Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PiCCO-monitoren med den ikke-invasive Biobeat (BB)-316PW hos intensive patienter

4. juli 2021 opdateret af: Biobeat Technologies Ltd.

Sammenligning mellem invasiv hæmodynamisk overvågning ved brug af PiCCO-monitoren til en ikke-invasiv fotoplethysmografi-baseret enhed hos hæmodynamisk ustabile kritisk syge patienter med vasopressorstøtte

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hæmodynamisk overvågning ved hjælp af den invasive PiCCO-enhed med den trådløse, ikke-invasive PPG-baserede enhed BB-613PW hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen, der lider af hæmodynamisk ustabilitet og har behov for vasopressorstøtte. Data vil blive indsamlet prospektivt og analyseret retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rishon LeZion, Israel, 70300
        • The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen, der lider af chok og har behov for vasopressorstøtte på mere end 0,2 mcg/kg/min i en periode på mere end 3 timer, og at den behandlende læge har besluttet, at der er behov for at indsætte et PiCCO-kateter til invasiv overvågning af deres hæmodynamiske tilstand. Samlet overvågningsperiode vil være op til 72 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intensivpatienter med behov for vasopressorstøtte på mere end 0,2 mcg/kg/min i en længere periode end 3 timer
  • Patienter, hvor PiCCO-monitorering er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af emnet
  • Tekniske vanskeligheder ved indsættelse af PiCCO-katetrene
  • Betydelige hjertearytmier
  • Betydelig klapsygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesniveau mellem BB-613PW og PiCCO
Tidsramme: 72 timer pr. person
Vi vil sammenligne niveauet for overensstemmelse af blodtryk, hjertefrekvens, slagvolumen, hjertevolumen, hjertefrekvensvariabilitet og systemisk vaskulær modstand.
72 timer pr. person

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Samarbejdspartnere

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biobeat004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele de anonymiserede data i et manuskript (både analyserede data og de rå vitale tegndata).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-invasiv overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner