Metodistický protokol pro akutní pankreatitidu (MAPP)

1.1. Pozadí

Akutní pankreatitida (AP) představuje významnou zátěž pro pacienty, jejich pečovatele a naše systémy poskytování zdravotní péče. Nejběžnější diagnózou výtoku z gastrointestinálního traktu je AP a na její léčbu se ročně vynaloží více než dvě miliardy dolarů. Náklady jsou určitě ještě vyšší, protože výskyt AP se zvýšil. Frekvence přijetí pro AP se za 15 let před rokem 2002 zdvojnásobila, takže více než 200 000 přijetí bylo připsáno AP a trend ke zvýšení počtu přijetí pro AP pokračoval. Celkově je asi 20 % případů AP závažných a riziko úmrtí připisované těžké AP je významné (> 25 %). Klasifikace závažnosti AP je definována do tří skupin: mírná, středně těžká a těžká. Tyto kategorie byly ověřeny v tom, že standardní klinické výsledky dobře korelují se závažností AP.

Existuje několik zásadních mezer ve znalostech s ohledem na AP. Za prvé, je stále obtížné předpovědět konečnou závažnost akutní pankreatitidy. Někteří pacienti s tím, co se považuje za mírný záchvat AP, nakonec progredují do závažnějšího onemocnění. To je nanejvýš důležité, protože výsledky AP se zdají jasně souviset s velmi časnou diagnózou a vhodnou počáteční léčbou. Například morbidita i mortalita na AP úzce souvisí s přetrvávajícím selháním orgánů, kterému lze teoreticky předejít velmi včasnou vhodnou léčbou. Není také jasné, zda stávající údaje týkající se prognostických skórovacích systémů byly ovlivněny včasnými intervencemi. Za druhé, postrádáme potvrzující údaje, že dodržování doporučených pokynů pro léčbu AP ve skutečnosti vede ke zlepšení klinických výsledků. Bylo naznačeno, že péče o pacienty s AP se v posledním desetiletí značně změnila. Dalo by se předpokládat, že tato změna byla reakcí na dodržování jednoho nebo všech různých směrnic vytvořených mezinárodními společnostmi. Existuje však nedostatek údajů o výsledcích, zejména v souvislosti s pacienty, o něž bylo pečováno podle doporučených pokynů, a vyžaduje se další vyšetřování. A konečně, mnoho AP studií zahrnuje pacienty, kteří měli nástup příznaků více než několik dní před přijetím nebo přesunem do terciárního centra; pečlivá studie je nutná u pacientů s AP, kteří se projeví během jednoho až dvou dnů od nástupu symptomů.

Hodnocení a léčba všech pacientů s AP podle specifických doporučení ztělesňuje principy výzkumu zaměřeného na pacienta a zlepšené klinické výsledky se mohou také promítnout do lepší kvality života. Pacienti, kteří trpí těžkou AP, která je komplikována pankreatickou nekrózou, mají nadále špatné fyzické složky kvality života. Zátěž pro pacienty s AP však přesahuje zřejmé klinické výsledky. I když se škály symptomů z nástrojů kvality života po zotavení zlepšují, skóre mentálních složek zůstává významně narušeno.

1.2. CÍLE/CÍLE

Konkrétní cíle:

Cíl 1: Porovnejte výsledek AP mezi těmito dvěma skupinami. Celková délka pobytu v nemocnici (včetně pobytu na oddělení a na JIP) a stav propuštění (propuštěný nebo zemřelý) budou považovány za výsledek AP.

Cíl 2: Porovnat zobrazovací studii a využití nemocničních zdrojů (poplatků) mezi těmito dvěma skupinami

Cíl 3: Zjistit, zda jsou stávající prognostické skórovací systémy platné v této populaci pacientů, jsou-li řízeny podle doporučených pokynů.

1.3. HYPOTÉZA 1.4.1. Primární hypotéza: Celková délka hospitalizace bude kratší pro skupinu pacientů léčených po lednu 2015 (po MAPP) než u pacientů léčených před prosincem 2014 (před MAPP). Kromě toho bude více pacientů léčených podle pokynů propuštěno domů (a nezemřou v nemocnici) ve srovnání s pacienty, kteří se podle pokynů neléčí.

1.4.2. Sekundární hypotéza: U pacientů léčených podle pokynů bude méně využíváno zobrazovacích studií.

2.1. CÍLE STUDIE 2.1.1. Primární cíl Porovnejte celkovou délku hospitalizace (včetně pobytu na oddělení a pobytu na JIP) a stav propuštění (propuštěni nebo zemřeli) mezi pacienty před a po MAPP AP.

2.1.2. Sekundární cíle

• Porovnejte zobrazovací studii a využití nemocničních zdrojů (poplatky) mezi pacienty před a po MAPP AP.

• Zjistěte, zda jsou stávající prognostické skórovací systémy platné v populaci pacientů s AP, jsou-li řízeny podle doporučených pokynů

  3. NÁVRH STUDIE Navrhovaná probíhající registrová studie se bude řídit designem kohortové studie, kde budou retrospektivně shromažďovány výchozí údaje o pacientech a údaje o klinických výsledcích. Registr bude shromažďovat údaje o všech pacientech s AP od srpna 2011 a bude pokračovat, dokud nebude získán dostatečný počet případů pro dosažení statistické významnosti. Retrospektivní data budou shromažďována u pacientů s diagnózou AP na základě dvou skupin (ti, kteří byli léčeni před MAPP a po MAPP). Počáteční klinická kritéria budou hodnocena pro prediktivní hodnotu závažnosti AP v obou skupinách.

  4. PROSTŘEDÍ/UMÍSTĚNÍ STUDIE Studie bude provedena s údaji z Methodist Dallas Medical Center (MDMC), Methodist Charlton Medical Center (MCMC), Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) a Methodist Richardson Medical Center (MRMC).