Tulehduksellisia ihosairauksia sairastavien potilaiden ihon ja limakalvojen mikrobiota

Tausta ja tavoite Monien tulehdussairauksien patogeneesiä ei täysin tunneta, mutta ihmisen mikrobiotan säätelyhäiriöitä tutkitaan yhä enemmän mahdollisena vaikuttajana. Ihmisen mikrobiotaan kuuluvat bakteerit, arkeat, virukset ja sienet. Yleisesti ottaen tiedetään vähän sienten kolonisaatiosta tulehduksellisissa ihosairauksissa, vaikka Candida-lajit suun limakalvolla, iholla ja ulosteessa näyttävät lisääntyneen psoriaasista ja atooppisesta ihottumasta kärsivillä potilailla. Tulehdus on myös tärkeä osa muiden ihosairauksien, kuten hidradenitis suppurativan, aknen, vaskuliitin ja tulehduksellisten haavaumien patogeneesiä. Mahdollisesti lisääntynyttä sienten kolonisaatiota voi esiintyä monissa tulehduksellisissa ihosairauksissa, mutta tätä ei ole aiemmin tutkittu. Tutkimukset tulehduksellisista sairauksista, joihin liittyy muita kehon alueita, kuten systeeminen lupus erythematosus, Sjögrenin tauti, multippeliskleroosi ja spondylartriitti, ovat myös osoittaneet lisääntynyttä kolonisaatiota Candida-lajien kanssa. On kuitenkin epäselvää, onko Candida-kolonisaatio syy vai seuraus tulehdussairaudesta. Tulehdussairauksien hoito systeemisillä immuunivastetta moduloivilla lääkkeillä tai toistuva antibioottihoito voi myös vaikuttaa hiivan kolonisaatioon. Interleukiini (IL) 17 -reittiä suoraan tai epäsuorasti moduloivien biologisten hoitojen ilmaantuminen korostaa lisätiedon tarvetta, koska IL-17 -reitti osallistuu puolustukseen terveiden yksilöiden hiivainfektioita vastaan. Tähän asti hiivan kolonisaation tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa Candidaan ja Malasseziaan. Vielä on epävarmaa, kiinnostavatko muut hiivalajit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihon ja suun limakalvojen mikrobiomien ja infektioiden esiintyvyyttä useilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla Ihopoliklinikalla.

Menetelmät Tutkimuksen toteutus Projekti toteutetaan yhteistyössä Roskilden yliopistollisen sairaalan ihotautiosaston ja Statens Serum Institutin (SSI) kanssa primaaritutkijan, ihotautilääkärin, FT, Ditte Marie Lindhardt Saunten johdolla. Hanketta tukevat ihotautilääkäri, FT Elisabeth Hjardem Taudorf, ihotautitutkimuksen sairaanhoitaja Helle Anette Jensen ja perustettu tutkimusryhmä ihotautiosastolle. Näytteet analysoidaan Dpt:n SSI:ssä. bakteereista, loisista ja sienistä PhD Henrik Vedel Nielsen ja mikrobibioinformatiikan johtaja, bakteerien, loisten ja sienten laitos, PhD Marc Stegger.

Tutkimuksen suunnittelu Tapaus-verrokkitutkimus, jossa verrataan eri ihosairauksia sairastavien potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten ihon ja suun limakalvojen hiivapesäkkeiden tai -infektioiden ilmaantuvuutta. Potilaita, joilla on valikoituja ihosairauksia, Roskilden Zealandin yliopistollisen sairaalan henkilökuntaa, henkilökunnan omaisia ​​ja ihotautiosaston opiskelijoita pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake ja ottamaan suun limakalvolta swapit sekä ihon raapinnot ja teippinauhat. vaurioituneesta ihosta (vain potilaat) ja ei-leesionaalisesta ihosta (kaikki).

Swapit tutkitaan mikrobibioinformatiikan laitoksella, bakteerien, loisten ja sienten osastolla, Statens Serum Institut. Potilaiden alaryhmää, joka aloittaa ihosairaudensa systeemisen hoidon ensimmäisessä tutkimuksessa, pyydetään toistamaan kyselylomake, vaihdot, ihon raapiminen ja teippinauhat noin kolmen kuukauden kuluttua.

Kliiniset kuvat vaurioituneesta ihosta tai limakalvosta otetaan ja säilytetään suojatussa IT-sivustossa (Sharepoint ja SP:n kliinisessä raportissa) kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Tilastot Prevalence ja Odds Ratios (OR) määritetään. Kun kaksipuolinen merkitsevyystaso on 95 %, teho 80 %, terveiden kontrollien odotettu suhde ihosairautta sairastaviin potilaisiin on 0,5 ja odotettu OR 2,73, vähimmäisotoskoko on 127 potilasta ihosairautta kohden ja 64 tervettä valvontaa tarvitaan. Pyrimme saamaan mukaan noin 130 potilasta ihosairautta kohden. Mukana on yhteensä enintään 700 yksilöä, joista 70 on terveitä kontrolleja. Harvinaisia ​​ihosairauksia sairastavien potilaiden mukaan ottaminen saattaa edellyttää potilaiden määrää joissakin ryhmissä.

Riskit, sivuvaikutukset ja haitat Kaikki näytteet koostuvat ei-invasiivisista limakalvon vaihdoista, ihon raapimista tai pinnallisista teippiliuskoista, joihin ei liity tunnettujen haittavaikutusten riskiä. Siihen saattaa liittyä minimaalista epämukavuutta näytteenoton aikana, ja osallistujat voivat käyttää 15 minuuttia lisää aikaa saadakseen tietoa projektista. Tämän lisäksi tämä projekti ei aiheuta tunnettuja riskejä, sivuvaikutuksia tai haittoja.

Biologinen materiaali Vaihto limakalvoilta ja iholta. Tässä hankkeessa ei ole mukana biopankkia.

Talous Roskilden yliopistollisen sairaalan ihotautiosasto tarjoaa näytemateriaaleja ja Kööpenhaminan Statens Serum Instituten bakteerien, loisten ja sienten osasto analysoi näytteet. Molemmat osastot vastaavat itse kuluistaan. Hanke on täysin itsenäinen eikä saa taloudellista tukea kolmansilta osapuolilta. Kukaan mukana olevista tutkijoista ei saa osallistumisesta maksua tai hänellä ei ole hankkeeseen liittyviä eturistiriitoja.

Kokeeseen osallistuvien palkkiot Osallistujat eivät saa koulutukseen osallistumiseen liittyviä palkkioita tai korvauksia.

Kokeeseen osallistuneiden rekrytointi ja tietoinen suostumus Roskilden ihotautiosaston potilaita, sukulaisia ​​ja henkilökuntaa pyydetään osallistumaan. Potilaat ja omaiset rekrytoidaan klinikalle rutiinikäynnin aikana, kun taas henkilökunnalle tarjotaan osallistumista säännöllisen henkilöstökokouksen aikana. Järjestetään yksityinen konsultaatio, jossa jokainen osallistuja saa yksilöllistä suullista ja kirjallista tietoa projektista rauhallisessa ilmapiirissä. Osallistuja voi tuoda sivullisen, ja hänelle tarjotaan aikaa harkintaan. Pyydettäessä järjestetään ylimääräinen haastattelu, jossa on toistuva mahdollisuus tuoda sivullinen. Jos henkilö haluaa osallistua hankkeeseen ja täyttää osallistumiskriteerit, hänelle allekirjoitetaan tietoinen suostumus, täytetään lyhyt kyselylomake ja otetaan näytteitä tavanomaisen avohoitokäynnin aikana tai henkilökohtaisella ajanvarauksella.

Tulosten julkaiseminen Positiiviset ja negatiiviset tulokset julkaistaan ​​asiaankuuluvissa kansainvälisissä tiedelehdissä ja esitellään tieteellisissä kokouksissa ja kongresseissa.

Tutkimusetiikka Monia potilaita, henkilökuntaa ja omaisia ​​pyydetään osallistumaan tähän tapauskontrollitutkimukseen, viettämään vähän ylimääräistä aikaa klinikalla käynnin aikana ja he saattavat kokea vain vähän epämukavuutta näytteiden oton aikana. Sitä vastoin tieto eri ihosairauksien mikrobiomista voi tarjota täysin uudenlaisen näkemyksen ja muodostaa pohjan jatkotutkimuksille mikrobiomin ja tulehduksellisten ihosairauksien välisen mahdollisen syy-yhteyden selvittämiseksi. Siten hankkeen osallistujille mahdollisesti aiheutuvat pienet haitat voidaan perustella saadun uuden tiedon suurella määrällä.