당뇨병성 족부 환자에서 지속적인 좌골 신경 차단술의 효능
2023년 5월 24일 업데이트: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine
당뇨병성 족부 환자에서 지속 좌골 신경 차단술의 효과 평가
당뇨병성 족부 수술을 받은 환자를 좌골신경차단술(B군), 연속신경카테터(C군)의 3군으로 나누었다.
그룹 B 환자는 수술 전 슬와 초음파 유도 말초 신경 차단술을 받았습니다.
0.25% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
C군에서는 20% bupivacaine 20 ml를 말초신경 카테터를 이용하여 좌골신경에 도포하고 환자조절 진통장치를 이용하여 지속적으로 주입하였다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회 승인은 2019년 12월 12일에 접수되었으며 번호는 19/344입니다.
이 연구는 2019년 12월 12일부터 2020년 2월까지 Gülhane Training and Research Hospital에서 당뇨병 발 수술을 받는 90명의 성인 환자를 포함하도록 계획되었습니다.
이 환자들은 좌골 신경 차단술(그룹 B), 연속 신경 카테터(그룹 C)의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 B 환자는 수술 전 슬와 초음파 유도 말초 신경 차단술을 받았습니다.
0.25% 부피바카인 20ml를 투여하였다.
C군에서는 20% bupivacaine 20 ml를 말초신경 카테터를 이용하여 좌골신경에 도포하고 환자조절 진통장치를 이용하여 지속적으로 주입하였다.
슬와 및 후경골 동맥의 수술 전 및 수술 후 혈류, 환자의 통증 점수를 숫자 등급 척도로 평가하고 상처 치유를 모니터링하고 기록했습니다.
그룹 간의 차이를 통계적으로 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06100
- Gulhane Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 발 수술을 받고
- 수술 후 첫날 밤을 입원
- 40세 이상
제외 기준:
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 감금
- 수술 부위의 임상 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: C군(지속적인 좌골신경차단)
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 머리쪽으로 1-3cm 떨어진 슬와 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 머리쪽으로 1-3cm 떨어진 슬와 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
카테터 배치 후 결과 측정이 평가됩니다.
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활성 비교기: 그룹 S(좌골 신경 차단)
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 머리쪽으로 1-3cm 떨어진 슬와 위치에 단일 주사로 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 1-3cm 머리쪽 슬와 위치에서 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
단일 주입 좌골 신경 차단 후 결과 측정이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 3일
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통증 0(통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 숫자 등급 척도(NRS) 범위
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수술 후 3일
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동맥 혈류
기간: 수술 후 15일째 기준선 동맥 혈류량의 변화
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도플러 초음파로 수술할 다리의 후경골동맥과 족배동맥 혈류량을 측정한다.
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수술 후 15일째 기준선 동맥 혈류량의 변화
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Wagner 당뇨병성 족부궤양 등급 분류 체계
기간: 수술 전, 수술 후 15일
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0등급 - 온전한 피부 1등급 - 피부 또는 피하 조직의 표재성 궤양 2등급 - 궤양이 힘줄, 뼈 또는 캡슐로 확장됨 3등급 - 골수염 또는 농양을 동반한 심부 궤양 4등급 - 부분 발 괴저 5등급 - 전체 발 괴저
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수술 전, 수술 후 15일
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진통제 소비
기간: 수술 후 5일 동안
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수술 후 5일 동안 총 진통제 소비
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수술 후 5일 동안
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환자 만족도: 설문조사
기간: 수술 후 15일
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이 설문 조사는 0에서 6까지의 척도로 점수를 매겼습니다(0은 '불만족', 6은 '매우 만족').
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수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet B EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Kerim B. Yılmaz, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Gökhan Özkan, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Erhan Güven, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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