, 세포외 DNA |
6 개월
|
|
전신 염증 활동
기간: 1개월
|
인터루킨 1 수준, 인터루킨 6 수준(pg/mL)
|
1개월
|
|
항산화 상태
기간: 18개월
|
총 항산화 능력(mmoL/L) 측정
|
18개월
|
|
에스트로겐 농도의 변화
기간: 6 개월
|
에스트로겐 농도 평가(ng/mL)
|
6 개월
|
|
혈청 내 담즙산
기간: 6 개월
|
혈청 담즙산 농도(pg/mL)
|
6 개월
|
|
산화 질소의 조직 농도
기간: 6 개월
|
전자현미경에 의한 산화질소 합성효소 활성 측정
|
6 개월
|
|
NF 카파 B 활동
기간: 6 개월
|
전자현미경에 의한 NF kappa B 활성 측정
|
6 개월
|
|
카탈라아제 활성
기간: 6 개월
|
전자현미경에 의한 카탈라아제 활성 측정
|
6 개월
|
|
슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 6 개월
|
전자현미경에 의한 Superoxide dismutase 활성 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zdenka Hertelyová, Dr., PhD., Pavol Josef Šafarik University, Faculty of Medicine, 040 11 Košice, Slovakia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .