염증성 피부질환 환자의 피부와 점막의 미생물군

배경 및 목적 많은 염증성 질환의 병인은 완전히 이해되지 않았지만 인간 미생물군의 조절 장애가 가능한 기여 요인으로 점점 더 연구되고 있습니다. 인간 미생물총에는 박테리아, 고세균, 바이러스 및 곰팡이가 포함됩니다. 일반적으로 염증성 피부 질환에서 진균 집락화에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 건선 및 아토피성 피부염 환자에서 구강 점막, 피부 및 대변의 칸디다 종이 증가하는 것으로 보입니다. 염증은 또한 화농한선염, 여드름, 혈관염 및 염증성 궤양과 같은 다른 피부 질환의 발병기전의 중요한 부분입니다. 아마도 증가된 진균 집락화가 많은 염증성 피부 질환에 존재할 수 있지만, 이는 이전에 조사된 적이 없습니다. 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌병, 다발성 경화증 및 척추관절염과 같은 다른 신체 부위와 관련된 염증성 질환에 대한 연구에서도 칸디다 종의 집락 증가가 입증되었습니다. 그러나 칸디다균의 집락화가 염증성 질환의 원인인지 결과인지는 불분명합니다. 전신 면역 조절 약물 또는 반복적인 항생제 요법으로 염증성 질환을 치료하는 것도 효모 집락화에 영향을 미칠 수 있습니다. 인터루킨(IL) 17 경로를 직간접적으로 조절하는 생물학적 치료법의 출현은 IL-17 경로가 건강한 개인의 효모 감염에 대한 방어에 관여하기 때문에 추가 지식의 필요성을 강조합니다. 지금까지 효모 집락화에 대한 조사는 주로 Candida와 Malassezia에 초점을 맞추었습니다. 다른 종의 효모가 관심을 가질 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다.

본 연구는 피부과 외래를 방문하는 다양한 환자와 건강한 지원자를 대상으로 피부 및 구강 점막의 마이크로바이옴 및 감염 유병률을 조사하는 것을 목적으로 한다.

방법 연구 실행 이 프로젝트는 1차 조사자이자 피부과 선임 박사인 Ditte Marie Lindhardt Saunte의 지도하에 Roskilde 대학병원 피부과와 Statens Serum Institut(SSI) 간의 협력으로 수행됩니다. 이 프로젝트는 피부과 의사, Elisabeth Hjardem Taudorf 박사, 피부과 연구 간호사 Helle Anette Jensen 및 피부과의 기존 연구 그룹이 지원합니다. 샘플은 Dpt의 SSI에서 분석됩니다. Henrik Vedel Nielsen 박사와 박테리아, 기생충 및 곰팡이과의 미생물 생물 정보학 책임자인 Marc Stegger 박사의 박테리아, 기생충 및 곰팡이.

연구 설계 다양한 피부 질환을 가진 환자와 건강한 지원자의 피부 및 구강 점막에서 효모 집락화 또는 감염의 발생률을 비교하는 케이스-대조군 연구. 선정된 피부 질환이 있는 환자, Roskilde에 있는 뉴질랜드 대학 병원의 직원, 직원의 친척 및 피부과와 관련된 학생은 간단한 설문지를 작성하고 구강 점막에서 채취한 스왑과 피부 스크래핑 및 테이프 스트립을 받게 됩니다. 병변 피부(환자만 해당) 및 비 병변 피부(모두).

스왑은 Statens Serum Institut의 박테리아, 기생충 및 곰팡이 부서, 미생물 생물 정보학 부서에서 검사됩니다. 첫 번째 검사에서 피부 질환에 대한 전신 치료를 시작하는 환자 하위 그룹은 약 3개월 후에 설문지, 스왑, 피부 스크래핑 및 테이프 스트립을 반복하도록 요청받을 것입니다.

병변 피부 또는 점막의 임상 사진은 서면 동의 후 안전한 IT 사이트(Sharepoint 및 SP 임상 보고서)에 촬영 및 저장됩니다.

통계 보급률 및 승산비(OR)가 결정됩니다. 양측 유의 수준 95%, 검정력 80%, 건강한 대조군 대 피부 질환 환자의 예상 비율 0.5, 예상 OR 2.73, 피부 질환당 환자 127명과 건강한 64명의 최소 표본 크기 컨트롤이 필요합니다. 우리는 피부 질환당 약 130명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 전체적으로 최대 700명의 개인이 포함될 것이며, 그 중 70명은 건강한 대조군이 될 것입니다. 희귀 피부 질환 환자를 포함하면 일부 그룹에서 더 적은 수의 환자가 필요할 수 있습니다.

위험, 부작용 및 단점 모든 샘플은 알려진 부작용의 위험이 없는 비침습성 점막 스왑, 피부 스크래핑 또는 표면 테이프 스트립으로 구성됩니다. 샘플 수집 중 최소한의 불편함과 관련될 수 있으며 참가자는 프로젝트에 관한 정보를 받기 위해 추가로 15분의 시간을 사용할 수 있습니다. 그 외에도 이 프로젝트는 알려진 위험, 부작용 또는 결점을 일으키지 않습니다.

생물학적 물질 점막과 피부에서 스왑합니다. 이 프로젝트에 관련된 바이오뱅크는 없습니다.

경제 Roskilde 대학 병원의 피부과는 샘플 자료를 제공하고 코펜하겐에 있는 Statens Serum Institute의 박테리아, 기생충 및 진균과는 샘플을 분석합니다. 두 부서 모두 자체 비용을 부담합니다. 이 프로젝트는 완전히 독립적이며 제3자로부터 재정적 지원을 받지 않습니다. 관련된 연구 인력 중 어느 누구도 참여 대가를 받지 않거나 프로젝트와 관련하여 이해 상충이 없습니다.

시험 참가자에 대한 보상 참가자는 연구 참여와 관련하여 어떠한 보수나 보상도 받지 않습니다.

시험 참가자 모집 및 정보에 입각한 동의 Roskilde의 피부과와 관련된 환자, 친척 및 직원이 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자와 친척은 클리닉을 정기적으로 방문하는 동안 모집되며 직원은 정기 직원 회의에서 참여하게 됩니다. 조용한 분위기에서 각 참가자가 프로젝트에 대한 개별 구두 및 서면 정보를 받는 개인 상담이 진행됩니다. 참가자는 방관자를 동반할 수 있으며 고려할 시간이 제공됩니다. 요청 시 방관자를 동반할 수 있는 반복적인 추가 인터뷰가 제공됩니다. 어떤 사람이 프로젝트에 참여하고 포함 기준을 충족하기를 원하면 정보에 입각한 동의서에 서명하고 간단한 설문지를 작성하고 샘플을 정기적인 외래 방문 또는 개별 약속을 통해 수집합니다.

결과의 출판 긍정적인 결과와 부정적인 결과는 관련 국제 과학 저널에 발표되고 과학 회의 및 회의에서 발표됩니다.

연구 윤리 많은 환자, 직원 및 친척이 이 케이스 컨트롤 연구에 참여하도록 요청받게 되며, 진료소에서 약속 시간 동안 짧은 추가 시간을 보내며 샘플 수집 중에 최소한의 불편함을 경험할 수 있습니다. 대조적으로, 다양한 피부 질환의 마이크로바이옴에 대한 정보는 완전히 새로운 통찰력을 제공하고 마이크로바이옴과 염증성 피부 질환 사이의 가능한 인과 관계를 탐지하기 위한 추가 연구의 기초를 형성할 수 있습니다. 따라서 프로젝트 참여자에 대한 잠재적인 작은 불이익은 얻은 많은 양의 새로운 지식으로 정당화될 수 있습니다.