Methodist Acute Pancreatitis Protocol (MAPP)

1.1. Bakgrunn

Akutt pankreatitt (AP) representerer en betydelig belastning for pasienter, deres omsorgspersoner og våre helsetjenester. Den vanligste gastrointestinale utflodsdiagnosen er AP, og mer enn to milliarder dollar brukes årlig til behandling av dette. Kostnadene er absolutt enda høyere ettersom forekomsten av AP har økt. Innleggelsesfrekvensen for AP doblet seg på 15 år før 2002, slik at mer enn 200 000 innleggelser ble tilskrevet AP, og trenden mot økte innleggelser for AP har fortsatt. Totalt sett er omtrent 20 % av AP-tilfellene alvorlige, og risikoen for dødsfall knyttet til alvorlig AP er betydelig (> 25 %). Klassifisering av AP-alvorlighetsgrad er definert i tre grupper: mild, moderat alvorlig og alvorlig. Disse kategoriene har blitt validert ved at standard kliniske resultater korrelerer godt med alvorlighetsgraden av AP.

Det er flere prinsipielle hull i kunnskap med hensyn til AP. For det første er det fortsatt utfordrende å forutsi den endelige alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt. Noen pasienter som har det som antas å være et mildt anfall av AP, utvikler seg til slutt til å ha mer alvorlig sykdom. Dette er av ytterste viktighet fordi utfall av AP ser ut til å være klart relatert til veldig tidlig diagnose og passende innledende behandling. For eksempel er både sykelighet og dødelighet for AP nært knyttet til vedvarende organsvikt, som i teorien kan forhindres med svært tidlig hensiktsmessig behandling. Det er heller ikke klart om eksisterende data angående prognostiske skåringssystemer ble påvirket av tidlige intervensjoner. For det andre mangler vi bekreftende data som å følge anbefalte retningslinjer for behandling av AP faktisk resulterer i forbedrede kliniske resultater. Det har blitt antydet at omsorgen for AP-pasienter har endret seg betydelig i løpet av det siste tiåret. Man kan anta at denne endringen var et svar på å følge en eller alle flere forskjellige retningslinjer produsert av internasjonale samfunn. Det er imidlertid mangel på utfallsdata, spesielt relatert til pasienter som har blitt tatt hånd om i henhold til de anbefalte retningslinjene, og videre undersøkelse er nødvendig. Til slutt inkluderer mange AP-studier pasienter som hadde debut av symptomer mer enn flere dager før innleggelse eller overføring til et tertiært senter; Nøye studier er berettiget hos AP-pasienter som viser seg innen én til to dager etter symptomdebut.

Evaluering og behandling av alle pasienter med AP i henhold til spesifikke retningslinjer legemliggjør prinsippene for pasientsentrert forskning og forbedrede kliniske resultater kan også føre til bedre livskvalitet. Pasienter som lider av alvorlig AP som er komplisert av bukspyttkjertelnekrose, fortsetter å ha dårlige fysiske komponenter av livskvalitet. Byrden for pasienter med AP strekker seg imidlertid utover de åpenbare kliniske utfallene. Selv når symptomskalaer fra livskvalitetsinstrumenter forbedres etter bedring, forblir scorene for mentale komponenter betydelig svekket.

1.2. MÅL/MÅL

Spesifikke mål:

Mål 1: Sammenlign utfallet av AP mellom de to gruppene. Den totale lengden på sykehusopphold (inkludert avdelingsopphold og ICU-opphold) og utskrivningsstatus (utskrevet eller død) vil bli vurdert som utfallet av AP.

Mål 2: Sammenligne bildediagnostikken og sykehusets ressursutnyttelse (avgifter) mellom de to gruppene

Mål 3: Finn ut om de eksisterende prognostiske skåringssystemene er gyldige i denne pasientpopulasjonen når de administreres i henhold til de anbefalte retningslinjene.

1.3. HYPOTESE 1.4.1. Primærhypotese: Den totale lengden på sykehusopphold vil være kortere for pasientgruppen behandlet etter januar 2015 (post-MAPP) enn de behandlet før desember 2014 (pre-MAPP). I tillegg vil flere pasienter som behandles i henhold til retningslinjene bli skrevet ut hjem (og ikke dø på sykehuset) sammenlignet med pasientene som ikke behandles i henhold til retningslinjene.

1.4.2. Sekundær hypotese: Det vil være mindre utnyttelse av bildediagnostiske studier for pasienter behandlet i henhold til retningslinjene.

2.1. STUDIEMÅL 2.1.1. Primært mål Sammenligne den totale lengden på sykehusopphold (inkludert avdelingsopphold og ICU-opphold) og utskrivningsstatus (utskrevet eller døde) mellom pre- og post-MAPP AP-pasienter.

2.1.2. Sekundære mål

• Sammenlign avbildningsstudien og sykehusressursutnyttelsen (avgifter) mellom pre- og post-MAPP AP-pasientene.

• Bestem om de eksisterende prognostiske skåringssystemene er gyldige i AP-pasientpopulasjonen når de administreres i henhold til de anbefalte retningslinjene

  3. STUDIEDESIGN Den foreslåtte pågående registerstudien vil følge kohortstudiedesignet der baseline pasientdata og kliniske utfallsdata vil bli samlet inn retrospektivt. Registeret vil samle inn data om alle AP-pasienter siden august 2011, og vil fortsette til et tilstrekkelig antall tilfeller er innhentet til å oppnå statistisk signifikans. Retrospektive data vil bli samlet inn på pasienter diagnostisert med AP basert på to grupper (de behandlet pre-MAPP og post-MAPP). Innledende kliniske kriterier vil bli evaluert for den prediktive verdien av AP-alvorlighet i begge grupper.

  4. STUDIEINNSTILLING/PLASSERING Studien vil bli utført med data fra Methodist Dallas Medical Center (MDMC), Methodist Charlton Medical Center (MCMC), Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) og Methodist Richardson Medical Center (MRMC).