Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsultralydveiledet spinalanestesi hos eldre pasienter: Paramedian Transversus Versus Parasagittal Oblique Approach

31. januar 2023 oppdatert av: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center
I denne prospektive randomiserte observasjonsstudien tar vi sikte på å sammenligne ultralydveiledet paramedianteknikk i sanntid ved bruk av parasagittal skråvisning med ultralydveiledet paramedianteknikk i sanntid ved bruk av den paramedian transversale medianvisningen. Vårt mål er å finne den mest passende sanntidsultralydveiledet tilnærmingen med hensyn til enkel ytelse definert som suksessrate ved første forsøk, antall punkteringsforsøk, spinalprosedyretid og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marwan Rizk, MD
  • Telefonnummer: 6380 +961 01 350 000
  • E-post: mr04@aub.edu.lb

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • American University of Beirut Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 til 3
  • Kan gi informert samtykke
  • planlagt for kirurgi som er mottakelig for spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi inkludert koagulopati
  • INR>1,5
  • Blodplateantall< 75 × 109/L
  • Ubestemt nevrologisk sykdom
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med ryggdeformiteter (skoliose, kyfose og tidligere operasjoner i samme område av operasjonen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sanntids ultralydveiledet Parasagittal oblique-teknikk
Enhet: Parasagittal skråteknikk (ultralyd)
sonden vil bli plassert i et parasagittalt plan for å identifisere de artikulære prosessene, så vil korsbenet bli identifisert. Sonden vil bli flyttet cephalad i den parasagittale aksen inntil identifiseringen av mål lumbale mellomrommene L2-L3, L3-L4 eller L4-L5. Når det passende lumbale mellomrommet er identifisert, vil sonden vippes 45 grader mot midtlinjen til en parasagittal skrå visning. Nålen vil bli satt inn i plan fra den kaudale enden av ultralydtransduseren med tuppen rettet mot det interlaminære rommet under sanntid in-plan amerikansk veiledning.
EKSPERIMENTELL: Sanntids ultralydveiledet paramedian transvers teknikk
Enhet: Paramedian transvers teknikk (ultralyd)
transduseren vil påføres i det parasagittale planet, og etter identifisering av det intervertebrale nivået, vil sonden roteres 90 grader inn i en tverrorientering og sentrert på den nevraksiale midtlinjen på en måte som justerer strålen med det interspinøse og interlaminære rommet og dermed for å få en paramedian tverrgående interlaminær visning. Nålen vil bli satt inn i plan fra den laterale enden av ultralydtransduseren med spissen rettet mot den mediale grensen til leddprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket Dural-punktur ved første forsøk på nåleinnføring
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren (under nåleinnføringen)
Vellykket nåleinnsetting på første forsøk
Ved begynnelsen av prosedyren (under nåleinnføringen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIO-2018-0589

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sanntids ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere