산전 스테로이드가 미숙아의 사망률 및 호흡기 결과에 미치는 영향
조산아의 사망률과 이환율에 대한 산전 스테로이드의 완전한 과정의 효과
연구 개요
상세 설명
신생아과에 입원한 재태 주령 32주 미만의 모든 영아가 포함됩니다.
데이터는 전향적으로 기록됩니다. 주산기 변수(임신 연령, 입원 시 산모 상태, 산전 스테로이드 치료, 성별 및 태반의 조직학적 분석 결과)와 입원 중 호흡 상태 및 퇴원 시 이환율을 기록합니다. 교정 연령 24개월에 수행한 신경 발달 검사 결과도 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28033
- Cristina Ramos-Navarro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NICU에 입원한 모든 영아(출생 후 6시간 미만)는 임신 주수(GA) 32+0주 미만으로 태어났습니다.
제외 기준:
- 선천성 기형.
- 능동적 소생 조치가 확립되지 않은 미숙아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산전 스테로이드의 완전한 과정 후에 태어난 영아.
산모가 완전한 코스(출산 전 24시간에서 7일 사이의 기간에 셀레스톤 2회 용량)를 받은 32w GA 미만으로 태어난 미숙아.
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출생 후 진화는 두 그룹에서 분석됩니다.
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산전 스테로이드의 전체 과정 없이 태어난 영아
산모가 셀레스톤을 투여받지 않았거나 미완성 과정(분만 후 24시간 미만 또는 7일 이상)을 받은 32w GA 미만으로 태어난 조산아.
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출생 후 진화는 두 그룹에서 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원 시, 평균 2-4개월.
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퇴원 시, 평균 2-4개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐 이형성증(BPD) 진단을 받은 참가자 수.
기간: 월경 후 36주
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BPD는 합의 정의에 따라 유형 2 및 3으로 간주됩니다.
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월경 후 36주
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계면활성제 관리가 필요한 참가자 수
기간: 생후 3일 이내
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생후 3일 이내
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기계적 환기가 필요한 참가자 수.
기간: 입원기간, 평균 2~4개월
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입원기간, 평균 2~4개월
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신경 발달 장애가 있는 참가자 수
기간: 24개월에 시행
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아동의 정신 운동 발달 척도(Brunet-Lézine 척도). 이 척도는 자세(자세 제어 또는 일반 운동 기술), 조정(정신 운동 조정), 언어(이해 및 표현) 및 사교성(사회적 관계)의 네 가지 영역을 중심으로 그룹화된 150개의 항목으로 구성됩니다. 항목의 점수는 평가된 획득이 달성되었는지 여부에 따라 이진수(1/0)입니다. 발달 연령(ED)은 항목의 합계에서 구합니다. 발달 연령을 월경 후 연령으로 나눈 결과가 발달 지수(CD)입니다. 이 계산은 척도의 항목 집합(전체 개발 지수)과 각 영역(부분 개발 지수) 모두에 대해 실행됩니다. 전체 발달 지수 85 미만의 값을 정상 한계로 간주했습니다. 연령에 대한 예상 발달보다 낮은 표준 편차이기 때문입니다. |
24개월에 시행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Manuel Sánchez-Luna, MD, Gregorio Maranon Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANS- 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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