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자가 경화 2상 인산칼슘을 사용하거나 사용하지 않고 상악동 리프트.

2020년 8월 19일 업데이트: Nourhan M.Aly

자가 경화 2상 인산칼슘을 사용하거나 사용하지 않고 상악동 거상술 및 동시 임플란트 식립

이 연구는 이식 재료를 사용하지 않는 부비동 거상술의 결과와 동시에 임플란트 식립이 가능한 몰딩 가능한 자가 경화 인산칼슘 생체 재료의 사용 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 상악 구치부가 결손되고 잔존골 높이가 5-7mm인 20명의 환자를 대상으로 한 무작위대조임상시험으로 설계되었다. 샘플은 포함 및 제외 기준 목록에 따라 편리하게 선택되었으며 참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 모든 환자는 동시 임플란트 식립과 압전 수술 장치를 사용하여 상악동 거상술을 받았습니다. 그룹 I에서는 혈전이 유일한 충전재였습니다. 그룹 II에서 성형 가능한 자체 경화 인산칼슘이 충전재였습니다. 임상 및 방사선 평가는 수술 후 6개월 동안 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 구치부가 결손된 환자
  • 상악동 바닥과 치조능선 사이의 수직 높이는 5~7mm,
  • 상악동 병리가 없음
  • 적절한 구강 위생
  • 보철물에 허용되는 치간 공간

제외 기준:

  • 수술 및/또는 뼈의 치유에 직접적인 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
  • 면역 저하 상태
  • 대주
  • 정신 장애
  • 역기능적 습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성형 가능한 자가 경화 2상 인산칼슘 이식편
Easygraft, 60% hydroxylapatite 및 40% β-tricalcium phosphate로 형성된 성형 가능한 골전도성 동종이식편(Easy-graft, Sunstar, Gruidor, Degradable solution AG, Swizerlard).
다른: 성형 가능한 자가 경화 2상 인산칼슘 이식편
송곳니 부위를 절개한 다음 전체 두께의 점막 골막 플랩을 거상하고 상악동의 측면을 노출시켰습니다. 압전 수술 장치를 사용하여 협측 창 절골술을 시행한 후 동막을 세심하게 박리하였다. 미리 형성된 수술용 스텐트의 안내에 따라 임플란트를 식립할 부위를 드릴링합니다. 적절한 크기의 임플란트는 임플란트 수용 부위의 정점 측면과 맞물리도록 토크를 가했습니다. 부비동은 성형 가능한 자가 경화 2상 인산칼슘으로 보강되었습니다. 3-0 블랙 실크 봉합사 재료를 사용하여 플랩의 재배치 및 봉합.
플라시보_COMPARATOR: 이식재 없음
절차: 삽입된 이식 재료 없음 - 혈전만
무치악 부위에 구개측에 위치한 치구 절개로 송곳니 부위 원위부에서 피라미드형 전체 두께 점막골막 피판을 시행하고 Bard Parker blade number 15를 사용하여 협측 전정까지 절개를 수직 확장했습니다. 치조골이 노출된 플랩이 반사되었습니다. 외측창을 시행하고 피에조 수술을 이용하여 상악동막을 거상하였다. 임플란트 식립할 부위에 Neobiotech implant drilling kit를 이용하여 drilling을 진행하였습니다. 임플란트. 토크 렌치를 사용하여 셀프 태핑 방식으로 임플란트를 식립했습니다. 플랩을 다시 교체하고 3-0 검정 실크 봉합사 재료를 사용하여 봉합했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 일주
통증은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
일주
상처 치유
기간: 일주
폐포 골염(건성 소켓)의 존재는 BLUM'S 기준을 사용하여 임상적으로 결정됩니다. 열개 유무에 따라 상처 치유를 평가하고 기록했으며, 절개를 따라 열린 모든 구멍은 열개로 기록하고 이를 식별하기 위해 치과용 족집게를 사용할 것입니다.
일주
방사선학적 평가
기간: 6 개월
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 시행했습니다. 장치와 설정은 모든 수술 전 스캔 동안 동일하게 유지하여 수술 후 얻은 수직 골 높이, 골밀도 변화 및 변연 골 손실량을 평가했습니다.
6 개월
임플란트 안정성
기간: 6 개월
임플란트 안정성 검사는 Osstell(Osstell co. 스웨덴). 임플란트 안정성을 결정하고 골융합 과정을 평가하기 위한 비침습적이고 사용하기 쉬운 시스템입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nourhan M.Aly

협력자

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Shaimaa A. El Sadek, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Ahmed A. A. Sharara, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Magda M Saleh, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Nevien Shawky, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCP for maxillary sinus lift

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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