ICU 환자의 PiCCO 모니터와 비침습적 Biobeat(BB)-316PW 비교
2021년 7월 4일 업데이트: Biobeat Technologies Ltd.
PiCCO 모니터를 사용하는 침습적 혈류역학 모니터링과 혈관수축제 지원을 받는 혈류역학적 불안정 중환자에서 비침습적 광용적맥파 기반 장치 간의 비교
이 연구의 목적은 혈역학적 불안정성으로 고통받고 승압기 지원이 필요한 중환자실 내의 중환자에서 침습성 PiCCO 장치를 BB-613PW 무선, 비침습성 PPG 기반 장치를 사용하여 혈역학 모니터링을 비교하는 것입니다.
데이터는 전향적으로 수집되고 소급적으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rishon LeZion, 이스라엘, 70300
- The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 성인 환자로서 쇼크로 고통받고 있으며 3시간 이상의 기간 동안 0.2mcg/Kg/분 이상의 승압기 지원이 필요하고 치료 의사가 PiCCO 카테터 삽입이 필요하다고 결정한 성인 환자 혈역학적 상태를 침습적으로 모니터링합니다.
총 모니터링 기간은 최대 72시간입니다.
설명
포함 기준:
- 3시간 이상의 기간 동안 0.2 mcg/Kg/Min 이상의 혈압 상승 보조가 필요한 ICU 성인 환자
- PiCCO 모니터링이 필요한 환자
제외 기준:
- 주제의 거부
- PiCCO 카테터 삽입의 기술적 어려움
- 중대한 심장 부정맥
- 중요한 판막 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BB-613PW와 PiCCO 간의 일치 수준
기간: 개인당 72시간
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혈압, 심박수, 박출량, 심박출량, 심박변이도, 전신혈관저항의 일치 정도를 비교한다.
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개인당 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 익명화된 데이터를 원고 내에서 공유할 계획입니다(분석된 데이터와 원시 바이탈 사인 데이터 모두).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
비침습적 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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