Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan iskiashermotukoksen tehokkuus diabeettisilla jalkapotilailla

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine

Jatkuvan iskiashermotukoksen tehokkuuden arviointi diabeettisilla jalkapotilailla

Potilaat, joille tehtiin diabeettisen jalkaleikkaus, jaettiin kolmeen ryhmään: iskiashermotukos (ryhmä B), jatkuva hermokatetri (ryhmä C). Ryhmän B potilaille tehtiin ennen leikkausta polvitaipeen ultraääniohjattu ääreishermon tukos. 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annettiin. Ryhmän C potilailla 20-prosenttista bupivakaiinia 20 ml laitettiin iskiashermoon ääreishermon katetrilla ja jatkuva infuusio aloitettiin potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin 12.12.2019, numero 19/344. Tutkimukseen suunniteltiin 90 aikuispotilasta, joille tehtiin diabeettisen jalkaleikkaus Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalassa 12. joulukuuta 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. Nämä potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: iskiashermokatkos (ryhmä B), jatkuva hermokatetri (ryhmä C). Ryhmän B potilaille tehtiin ennen leikkausta polvitaipeen ultraääniohjattu ääreishermon tukos. 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annettiin. Ryhmän C potilailla 20-prosenttista bupivakaiinia 20 ml laitettiin iskiashermoon ääreishermon katetrilla ja jatkuva infuusio aloitettiin potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella. Popliteaalisen ja sääriluun takavaltimoiden ennen leikkausta ja postoperatiivinen verenvirtaus, potilaiden kipupisteet arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla ja haavan paranemista seurattiin ja kirjattiin. Ryhmien välisiä eroja verrattiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 06100
        • Gulhane Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettisen jalkaleikkauksen alla
  • vietti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön sairaalassa
  • ikä 40 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
  • vangitseminen
  • kliininen neuropatia kirurgisissa raajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä C (jatkuva iskiashermotukos)
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermokatkoksen, jossa katetrin kärki viedään polvitaipeen 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta.
Menettely: Ryhmä C (jatkuva iskiashermotukos)
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermokatkoksen, jossa katetrin kärki viedään polvitaipeen 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta. Katetrin asennuksen jälkeen tulokset arvioidaan.
Active Comparator: Ryhmä S (iskiashermotukos)
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermon tukoksen yhdellä injektiolla polvitaipeen kohtaan 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta.
Menettely: Ryhmä S (iskiashermotukos)
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermotukoksen polvitaipeen 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta. Yksittäisen injektion iskiashermotukoksen jälkeen tulosmittaukset arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), joka vaihtelee numeerisesta arviointiasteikosta (NRS)
kolme päivää leikkauksen jälkeen
Valtimoveren virtaus
Aikaikkuna: Muutos valtimoveren virtauksesta lähtötilanteessa 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä
valtimo tibialis posterior ja dorsalis pedis verenvirtaukset leikattavassa jalassa mitataan doppler-ultraäänellä
Muutos valtimoveren virtauksesta lähtötilanteessa 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Wagnerin diabeettisen jalkahaavan luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 15. päivä
Aste 0 - ehjä iho Aste 1 - ihon tai ihonalaisen kudoksen pinnallinen haavauma Aste 2 - haavaumat ulottuvat jänteeseen, luuhun tai kapseliin Aste 3 - syvä haavauma, johon liittyy osteomyeliitti tai absessi Aste 4 - osittainen jalan kuolio Aste 5 - koko jalan kuolio
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 15. päivä
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 5. päivänä
kipulääkkeiden kokonaiskulutus viidennen leikkauksen jälkeisenä päivänä
leikkauksen jälkeisenä 5. päivänä
potilastyytyväisyys: kysely
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 15. päivä
Tämä kysely pisteytettiin asteikolla 0-6 (luku 0 on "ei tyytyväinen" ja numero 6 on "erittäin tyytyväinen")
leikkauksen jälkeinen 15. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet B EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Kerim B. Yılmaz, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Gökhan Özkan, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Erhan Güven, M.D., Gulhane Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset Ryhmä C (jatkuva iskiashermotukos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa