Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskiontelon nosto itsekovettuvalla kaksifaasisella kalsiumfosfaatilla ja ilman sitä.

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Poskiontelon kohotus itsekovettuvalla kaksifaasisella kalsiumfosfaatilla ja ilman sitä ja implantin samanaikaista asettelua

Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan poskiontelon nousun tuloksia ilman oksastusmateriaalia verrattuna muovattavien, itsestään kovettuvien kalsiumfosfaattibiomateriaalien käyttöön samanaikaisesti implanttien asettamisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostui 20 potilaasta, joilla oli puuttuvat yläleuan takahampaat ja jäljellä olevan luun korkeus 5-7 mm. Otos valittiin kätevästi mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien luettelon mukaan, osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Kaikille potilaille tehtiin poskionteloiden kohotus pietsokirurgisella laitteella ja samanaikaisesti implantin asettaminen. Ryhmässä I veritulppa oli ainoa täyteaine. Ryhmässä II täytemateriaalina oli muovattava, itsestään kovettuva kalsiumfosfaatti. Kliiniset ja radiografiset arvioinnit tehtiin 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilta puuttuvat takaleuan hampaat
  • Poskiontelon lattian ja alveolaarisen harjan välinen pystykorkeus vaihteli 5-7 mm,
  • Vapaa poskionteloiden patologioista
  • Riittävä suuhygienia
  • Hyväksyttävä interarch tila proteesille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat suoraan kirurgiseen toimenpiteeseen ja/tai luun paranemiseen
  • immuunipuutostila
  • Alkoholismi
  • psykiatriset häiriöt
  • Parafunktionaaliset tavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muovattava itsekovettuva kaksifaasinen kalsiumfosfaattisiirre
Easy graft, muovattava osteokondutiiviset allograftit, jotka on muodostettu 60 % hydroksilapatiitista ja 40 % β-trikalsiumfosfaatista (Easy-graft, Sunstar, Gruidor, Degradable solutions AG, Swizerlard).
Muut: Muovattava itsekovettuva kaksifaasinen kalsiumfosfaattisiirre
Viilto tehtiin koiran alueelle, sitten täysi paksuinen limakalvon läppä nostettiin ja poskiontelon lateraalinen puoli paljastettiin. Bukkaalisen ikkunan osteotomia suoritettiin käyttämällä pietsokirurgialaitetta, jota seurasi poskikalvon huolellinen leikkaus. Porattiin paikka, johon implantit asetettiin ennalta muodostetun kirurgisen stentin ohjaamana. Sopivan kokoisia implantteja kiristettiin kiinnittämään implantin vastaanottokohdan apikaaliseen puoleen. Poskionteloa täydennettiin muovattavalla itsekovettuvalla kaksifaasisella kalsiumfosfaatilla. Läpän uudelleenasento ja ompeleminen 3-0 mustalla silkkiompelumateriaalilla.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei oksastemateriaalia
Menettely: Siirremateriaalia ei ole asetettu – vain verihyytymä
Pyramidin muotoinen täysipaksuinen limakalvon läppä tehtiin distaalisesti koiran alueelta harjaviillolla, joka sijoittui palataalisesti hampaattomaan alueeseen ja viilto pystysuoraan poskeen eteiseen käyttämällä Bard Parkerin terää numero 15. Läppä heijastui paljastaen alveolaarisen luun. Sivuttaisikkuna suoritettiin ja sinuskalvo nostettiin käyttämällä pietsokirurgiaa. Poraukset kohdissa, joihin implantit oli määrä asettaa, tehtiin Neobiotechin implanttiporaussarjalla. Implantit. Implantit asetettiin itsekierteittäen momenttiavaimella. Läpät vaihdettiin takaisin ja ommeltiin käyttämällä 3-0 mustaa silkkiompelumateriaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
Kipu arvioitiin 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
1 viikko
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 viikko
Alveolaarisen osteiitin (dry socket) esiintyminen määritetään kliinisesti käyttämällä BLUMin kriteerejä. Haavan paranemista arvioitiin ja tallennettiin irtoamisen puuttumisen tai olemassaolon mukaan, jokainen viillon varrella oleva aukko kirjataan aukkoon, ja sen tunnistamiseen käytetään hammaspinsettejä.
1 viikko
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tehtiin kartiotietokonetomografia (CBCT). Laitteisto ja asetukset pidettiin samoina kaikissa leikkausta edeltävissä skannauksissa, jotta voidaan arvioida saavutetun pystysuoran luun korkeuden määrää, luun tiheyden muutosta ja marginaalista luukatoa leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Implanttien stabiiliuden tutkiminen suoritettiin käyttämällä Osstellia (Osstell co. ruotsi). Se on ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen järjestelmä implantin stabiiliuden määrittämiseksi ja osseointegraatioprosessin arvioimiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaimaa A. El Sadek, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A. A. Sharara, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Magda M Saleh, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Nevien Shawky, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCP for maxillary sinus lift

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa