Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen ultraääniohjattu selkäydinanestesia iäkkäillä potilailla: Paramediaan poikittainen vs. parasagitaalinen vino lähestymistapa

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa havainnointitutkimuksessa pyrimme vertaamaan reaaliaikaista ultraääniohjattua paramediaanitekniikkaa parasagitaalista vinonäkymää käyttäen reaaliaikaiseen ultraääniohjattuihin paramediaaniseen tekniikkaan käyttämällä paramediaanista poikkimediaaninäkymää. Tavoitteenamme on löytää sopivin reaaliaikainen ultraääniohjattu lähestymistapa suorituksen helppouden suhteen, joka määritellään onnistumisprosentilla ensimmäisellä yrityksellä, pistoyritysten määrällä, selkärangan toimenpiteen kestolla ja potilastyytyväisyydellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Spinaalipuudutus on suoritettu sen jälkeen, kun Bier esitteli sen ensimmäisen kerran vuonna 1898, käyttämällä anatomisen maamerkin ohjattua lähestymistapaa. Vaikka maamerkkitekniikka on hyödyllinen, se ei ota huomioon anatomisia vaihteluita, selkärangan poikkeavuuksia tai ikään liittyviä muutoksia lannerangassa, kuten vanhuksilla, lihavilla tai raskaana olevilla potilailla havaitaan, ja voi siten johtaa tietyn välitilan virheelliseen tunnistamiseen. Neuraksiaalinen ultraääni on otettu käyttöön tekniikana, jonka avulla käyttäjä voi esikatsella selkärangan anatomiaa, tunnistaa keskilinjan, määrittää välitilan ja ohjata neulan pistokohtaa ja liikeradan. Sen havaittiin olevan käyttökelpoinen ja lupaava tekniikka, joka voi johtaa onnistuneeseen aivo-selkäydinnesteen hankintaan silloin, kun muut menetelmät ovat epäonnistuneet.

Vaikka toimenpiteitä edeltävää ultraääntä on käytetty monissa tutkimuksissa oikeiden epiduraali- tai subaraknoidisten tilojen tunnistamiseen ja käsityksen saamiseksi neulan sisäänvientikulmasta, se on edelleen sokea tekniikka. Reaaliaikaisen ultraääniohjatun tekniikan havaittiin parantavan pistosta edeltävien ultraääniohjattujen tekniikoiden rajoituksia neulan liikeradan suoralla, reaaliaikaisella visualisoinnilla.

Spinaalipuudutuksessa keskilinjan lähestymistapa on ollut yleisin neulan työntötekniikka. Tämä lähestymistapa on kuitenkin usein teknisesti vaikeaa vanhuksilla huonosti palpoitavissa olevien pinnan maamerkkien, lannerangan skolioosin, merkittävän rintakehän kyfoosin, rappeuttavien muutosten ja kyvyttömyyden taivuttaa lannerangan vuoksi istuma-asennossa. Vaikka parasagittaaalinen vino lähestymistapa pyrkii tarjoamaan paremman ultraääni-ikkunan nikamakanavaan kuin keskilinjan lähestymistapa, ei ole vieläkään selvää, johtaako se helpompaan paramediaaniseen neulan sisäänvientiin. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan paramedian poikittaista ja parasagittalista vinoa lähestymistapaa reaaliaikaisen ultraääniohjatun spinaalipuudutuksen suorituskyvyssä.

Erityinen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen tapa tehdä spinaalipuudutus reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa vanhuksille. Siten vertaamme reaaliaikaista ultraääniohjattua paramediaanilähestymistapaa, jossa käytetään parasagitaalista vinonäkymää, reaaliaikaiseen ultraääniohjattuun paramediaaniseen lähestymistapaan käyttämällä paramediaanista poikkimediaaninäkymää. Tavoitteena on siis ottaa käyttöön reaaliaikainen ultraääniohjattu tekniikka, joka helpottaa pääsyä subarachnoidaaliseen tilaan potilailla, joilla on vaikea anatomia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja vähentää epämukavuutta.

Metodologia ja analyysi: Prospektiivisessa satunnaistetussa havainnointitutkimuksessa 84 yli 65-vuotiasta potilasta, joille oli määrä leikkaukseen soveltuva spinaalipuudutus, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3, määrätään saamaan spinaalipuudutusta toiseen kahdesta hoitoryhmästä. : reaaliaikainen ultraääniohjattu parasagitaalinen vinotekniikka (ryhmä RTU-PO) tai reaaliaikainen ultraääniohjattu paramediaaninen poikittaistekniikka (ryhmä RTU-T). Kokenut anestesiologi suorittaa lannerangan ultraäänitutkimuksen ja reaaliaikaisen selkärangan salpauksen. Molempien ryhmien potilaille tehdään lannerangan ultraäänitutkimus kovakalvon syvyyden mittaamiseksi, neulan pistokohdan ja liikeradan määrittämiseksi ja ohjaamiseksi. Ensisijainen tulos on onnistuneen duraalipunktion määrä ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa. Normaalisti jakautuneet tiedot kootaan keskiarvona ± SD ja epänormaalisti jakautuneet tiedot mediaaniksi [kvartiiliväli].

Merkitys: Uskomme, että reaaliaikainen USA:n ohjaama tekniikka on ylivoimainen spinaalipuudutuksen suoritusmuoto. Haluaisimme kuitenkin arvioida, mikä lähestymistapa on parempi aivo-selkäydinnesteen hankinnassa iäkkäillä potilailla. Uskomme, että tällä tutkimuksella olisi vaikutusta nykyiseen käytäntöömme reaaliaikaisen ultraääniohjatun tekniikan tuomisessa jokapäiväiseen käytäntöön ja parhaan tavan määrittää onnistuneen hermoston salpaus potilaalla, jolla epäillään olevan vaikea selkä. Odotetut hyödyt koehenkilöille osoittavat korkeampi onnistumisprosentti ensimmäisestä yrityksestä, pienempi pistoyritysten määrä, lyhentynyt selkärangan toimenpideaika ja korkeampi potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen
  • suunniteltu leikkaukseen, jossa voidaan tehdä spinaalipuudutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, mukaan lukien koagulopatia
  • INR>1,5
  • Verihiutalemäärä < 75 × 109/l
  • Epämääräinen neurologinen sairaus
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Potilaat, joilla on selän epämuodostumia (skolioosi, kyfoosi ja joille on aiemmin tehty leikkauksia samalla leikkausalueella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen ultraääniohjattu parasagitaalinen vinotekniikka (RTU-PO)
RTU-PO-ryhmässä koetin sijoitetaan parasagittaaliseen tasoon nivelprosessien tunnistamiseksi ja sitten ristiluu tunnistetaan. Koetinta siirretään parasagittaalisessa akselissa, kunnes kohteena olevat lannerangan välit L2-L3, L3-L4 tai L4-L5 tunnistetaan. Kun sopiva lannerangan välitila on tunnistettu, koetinta kallistetaan 45 astetta kohti keskiviivaa parasagittaaliseen vinonäkymään. Tämä tarjoaa näkymän paramediaaniseen kerrostenväliseen tilaan. Ligamentum flavum ja kovakalvo muodostavat posteriorisen kompleksin, joka voidaan usein visualisoida yhtenä hyperkaikuisena rakenteena, jonka alla on hypoechoic intratekaalinen tila. Neula työnnetään tasossa ultraäänianturin kaudaalisesta päästä niin, että sen kärki on suunnattu laminaarien väliseen tilaan reaaliaikaisessa tasossa USA:n ohjauksessa.
koetin asetetaan parasagittaaliseen tasoon nivelprosessien tunnistamiseksi, sitten ristiluu tunnistetaan. Koetinta liikutetaan parasagittaalisessa akselissa, kunnes kohteena olevat lannerangan välit L2-L3, L3-L4 tai L4-L5 tunnistetaan. Kun sopiva lannerangan välitila on tunnistettu, koetinta kallistetaan 45 astetta kohti keskiviivaa parasagittaaliseen vinonäkymään. Neula työnnetään tasossa ultraäänianturin kaudaalisesta päästä niin, että sen kärki on suunnattu laminaarien välistä tilaa kohti reaaliaikaisessa tasossa USA:n ohjauksessa.
Kokeellinen: Reaaliaikainen ultraääniohjattu paramediaan transverssitekniikka (RTU-T)
RTU-T-ryhmässä, kuten RTU-PO-ryhmässä, anturi asetetaan parasagittaaliseen tasoon, ja nikamien välisen tason tunnistamisen jälkeen anturi käännetään 90 astetta poikittaiseen suuntaukseen ja keskitetään hermokeskiviivalle. tavalla, jolla säde kohdistetaan selkärangan ja kerrosten väliseen tilaan ja saadaan näin paramediaani poikittaisnäkymä. Neula työnnetään tasossa ultraäänianturin lateraalisesta päästä niin, että sen kärki on suunnattu kohti nivelprosessin keskireunaa.
anturi asetetaan parasagittaaliseen tasoon ja nikamien välisen tason tunnistamisen jälkeen koetinta käännetään 90 astetta poikittaissuuntaan ja keskitetään neuraksiaaliseen keskiviivaan siten, että säde linjataan selkärangan ja kerrostenvälisen tilan kanssa ja siten saadaksesi parmedianisen poikittaisen kerrostenvälisen näkymän. Neula työnnetään tasossa ultraäänianturin lateraalisesta päästä niin, että sen kärki on suunnattu kohti nivelprosessin keskireunaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut Dural-punktio ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa (neulan työntämisen aikana)
Onnistunut neulan asettaminen ensimmäisellä yrityksellä (Kyllä/Ei)
Toimenpiteen alussa (neulan työntämisen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalipuudutuksen onnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Spinaalipuudutuksen onnistuminen (kyllä/ei)
Toimenpiteen aikana
Aika tunnistaa posterior kompleksi ultraäänellä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Aika tunnistaa posteriorinen kompleksi ultraäänellä (mitattu sekunneissa)
Toimenpiteen aikana
Aika tehdä spinaalipuudutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Aika spinaalipuudutuksen tekemiseen (mitattu sekunneissa)
Toimenpiteen aikana
Menettelyaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpideaika (mitattu minuutteina)
Toimenpiteen aikana
Takaosan kompleksin syvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Takaosan kompleksin syvyys (mitattuna cm)
Toimenpiteen aikana
Uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Uudelleenohjausten määrä
Toimenpiteen aikana
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Neulanvaihtojen määrä
Toimenpiteen aikana
Erillisten ihopunktioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Erillisten ihopunktioiden määrä
Toimenpiteen aikana
Yritettyjen selkärangan tasojen lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Yritettyjen selkärangan tasojen lukumäärä
Toimenpiteen aikana
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyys (asteikolla 1-3: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön)
Toimenpiteen jälkeen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Komplikaatiot (Kyllä/Ei)
Toimenpiteen aikana
Komplikaatioiden määrä, jos niitä on
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Komplikaatiot, jos niitä esiintyy (verisuonipunktio, parestesia, muuntaminen GA:ksi 30 minuuttia tukoksen jälkeen ja muut)
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2018-0589

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa