Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsultralydsvejledt spinal anæstesi hos ældre patienter: Paramedian Transversus Versus Parasagittal Oblique Approach

31. januar 2023 opdateret af: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center
I dette prospektive randomiserede observationsstudie sigter vi mod at sammenligne ultralydsstyret paramedianteknik i realtid ved hjælp af parasagittal skråvisning med ultralydsstyret paramedianteknik i realtid ved brug af den paramedian tværgående medianvisning. Vores mål er at finde den bedst egnede realtids-ultralydsvejledte tilgang med hensyn til brugervenlighed defineret som succesrate ved første forsøg, antal punkturforsøg, rygmarvsproceduretid og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marwan Rizk, MD
  • Telefonnummer: 6380 +961 01 350 000
  • E-mail: mr04@aub.edu.lb

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 til 3
  • Kan give informeret samtykke
  • planlagt til operation, der er modtagelig for spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Patient afslag
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi inklusive koagulopati
  • INR>1,5
  • Blodpladeantal< 75 × 109/L
  • Ubestemt neurologisk sygdom
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med rygdeformiteter (skoliose, kyfose og tidligere operationer i samme område af operationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Real-time ultralyd-guidet Parasagittal oblique teknik
Enhed: Parasagittal skrå teknik (ultralyd)
sonden vil blive placeret i et parasagittalt plan for at identificere de artikulære processer, så vil korsbenet blive identificeret. Sonden vil blive flyttet cephalad i den parasagittale akse indtil identifikation af mål lumbale mellemrum L2-L3, L3-L4 eller L4-L5. Når det passende lumbale mellemrum er identificeret, vil sonden blive vippet 45 grader mod midterlinjen til en parasagittal skrå visning. Nålen vil blive indsat i plan fra den kaudale ende af ultralydstransduceren med dens spids rettet mod det interlaminære rum under amerikansk vejledning i realtid i planet.
EKSPERIMENTEL: Real-time ultralyd-guidet paramedian transvers teknik
Enhed: Paramedian transvers teknik (ultralyd)
transduceren vil blive påført i det parasagittale plan, og efter identifikation af det intervertebrale niveau vil sonden blive roteret 90 grader ind i en tværgående orientering og centreret på den neuraksiale midtlinje på en måde, så strålen flugter med det interspinøse og interlaminære rum og dermed for at få et paramediant tværgående interlaminært syn. Nålen vil blive indsat i plan fra den laterale ende af ultralydstransduceren med dens spids rettet mod den mediale kant af den artikulære proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​vellykket Dural-punktur ved det første forsøg på kanyleindføring
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​proceduren (under kanyleindsættelsen)
Vellykket nåleindsættelse ved første forsøg
Ved begyndelsen af ​​proceduren (under kanyleindsættelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2018-0589

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd i realtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner