감리교 급성 췌장염 프로토콜 (MAPP)

1.1. 배경

급성 췌장염(AP)은 환자, 간병인 및 의료 전달 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 가장 흔한 분비물 위장관 진단은 AP이며 이를 관리하기 위해 연간 20억 달러 이상이 지출된다. AP의 발생률이 증가함에 따라 비용은 확실히 더 높아졌습니다. AP 입학 빈도는 2002년 이전 15년 동안 두 배로 증가하여 200,000명 이상의 입학이 AP에 기인했으며 AP 입학 증가 추세는 계속되었습니다. 전반적으로 AP 사례의 약 20%가 중증이며 중증 AP로 인한 사망 위험이 상당합니다(> 25%). AP 중증도의 분류는 경증, 중등도 및 중증의 세 그룹으로 정의됩니다. 이러한 범주는 표준 임상 결과가 AP의 중증도와 잘 연관되어 있다는 점에서 검증되었습니다.

AP와 관련하여 지식에는 몇 가지 원칙적 차이가 있습니다. 첫째, 급성 췌장염의 궁극적인 중증도를 초기에 예측하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다. 경미한 AP 발작으로 생각되는 일부 환자는 궁극적으로 더 심각한 질병으로 진행됩니다. 이는 AP의 결과가 매우 조기 진단 및 적절한 초기 관리와 명확하게 관련되어 있기 때문에 가장 중요합니다. 예를 들어, AP의 이환율과 사망률은 영구 장기 부전과 밀접하게 관련되어 있으며 이론상 매우 초기에 적절한 관리를 통해 예방할 수 있습니다. 예후 점수 시스템에 관한 기존 데이터가 조기 개입의 영향을 받았는지 여부도 명확하지 않습니다. 둘째, AP 관리에 대한 권장 지침을 따르면 실제로 임상 결과가 개선된다는 확인 데이터가 부족합니다. 지난 10년 동안 AP 환자의 치료가 상당히 변했다고 제안되었습니다. 누군가는 이러한 변화가 국제 사회에서 만든 몇 가지 다른 지침 중 하나 또는 모두를 따랐기 때문이라고 생각할 수 있습니다. 그러나 특히 권장 지침에 따라 치료를 받은 환자와 관련된 결과 데이터가 부족하여 추가 조사가 필요합니다. 마지막으로, 많은 AP 연구에는 입원 또는 3차 센터로 이전하기 며칠 전에 증상이 시작된 환자가 포함됩니다. 증상 발현 1~2일 이내에 나타나는 AP 환자에 대해서는 신중한 연구가 필요합니다.

특정 가이드라인에 따른 모든 AP 환자의 평가 및 치료는 환자 중심 연구의 원칙을 구현하고 개선된 임상 결과는 또한 더 나은 삶의 질로 이어질 수 있습니다. 췌장 괴사로 인해 복잡해진 중증 AP를 앓고 있는 환자는 삶의 질에 있어 열악한 신체 구성 요소를 계속 가지고 있습니다. 그러나 AP 환자의 부담은 명백한 임상 결과를 넘어 확장됩니다. 회복 후 삶의 질 도구의 증상 척도가 개선되더라도 정신 구성 요소 점수는 상당히 손상된 상태로 남아 있습니다.

1.2. 목표/목적

구체적인 목표:

목표 1: 두 그룹 간의 AP 결과를 비교합니다. 총 입원 기간(병동 체류 및 ICU 체류 포함) 및 퇴원 상태(퇴원 또는 사망)가 AP의 결과로 간주됩니다.

목표 2: 두 그룹 간의 영상 연구와 병원 자원 활용도(요금) 비교

목표 3: 권장 지침에 따라 관리할 때 기존 예후 점수 시스템이 이 환자 모집단에서 유효한지 확인합니다.

1.3. 가설 1.4.1. 1차 가설: 총 입원 기간은 2014년 12월 이전에 치료받은 환자군(MAPP 이전)보다 2015년 1월 이후에 치료받은 환자군(MAPP 이후)이 더 짧을 것입니다. 또한 지침에 따라 치료를 받은 환자는 지침에 따라 치료를 받지 않은 환자에 비해 더 많은 환자가 집으로 퇴원할 것이며 병원에서 사망하지 않을 것입니다.

1.4.2. 2차 가설: 지침에 따라 치료받은 환자에 대한 영상 연구의 활용도가 낮을 ​​것입니다.

2.1. 연구 목표 2.1.1. 1차 목표 MAPP AP 이전 및 이후 환자 간의 총 입원 기간(병동 체류 및 ICU 입원 포함)과 퇴원 상태(퇴원 또는 사망)를 비교합니다.

2.1.2. 보조 목표

• 사전 및 사후 MAPP AP 환자 간의 영상 연구 및 병원 자원 활용(요금)을 비교합니다.

• 권장 지침에 따라 관리할 때 기존 예후 점수 시스템이 AP 환자 모집단에서 유효한지 확인합니다.

  3. 연구 설계 제안된 진행 중인 레지스트리 연구는 기준 환자 데이터 및 임상 결과 데이터가 소급적으로 수집되는 코호트 연구 설계를 따를 것입니다. 레지스트리는 2011년 8월 이후 모든 AP 환자에 대한 데이터를 수집할 것이며 통계적 유의성에 도달할 만큼 충분한 수의 사례가 확보될 때까지 계속됩니다. 후향적 데이터는 두 그룹(MAPP 이전 및 MAPP 이후 치료)을 기준으로 AP로 진단된 환자에 대해 수집됩니다. 초기 임상 기준은 두 그룹 모두에서 AP 중증도의 예측 값에 대해 평가됩니다.

  4. 연구 설정/위치 연구는 Methodist Dallas Medical Center(MDMC), Methodist Charlton Medical Center(MCMC), Methodist Mansfield Medical Center(MMMC) 및 Methodist Richardson Medical Center(MRMC)의 데이터로 수행됩니다.