다운 증후군의 인지 결과 평가 (ECODS-2)

제안된 프로젝트의 목적은 다운 증후군에 초점을 맞춘 치료 연구에 사용할 수 있는 인지 측정 배터리를 테스트하고 개선하는 것입니다. 이 배터리는 주의력, 실행 기능, 학습 및 기억, 처리 속도 및 사회적 인지를 포함하여 결과 측정에 차이가 남아 있는 다운 증후군 인지 표현형의 몇 가지 핵심 영역을 평가하도록 설계되었으며, 내 발달을 잠재적으로 방해할 수 있는 동반 질환을 고려합니다. 이러한 인지 영역. 다운 증후군이 있는 개인의 전체 수명에 대한 단일 배터리가 분명한 매력이 있지만 조사관은 조사관이 이러한 인지 영역 개발의 핵심 시점을 포착할 수 있도록 취학 연령에 노력을 집중했습니다. 더욱이, 새로운 약물 치료는 성인에서 학령기 인구로 전환되고 있어 수명의 이 부분에 대한 필요성이 가장 커집니다.

그러나 어린이를 대상으로 진행 중인 연구의 예비 연구를 기반으로 DS가 있는 청년(18-39세)을 대상으로 조치를 평가할 필요성이 확인되었습니다. 추가 자금은 DS가 있는 청년을 포함하도록 프로젝트의 확장을 지원할 것입니다. 결과는 배터리 정제를 위한 경험적 지침을 제공하고 결과 측정을 평가하는 대규모 연구의 기초를 형성합니다.

6-17세 참가자의 경우 다운 증후군이 있는 최소 160명의 어린이가 연구를 위해 두 곳에서 모집되며 참가자는 4년 동안 등록됩니다. 연구 적격성을 결정하기 위한 사전 스크리닝 및 동의 방문 후, 아동은 6 시점에서 평가될 것입니다. 첫 번째 평가는 기준 테스트/IQ를 평가하기 위한 0회 방문입니다. 시간 1에 다른 기능에 대한 기본 평가가 완료됩니다. 2주 간격으로 시간 1과 시간 2가 분리되며, 이때 테스트-재테스트 신뢰도 평가가 수집됩니다. 시간 3은 변화에 대한 테스트 민감도를 평가하기 위해 시간 2 이후 3개월 동안 발생합니다. 시간 4는 시간 3 이후 3개월에 발생하고 시간 5는 시간 4 이후 6개월에 발생하여 종단적 변화를 평가합니다. 시간 간격은 많은 임상 시험 기간을 복제하도록 선택되었습니다.

18-35세 참가자의 경우 DS가 있는 18-29세의 청년 성인 100명 이상이 연구에 참여할 두 사이트에서 모집됩니다. 성인은 5가지 시점에서 신경 심리학 평가에 참여하게 됩니다. 부모/보호자는 모든 시점에서 행동 측정을 완료합니다. 시간 1에 기본 평가가 완료됩니다. 테스트-재테스트 신뢰도 평가가 수집되는 2주 간격(+/- 3일)은 시간 1과 시간 2를 분리합니다. 시간 3은 시간 2(+/- 2주) 후 3개월, 시간 4는 시간 3(+/- 2주) 후 3개월, 시간 5는 시간 4(+/- 2주) 후 6개월 후에 발생합니다. ) 변화에 대한 민감도를 평가하기 위해 시간 6은 시간 1(+/- 4주) 이후 24개월, 시간 7은 시간 1(+/- 4주) 이후 36개월, 시간 8은 시간 48개월 후 발생합니다. 변화에 대한 민감도를 평가하기 위한 1(+/- 4주). 많은 임상 시험 기간을 반복하기 위해 3개월 및 6개월의 시간 간격을 선택했습니다. 12개월 간격은 자연스러운 발달이 발생해야 하는 시간 간격을 제공하고 연구자가 변화에 대한 민감도를 평가할 수 있도록 선택되었습니다. 본 연구에서는 자연적인 발달로 인해 변화가 일어날 것이고, 임상시험에서는 치료로 인해 변화가 예상될 것입니다. 12개월 동안 상대적으로 작은 발달 기반 변화를 감지할 수 있는 능력을 통해 조사관은 측정이 시험에서 유사하게 작은 변화를 감지할 수 있는지 평가할 수 있습니다. 18~29세의 청년 100명에 대한 NIH 표준 모집 목표가 충족되면 연구팀은 29~35세 성인도 모집할 수 있습니다.