중증 사지 허혈의 새로운 산소 측정 지수 (NOVICE)
2022년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Angers
중증 사지 허혈의 새로운 산소측정 지수(프랑스어 원제는 "Nouveaux Indices Oxymétriques Chez Les Patients Vus Pour Suspicion d'Ischémie Critique du membrE inférieur")
휴식 시 경피적 산소 장력(TcpO2)은 산소 흡입 검사에 의해 감작되어 만성 중증 사지 허혈(CLI) 평가에 널리 적용됩니다. 발 TcpO2 측정이 절단 위험 또는 절단 없이 상처 치유 가능성에 대한 좋은 예후 인자라면 중증 하지 허혈 환자의 사망 위험을 추정할 수 있는 능력이 입증된 적이 없습니다. 한편으로, 연구는 흉부 변이를 고려하지 않고 다리에서 관찰된 반응만을 고려했습니다. 한편, TcpO2 신호의 변동성은 예후 인자로 분석된 적이 없습니다.
따라서 NOVICE 연구의 목적은 먼저 흉부 탐침과 영향을 받은 사지 탐침에서 휴식 중인 TcPO2 값의 가변성이 이환율-사망 예후 인자인지 여부를 평가하고 두 번째로 측정이 다음과 같은 경우 산소 테스트 중에 평가하는 것입니다. 흉부 탐침에서 관찰된 반응과 비교하여 허혈 영역에서 원위 반응의 진폭이 이환율의 예후 인자입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2018년 11월부터 2020년 10월까지 중증 사지 허혈이 의심되어 휴식(경피 산소압 = TcpO2)이 필요한 주요 환자를 소급 및 전향적으로 포함하는 양방적(후향적 및 전향적) 코호트 연구입니다.
Tcpo2 기록을 분석하여 특정 매개변수(신호 변동성 및 응답 최고 산소)를 결정합니다.
이환율-사망율 추적은 Tcpo2 측정 후 12개월에서 15개월 사이에 수행됩니다.
MALE(주요 하지 부작용) 및 MACE(주요 심혈관 부작용)에 대한 이러한 지표에 대한 Kaplan Mayer 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 사지 허혈이 의심되어 Tcpo2 기록을 의뢰한 환자.
설명
포함 기준:
- 중증 사지 허혈 의심
- Tcpo2에 대해 재검토됨 환자의 데이터 사용에 대한 반박 없음
제외 기준:
- 사용 가능한 tcpo2 기록 없음
- 환자의 후속 조치 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 12 개월
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산소측정 테스트 후 MACE(주요 심혈관 부작용)의 존재
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 12나방
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산소측정 테스트 후 MALE(주요 하지 부작용)의 존재
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12나방
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사망률(중간 분석)
기간: 최소 6개월 추적
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사망률 모든 원인(Covid 간섭 이전의 중간 분석)
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최소 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ABRAHAM Pierre, MD PhD, University Hospital in Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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