卫理公会急性胰腺炎协议 (MAPP)

1.1.背景

急性胰腺炎 (AP) 对患者、他们的护理人员和我们的医疗服务系统来说是一个沉重的负担。 最常见的出院胃肠道诊断是 AP，每年花费超过 20 亿美元用于治疗。 随着 AP 发病率的增加，成本肯定会更高。 AP 的录取频率在 2002 年之前的 15 年中翻了一番，因此超过 200,000 人因 AP 入学，并且 AP 入学人数增加的趋势仍在继续。 总体而言，大约 20% 的 AP 病例是严重的，并且归因于严重 AP 的死亡风险很大 (> 25%)。 AP 严重程度的分类定义为三组：轻度、中度严重和严重。 这些类别已在标准临床结果与 AP 的严重程度相关性方面得到验证。

关于 AP 的知识存在几个原则性差距。 首先，初步预测急性胰腺炎的最终严重程度仍然具有挑战性。 一些表现为 AP 轻度发作的患者最终会发展为更严重的疾病。 这是最重要的，因为 AP 的结果似乎与非常早期的诊断和适当的初始管理明显相关。 例如，AP 的发病率和死亡率都与持续性器官衰竭密切相关，理论上可以通过早期适当的管理来预防。 目前还不清楚有关预后评分系统的现有数据是否受到早期干预的影响。 其次，我们缺乏确凿的数据证明遵循推荐的 AP 管理指南实际上可以改善临床结果。 有人提出，AP 患者的护理在过去十年中发生了很大变化。 人们可能会认为这一变化是为了响应遵循国际社会制定的几种不同准则中的一种或全部。 然而，结果数据很少，特别是与根据推荐指南接受治疗的患者相关的数据，需要进一步调查。 最后，许多 AP 研究包括在入院或转移到三级中心前几天出现症状的患者；对症状发作后一到两天内就诊的 AP 患者进行仔细研究是必要的。

根据特定指南对所有 AP 患者进行评估和治疗体现了以患者为中心的研究原则，改善的临床结果也可能转化为更好的生活质量。 患有并发胰腺坏死的严重 AP 的患者生活质量的物理成分仍然很差。 然而，AP 患者的负担超出了明显的临床结果。 即使恢复后生活质量仪器的症状量表有所改善，心理成分评分仍然显着受损。

1.2.宗旨/目标

具体目标：

目标 1：比较两组之间 AP 的结果。 总住院时间（包括病房住院和ICU住院）和出院状态（出院或死亡）将被视为AP的结果。

目的2：比较两组影像学检查和医院资源利用率（收费）

目标 3：确定在根据推荐指南进行管理时，现有的预后评分系统是否适用于该患者群体。

1.3. 假设 1.4.1。 主要假设：2015 年 1 月之后接受治疗的患者组（MAPP 后）的总住院时间将短于 2014 年 12 月之前接受治疗的患者组（MAPP 之前）。 此外，与未根据指南治疗的患者相比，更多根据指南治疗的患者将出院回家（而不是在医院死亡）。

1.4.2. 次要假设：根据指南治疗的患者将较少使用影像学检查。

2.1. 研究目标 2.1.1。 主要目的 比较 MAPP 前后 AP 患者的总住院时间（包括病房住院时间和 ICU 住院时间）和出院状态（出院或死亡）。

2.1.2.次要目标

• 比较 MAPP AP 前后患者的影像学研究和医院资源利用率（收费）。

• 根据推荐的指南进行管理时，确定现有的预后评分系统在 AP 患者群体中是否有效

  3. 研究设计 拟议的正在进行的注册研究将遵循队列研究设计，其中将回顾性收集基线患者数据和临床结果数据。 该登记处将从 2011 年 8 月开始收集所有 AP 患者的数据，并将一直持续到获得足够数量的病例以达到统计显着性为止。 将根据两组（MAPP 前和 MAPP 后接受治疗的患者）收集诊断为 AP 的患者的回顾性数据。 初始临床标准将在两组中评估 AP 严重程度的预测值。

  4. 研究地点/地点 本研究将使用来自卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC)、卫理公会查尔顿医疗中心 (MCMC)、卫理公会曼斯菲尔德医疗中心 (MMMC) 和卫理公会理查森医疗中心 (MRMC) 的数据进行。