Сравнение монитора PiCCO с неинвазивным монитором Biobeat (BB)-316PW у пациентов отделения интенсивной терапии
4 июля 2021 г. обновлено: Biobeat Technologies Ltd.
Сравнение инвазивного мониторинга гемодинамики с использованием монитора PiCCO с устройством на основе неинвазивной фотоплетизмографии у пациентов с нестабильной гемодинамикой в критическом состоянии с вазопрессорной поддержкой
Целью данного исследования является сравнение гемодинамического мониторинга с использованием инвазивного устройства PiCCO с беспроводным неинвазивным устройством на основе PPG BB-613PW у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, страдающих гемодинамической нестабильностью и нуждающихся в вазопрессорной поддержке.
Данные будут собираться проспективно и анализироваться ретроспективно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rishon LeZion, Израиль, 70300
- The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, страдающие от шока и нуждающиеся в вазопрессорной поддержке более 0,2 мкг/кг/мин в течение периода более 3 часов, и что лечащий врач решил, что необходимо установить катетер PiCCO. для инвазивного мониторинга их гемодинамического состояния.
Общий период мониторинга составит до 72 часов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ОИТ, нуждающиеся в вазопрессорной поддержке более 0,2 мкг/кг/мин в течение периода более 3 часов
- Пациенты, которым необходим мониторинг PiCCO
Критерий исключения:
- Отказ от предмета
- Технические трудности при установке катетеров PiCCO
- Значительные сердечные аритмии
- Значительная клапанная болезнь
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия между BB-613PW и PiCCO
Временное ограничение: 72 часа на человека
|
Сравним уровень соответствия артериального давления, частоты сердечных сокращений, ударного объема, сердечного выброса, вариабельности сердечного ритма и системного сосудистого сопротивления.
|
72 часа на человека
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biobeat004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться анонимными данными в рукописи (как проанализированные данные, так и необработанные данные основных показателей жизнедеятельности).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .