Микробиота кожи и слизистых у больных воспалительными заболеваниями кожи

Предпосылки и цель Патогенезы многих воспалительных заболеваний до конца не изучены, однако все чаще исследуется нарушение регуляции микробиоты человека в качестве возможного способствующего фактора. Микробиота человека включает бактерии, археи, вирусы и грибы. В целом мало что известно о грибковой колонизации при воспалительных заболеваниях кожи, хотя у пациентов с псориазом и атопическим дерматитом количество видов Candida в слизистой оболочке полости рта, коже и фекалиях, по-видимому, увеличивается. Воспаление также является важной частью патогенеза других кожных заболеваний, таких как гнойный гидраденит, акне, васкулит и воспалительные язвы. Возможно, повышенная грибковая колонизация может присутствовать при многих воспалительных заболеваниях кожи, однако ранее это не исследовалось. Исследования воспалительных заболеваний, затрагивающих другие области тела, такие как системная красная волчанка, болезнь Шегрена, рассеянный склероз и спондилоартрит, также продемонстрировали повышенную колонизацию видами Candida. Однако неясно, является ли колонизация Candida причиной или результатом воспалительного заболевания. Лечение воспалительных заболеваний системными иммуномодулирующими препаратами или повторная антибактериальная терапия также могут повлиять на колонизацию дрожжами. Появление биологической терапии, которая прямо или косвенно модулирует путь интерлейкина (IL) 17, подчеркивает необходимость дальнейших знаний, поскольку путь IL-17 участвует в защите от дрожжевых инфекций у здоровых людей. До сих пор исследования дрожжевой колонизации в основном были сосредоточены на Candida и Malassezia. Пока неизвестно, могут ли представлять интерес другие виды дрожжей.

Это исследование направлено на изучение распространенности микробиома и инфекций на коже и слизистой оболочке полости рта у различных пациентов и здоровых добровольцев, посещающих дерматологическую амбулаторию.

Методы Проведение исследования Проект осуществляется в сотрудничестве между Дерматологическим отделением, университетской больницей Роскилле и Государственным институтом сыворотки (SSI) под руководством основного исследователя, старшего врача в области дерматологии, доктора философии, Дитте Мари Линдхардт Сонте. Проект поддерживается доктором дерматологии, доктором философии Элизабет Хьярдем Таудорф, медсестрой-дерматологом Хелле Анетт Дженсен и созданной исследовательской группой в дерматологическом отделении. Образцы будут проанализированы в SSI в Dpt. бактерий, паразитов и грибков под руководством доктора философии Хенрика Веделя Нильсена и руководителя отдела микробной биоинформатики отдела бактерий, паразитов и грибов, доктора философии Марка Стеггера.

Дизайн исследования Исследование методом «случай-контроль», сравнивающее частоту возникновения дрожжевой колонизации или инфекции на коже и слизистой оболочке полости рта у пациентов с различными кожными заболеваниями и у здоровых добровольцев. Пациентам с некоторыми кожными заболеваниями, персоналу Зеландской университетской больницы в Роскилле, родственникам сотрудников и студентам, имеющим отношение к дерматологическому отделению, будет предложено заполнить короткую анкету и взять мазки со слизистой оболочки полости рта, а также соскобы кожи и липкие полоски. с пораженной кожи (только пациенты) и без поражений кожи (все).

Свопы будут исследоваться в отделе микробной биоинформатики отдела бактерий, паразитов и грибков Государственного института сывороток. Подгруппе пациентов, начавших системную терапию кожного заболевания при первом осмотре, будет предложено повторить опросник, обмены, соскобы кожи и тейп-полоски примерно через три месяца.

Клинические фотографии пораженной кожи или слизистой оболочки будут сделаны и сохранены на защищенном ИТ-сайте (Sharepoint и в клиническом отчете SP) после получения письменного согласия.

Будут определены статистические коэффициенты распространенности и шансов (OR). При двустороннем уровне значимости 95 %, мощности 80 %, ожидаемом соотношении здоровых контролей и пациентов с кожными заболеваниями 0,5 и ожидаемом ОШ 2,73, минимальный размер выборки 127 пациентов на одно кожное заболевание и 64 здоровых. нужны элементы управления. Мы стремимся включить примерно 130 пациентов на одно кожное заболевание. Всего будет включено максимум 700 человек, из которых 70 будут здоровыми контрольными. Включение пациентов с редкими кожными заболеваниями может потребовать меньшего количества пациентов в некоторых группах.

Риски, побочные эффекты и недостатки Все образцы состоят из неинвазивных мазков слизистой оболочки, соскобов кожи или поверхностных липких полосок, которые не несут риска известных побочных эффектов. Это может быть связано с минимальным дискомфортом во время сбора образцов, и участники могут использовать дополнительные 15 минут своего времени для получения информации о проекте. Кроме того, этот проект не вызывает никаких известных рисков, побочных эффектов или недостатков.

Биологический материал Свинки со слизистых оболочек и кожи. В этом проекте не участвует биобанк.

Экономика Отделение дерматологии университетской больницы Роскилле предоставляет образцы материалов, а отделение бактерий, паразитов и грибков Государственного института сывороток в Копенгагене анализирует образцы. Оба отдела покрывают свои расходы. Проект полностью самостоятелен и не получает финансовой поддержки от третьих лиц. Никто из привлеченных научных работников не получает оплату за участие и не имеет конфликта интересов, связанного с проектом.

Вознаграждение участников исследования Участники не получают никакого вознаграждения или компенсации, связанной с участием в исследовании.

Набор участников исследования и информированное согласие Пациентов, родственников и сотрудников, связанных с дерматологическим отделением в Роскилле, попросят принять участие. Пациенты и их родственники будут набраны во время обычного визита в клинику, а сотрудникам будет предложено участие во время регулярных собраний персонала. Состоится закрытая консультация, где каждый участник в спокойной обстановке получит индивидуальную устную и письменную информацию о проекте. Участник может привести свидетеля, и ему будет предложено время для рассмотрения. По запросу будет предоставлено дополнительное интервью с повторной возможностью привести стороннего наблюдателя. Если человек хочет участвовать в проекте и соответствует критериям включения, будет подписано информированное согласие, заполнена короткая анкета и образцы будут взяты во время его регулярного амбулаторного визита или по индивидуальному приему.

Публикация результатов Положительные, а также отрицательные результаты будут опубликованы в соответствующих международных научных журналах и представлены на научных встречах и конгрессах.

Этика исследования Многим пациентам, персоналу и родственникам будет предложено принять участие в этом исследовании случай-контроль, провести небольшое дополнительное время во время приема в клинике и могут испытывать минимальный дискомфорт во время сбора образцов. Напротив, информация о микробиоме при различных кожных заболеваниях может дать совершенно новое представление и стать основой для дальнейших исследований по выявлению возможной причинно-следственной связи между микробиомом и воспалительными заболеваниями кожи. Таким образом, потенциальные небольшие недостатки для участников проекта вполне могут быть оправданы большим объемом полученных новых знаний.