Методистский протокол лечения острого панкреатита (MAPP)

1.1. Фон

Острый панкреатит (ОП) представляет собой серьезное бремя для пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, и наших систем оказания медицинской помощи. Наиболее частым гастроинтестинальным диагнозом при выписке является ОП, на лечение которого ежегодно тратится более двух миллиардов долларов. Затраты, безусловно, еще выше, поскольку заболеваемость ОП увеличилась. Частота госпитализаций по поводу ОП удвоилась за 15 лет до 2002 г., так что более 200 000 госпитализаций были связаны с ОП, и тенденция к увеличению числа госпитализаций по ОП сохраняется. В целом около 20% случаев ОП являются тяжелыми, а риск летального исхода, связанный с тяжелым ОП, значителен (> 25%). Классификация тяжести ОП определяется в три группы: легкая, среднетяжелая и тяжелая. Эти категории были подтверждены тем, что стандартные клинические исходы хорошо коррелируют с тяжестью ОП.

Есть несколько принципиальных пробелов в знаниях в отношении АР. Во-первых, по-прежнему сложно изначально предсказать окончательную тяжесть острого панкреатита. У некоторых пациентов с так называемым легким приступом ОП в конечном итоге развивается более тяжелое заболевание. Это имеет первостепенное значение, поскольку исходы ОП явно связаны с очень ранней диагностикой и надлежащим начальным лечением. Например, как заболеваемость, так и смертность от ОП тесно связаны с персистирующей недостаточностью органов, которую теоретически можно предотвратить с помощью надлежащего лечения на очень раннем этапе. Также неясно, повлияли ли ранние вмешательства на существующие данные о прогностических системах оценки. Во-вторых, нам не хватает подтверждающих данных о том, что соблюдение рекомендуемых рекомендаций по лечению ОП действительно приводит к улучшению клинических исходов. Было высказано предположение, что уход за пациентами с ОП значительно изменился за последнее десятилетие. Можно предположить, что это изменение было ответом на следование одному или всем нескольким различным руководящим принципам, разработанным международными обществами. Тем не менее, данных об исходах недостаточно, особенно в отношении пациентов, лечение которых проводилось в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями, и необходимы дальнейшие исследования. Наконец, многие исследования AP включают пациентов, у которых симптомы появились более чем за несколько дней до госпитализации или перевода в специализированный центр; требуется тщательное исследование у пациентов с ОП, поступивших в течение одного-двух дней после появления симптомов.

Оценка и лечение всех пациентов с ОП в соответствии с конкретными рекомендациями воплощает в себе принципы исследований, ориентированных на пациента, и улучшение клинических результатов может также привести к улучшению качества жизни. У пациентов, страдающих тяжелым ОП, осложненным панкреонекрозом, сохраняются низкие физические компоненты качества жизни. Однако бремя для пациентов с ОП выходит за рамки очевидных клинических исходов. Несмотря на то, что шкалы симптомов, полученные с помощью инструментов оценки качества жизни, улучшаются после выздоровления, показатели психического компонента остаются значительно сниженными.

1.2. ЦЕЛИ/ЗАДАЧИ

Конкретные цели:

Цель 1: Сравните результаты AP между двумя группами. Общая продолжительность пребывания в стационаре (включая пребывание в палате и отделении интенсивной терапии) и статус выписки (выписан или умер) будут рассматриваться как результат AP.

Цель 2: Сравнить исследование визуализации и использование ресурсов больницы (плату) между двумя группами.

Цель 3: Определить, действительны ли существующие прогностические системы оценки для этой популяции пациентов при ведении в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями.

1.3. ГИПОТЕЗА 1.4.1. Основная гипотеза: общая продолжительность пребывания в стационаре будет короче для группы пациентов, получавших лечение после января 2015 г. (после MAPP), чем для пациентов, получавших лечение до декабря 2014 г. (до MAPP). Кроме того, большее количество пациентов, пролеченных в соответствии с рекомендациями, будет выписано домой (и не умрет в больнице) по сравнению с пациентами, не пролеченными в соответствии с рекомендациями.

1.4.2. Вторичная гипотеза: для пациентов, получающих лечение в соответствии с рекомендациями, визуализирующие исследования будут использоваться реже.

2.1. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ 2.1.1. Основная цель Сравнить общую продолжительность пребывания в больнице (включая пребывание в палате и отделении интенсивной терапии) и статус выписки (выписан или умер) между пациентами до и после MAPP AP.

2.1.2. Второстепенные цели

• Сравните исследование изображений и использование ресурсов больницы (затраты) между пациентами до и после MAPP AP.

• Определить, действительны ли существующие прогностические системы оценки для популяции пациентов с ОП при ведении в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями.

  3. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Предлагаемое продолжающееся регистровое исследование будет следовать дизайну когортного исследования, в котором исходные данные о пациентах и ​​данные о клинических исходах будут собираться ретроспективно. Реестр будет собирать данные обо всех пациентах с ОП с августа 2011 года и будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено достаточное количество случаев для достижения статистической значимости. Будут собраны ретроспективные данные о пациентах с диагнозом ОП на основе двух групп (леченных до МАПП и после МАПП). Исходные клинические критерии будут оцениваться для прогностического значения тяжести ОП в обеих группах.

  4. МЕСТО ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проводиться с использованием данных Методистского медицинского центра Далласа (MDMC), Методистского медицинского центра Чарльтона (MCMC), Методистского медицинского центра Мэнсфилда (MMMC) и Методистского медицинского центра Ричардсона (MRMC).