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노인 환자의 실시간 초음파 유도 척추 마취: Paramedian Transverse 대 Parasagittal Oblique Approach

2024년 7월 23일 업데이트: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center
본 전향적 무작위 관찰 연구에서는 parasagittal oblique view를 이용한 실시간 초음파 유도 paramedian 기법과 paramedian transverse median view를 이용한 실시간 초음파 유도 paramedian 기법을 비교하고자 한다. 우리의 목표는 첫 번째 시도 성공률, 천자 시도 횟수, 척추 시술 시간 및 환자 만족도로 정의되는 수행 용이성과 관련하여 가장 적합한 실시간 초음파 유도 접근법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 척추마취는 1898년 Bier에 의해 처음 소개된 이후 해부학적 랜드마크 유도 접근법을 사용해 시행되어 왔습니다. 유용함에도 불구하고 랜드마크 기술은 노인, 비만 또는 임신 환자에서 볼 수 있는 해부학적 변형, 척추 이상 또는 요추의 연령 관련 변화를 고려하지 않으므로 특정 공간을 잘못 식별할 수 있습니다. 신경축 초음파촬영은 시술자가 척추 해부학을 미리 보고, 정중선을 식별하고, 공간을 결정하고, 바늘 삽입 부위와 궤적을 안내할 수 있는 기술로 도입되었습니다. 이는 다른 방법이 실패한 뇌척수액 획득에 성공할 수 있는 실현 가능하고 유망한 기술인 것으로 밝혀졌습니다.

시술 전 초음파는 올바른 경막외 또는 지주막하 공간을 식별하고 바늘 삽입 각도에 대한 아이디어를 얻기 위해 많은 연구에서 사용되었지만 여전히 맹목적인 기술입니다. 실시간 초음파 유도 기술은 바늘 궤적을 실시간으로 직접 시각화함으로써 천자 전 초음파 유도 기술의 한계를 개선하는 것으로 나타났습니다.

척추마취에서는 정중선 접근법이 바늘 삽입에 사용되는 가장 일반적인 기술이었습니다. 그러나 이 접근법은 잘 만져지지 않는 표면 랜드마크, 요추 측만증, 뚜렷한 흉부 후만증, 퇴행성 변화 및 앉은 자세에서 요추를 구부릴 수 없는 무능력으로 인해 노인 집단에서는 기술적으로 어려운 경우가 많습니다. 시상위 경사 접근법은 정중선 접근법보다 척추관에 더 나은 초음파 창을 제공하는 경향이 있지만 정중선 바늘 삽입이 더 쉬워지는지는 아직 확실하지 않습니다. 문헌에는 실시간 초음파 유도 척추 마취 수행 시 정중횡 방향 접근법과 시상 방향 경사 접근법을 직접 비교한 ​​연구는 없습니다.

구체적인 목표: 본 연구의 목적은 노인 인구에서 실시간 초음파 유도하에 척추 마취를 수행하는 최적의 접근법을 찾는 것입니다. 따라서 우리는 parasagittal oblique view를 사용하는 실시간 초음파 유도 paramedian 접근 방식과 paramedian transverse median view를 사용하는 실시간 초음파 유도 paramedian 접근 방식을 비교할 것입니다. 따라서 목표는 해부학적 구조가 어려운 환자의 지주막하 공간에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 환자 만족도를 높이고 불편함을 줄일 수 있는 실시간 초음파 유도 기술을 채택하는 것입니다.

방법론 및 분석: 전향적 무작위 관찰 연구에서 미국 마취과 학회 신체 상태 1~3의 65세 이상 척추 마취 수술이 예정된 환자 84명을 두 치료 그룹 중 하나에 척추 마취를 받도록 배정합니다. : 실시간 초음파 유도 parasagittal oblique 기술(그룹 RTU-PO) 또는 실시간 초음파 유도 paramedian 횡단 기술(그룹 RTU-T). 요추 초음파 검사와 실시간 척추 봉쇄술은 숙련된 마취과 전문의가 시행합니다. 두 그룹의 환자는 요추 초음파 검사를 통해 경막의 깊이를 측정하고 바늘 삽입 부위와 궤적을 지정하고 안내합니다. 주요 결과는 실시간 초음파 유도 하에 첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 경막 천자율입니다. 정규 분포 데이터는 평균 ± SD로 요약되고, 비정규 분포 데이터는 중앙값[사분위수 범위]으로 요약됩니다.

의의: 우리는 실시간 초음파 유도 기술이 척추 마취 수행에 있어 탁월한 방식이라고 믿습니다. 그러나 우리는 노인 환자의 뇌척수액 획득에 어떤 접근법이 더 나은지 평가하고 싶습니다. 우리는 이 연구가 실시간 초음파 유도 기술을 일상 진료에 도입하고 허리 문제가 의심되는 환자의 성공적인 신경축 차단을 수행하는 최선의 접근법을 결정한다는 점에서 우리의 현재 진료에 영향을 미칠 것이라고 생각합니다. 피험자에게 예상되는 이점은 첫 번째 시도에서 더 높은 성공률, 더 적은 천자 시도 횟수, 척추 시술 시간 감소 및 더 높은 환자 만족도로 입증됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 미국마취과학회 신체상태 1~3
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 척추 마취가 가능한 수술 예정

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 환자 거부
  • 응고 병증을 포함한 척추 마취에 대한 금기 사항
  • INR>1.5
  • 혈소판 수< 75 × 109/L
  • 불확실한 신경계 질환
  • 주사 부위의 국소 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 등 기형이 있는 환자(척추측만증, 후만증, 같은 수술 부위에 이전 수술 경험이 있는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 초음파 유도 시상면 경사 기법(RTU-PO)
RTU-PO 그룹에서는 관절 돌기를 식별하기 위해 시상면에 프로브를 배치한 다음 천골을 식별합니다. 프로브는 목표 요추 간격 L2-L3, L3-L4 또는 L4-L5가 식별될 때까지 시상축에서 두부 방향으로 이동됩니다. 적절한 요추 사이 공간이 식별되면 프로브는 시상 방향 경사 뷰의 정중선을 향해 45도 기울어집니다. 이것은 paramedian interlaminar 공간의 전망을 제공합니다. 황색 인대와 경질막은 저에코 척수강내 공간이 있는 단일 고에코 구조로 종종 시각화될 수 있는 후방 복합체를 형성합니다. 바늘은 실시간 평면 내 미국 안내에 따라 층간 공간을 향한 팁으로 초음파 변환기의 꼬리 끝에서 평면에 삽입됩니다.
프로브는 관절 과정을 식별하기 위해 parasagittal 평면에 배치된 다음 천골이 식별됩니다. 탐침은 대상 요추 사이 공간 L2-L3, L3-L4 또는 L4-L5가 식별될 때까지 parasagittal 축에서 두부 방향으로 이동합니다. 적절한 요추 사이 공간이 식별되면 프로브는 parasagittal oblique view로 정중선을 향해 45도 기울어집니다. 바늘은 초음파 트랜스듀서의 꼬리 끝에서 실시간 평면 내 미국 안내에 따라 층간 공간을 향한 팁으로 평면에 삽입됩니다.
실험적: 실시간 초음파 유도 정중횡단 기법(RTU-T)
RTU-PO 그룹과 유사하게 RTU-T 그룹에서는 변환기가 시상면에 적용되고 추간 수준을 식별한 후 프로브가 가로 방향으로 90도 회전되어 신경축 정중선에 중심을 맞춥니다. 빔을 극간 및 층간 공간과 정렬하여 정중 가로 층간 시야를 얻는 방식입니다. 바늘은 팁이 관절 돌기의 내측 경계를 향하도록 초음파 변환기의 측면 끝에서 평면에 삽입됩니다.
변환기는 parasagittal 평면에 적용되고 추간 수준의 식별 후 프로브는 가로 방향으로 90도 회전되고 빔을 극간 및 층간 공간과 정렬하는 방식으로 신경축 정중선에 중심에 놓입니다. paramedian transverse interlaminar view를 얻을 수 있습니다. 바늘은 초음파 변환기의 측면 끝에서 평면으로 삽입되며 팁은 관절 돌기의 내측 경계를 향합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 경막 천자 발생률
기간: 시술 시작 시(바늘 삽입 중)
첫 번째 시도에서 바늘 삽입 성공(예/아니요)
시술 시작 시(바늘 삽입 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 성공률
기간: 절차 중
척추마취 성공여부 (예/아니요)
절차 중
초음파로 후방복합체를 확인하는 시간
기간: 절차 중
초음파로 후방 복합체를 식별하는 데 걸리는 시간(초 단위로 측정)
절차 중
척추마취를 할 시간
기간: 절차 중
척추 마취 수행 시간(초 단위로 측정)
절차 중
절차시간
기간: 절차 중
절차 시간(분 단위로 측정)
절차 중
후방 복합체의 깊이
기간: 절차 중
후방 복합체의 깊이(cm 단위로 측정)
절차 중
리디렉션 수
기간: 절차 중
리디렉션 수
절차 중
바늘 통과 횟수
기간: 절차 중
바늘 통과 횟수
절차 중
별도의 피부 천공 횟수
기간: 절차 중
별도의 피부 천공 횟수
절차 중
시도된 척추 수준의 수
기간: 절차 중
시도된 척추 수준의 수
절차 중
만족도
기간: 시술 후
환자 만족도(1~3점: 매우 만족, 만족, 불만족)
시술 후
합병증 발생률
기간: 절차 중
합병증(예/아니요)
절차 중
합병증 발생률(있는 경우)
기간: 절차 중
존재하는 경우 합병증(혈관 천자, 감각 이상, 차단 후 30분 후 GA로 전환 등)
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2018-0589

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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