Protocolo Metodista de Pancreatite Aguda (MAPP)

1.1. Fundo

A pancreatite aguda (AP) representa um fardo significativo para os pacientes, seus cuidadores e nossos sistemas de prestação de cuidados de saúde. O diagnóstico de corrimento gastrointestinal mais comum é a AP e mais de dois bilhões de dólares são gastos anualmente para o seu manejo. Os custos certamente são ainda maiores, pois a incidência de PA aumentou. A frequência de internação por AP dobrou em 15 anos antes de 2002, de modo que mais de 200.000 admissões foram atribuídas a AP, e a tendência de aumento de admissões por AP continuou. No geral, cerca de 20% dos casos de PA são graves e o risco de fatalidade atribuído à PA grave é significativo (> 25%). A classificação da gravidade da PA é definida em três grupos: leve, moderadamente grave e grave. Essas categorias foram validadas porque os resultados clínicos padrão se correlacionam bem com a gravidade da PA.

Existem várias lacunas de princípio no conhecimento com relação ao AP. Primeiro, continua sendo um desafio prever inicialmente a gravidade final da pancreatite aguda. Alguns pacientes que apresentam o que se pensa ser um ataque leve de AP acabam evoluindo para uma doença mais grave. Isso é de extrema importância porque os resultados da PA parecem estar claramente relacionados ao diagnóstico precoce e ao manejo inicial adequado. Por exemplo, tanto a morbidade quanto a mortalidade por PA estão intimamente relacionadas à falência persistente de órgãos, que em teoria pode ser evitada com o manejo adequado precoce. Também não está claro se os dados existentes sobre sistemas de pontuação de prognóstico foram influenciados por intervenções precoces. Em segundo lugar, não temos dados confirmatórios de que seguir as diretrizes recomendadas para o manejo da PA de fato resulta em melhores resultados clínicos. Tem sido sugerido que o cuidado de pacientes com AP mudou consideravelmente durante a última década. Pode-se supor que essa mudança foi uma resposta ao seguimento de uma ou de várias diretrizes diferentes produzidas por sociedades internacionais. No entanto, há uma escassez de dados de resultados, particularmente relacionados a pacientes que foram atendidos de acordo com as diretrizes recomendadas, e uma investigação mais aprofundada é necessária. Por último, muitos estudos de AP incluem pacientes que tiveram início dos sintomas vários dias antes da admissão ou transferência para um centro terciário; um estudo cuidadoso é necessário em pacientes com PA que se apresentam dentro de um a dois dias após o início dos sintomas.

A avaliação e o tratamento de todos os pacientes com PA de acordo com diretrizes específicas incorporam os princípios da pesquisa centrada no paciente e a melhoria dos resultados clínicos também pode se traduzir em melhor qualidade de vida. Os pacientes que sofrem de PA grave complicada por necrose pancreática continuam a ter componentes físicos de qualidade de vida ruins. No entanto, a carga para os pacientes com PA vai além dos resultados clínicos óbvios. Mesmo que as escalas de sintomas dos instrumentos de qualidade de vida melhorem após a recuperação, os escores de componentes mentais permanecem significativamente prejudicados.

1.2. FINALIDADES/OBJETIVOS

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparar o resultado da AP entre os dois grupos. O tempo total de internação (incluindo internação em enfermaria e internação na UTI) e o estado de alta (alta ou óbito) serão considerados como desfecho da PA.

Objetivo 2: Comparar o estudo de imagem e a utilização de recursos hospitalares (taxas) entre os dois grupos

Objetivo 3: Determinar se os sistemas de pontuação de prognóstico existentes são válidos nesta população de pacientes quando administrados de acordo com as diretrizes recomendadas.

1.3. HIPÓTESE 1.4.1. Hipótese Primária: O tempo total de internação será menor para o grupo de pacientes tratados após janeiro de 2015 (pós-MAPP) do que aqueles tratados antes de dezembro de 2014 (pré-MAPP). Além disso, mais pacientes tratados de acordo com as diretrizes terão alta para casa (e não morrerão no hospital) em comparação aos pacientes não tratados de acordo com as diretrizes.

1.4.2. Hipótese secundária: Haverá menor utilização de exames de imagem para pacientes tratados de acordo com as diretrizes.

2.1. OBJETIVOS DO ESTUDO 2.1.1. Objetivo Primário Comparar o tempo total de internação (incluindo internação em enfermaria e internação na UTI) e o estado de alta (alta ou óbito) entre os pacientes com AP pré e pós-MAPP.

2.1.2. Objetivos Secundários

• Compare o estudo de imagem e a utilização de recursos hospitalares (taxas) entre os pacientes pré e pós-PAMAP.

• Determinar se os sistemas de pontuação de prognóstico existentes são válidos na população de pacientes com PA quando gerenciados de acordo com as diretrizes recomendadas

  3. DESENHO DO ESTUDO O estudo de registro em andamento proposto seguirá o desenho do estudo de coorte, no qual os dados iniciais do paciente e os dados dos resultados clínicos serão coletados retrospectivamente. O registro coletará dados de todos os pacientes com AP desde agosto de 2011 e continuará até que um número suficiente de casos seja obtido para atingir significância estatística. Dados retrospectivos serão coletados em pacientes diagnosticados com PA com base em dois grupos (aqueles tratados pré-MAPP e pós-MAPP). Critérios clínicos iniciais serão avaliados quanto ao valor preditivo da gravidade da PA em ambos os grupos.

  4. LOCAL DO ESTUDO O estudo será realizado com dados do Centro Médico Metodista Dallas (MDMC), Centro Médico Metodista Charlton (MCMC), Centro Médico Metodista Mansfield (MMMC) e Centro Médico Metodista Richardson (MRMC).