PiCCO-monitorin vertaaminen non-invasiiviseen Biobeat (BB)-316PW:hen teho-osastopotilailla
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Biobeat Technologies Ltd.
PiCCO-monitoria käyttävän invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin vertailu ei-invasiiviseen fotopletysmografiaan perustuvaan laitteeseen hemodynaamisissa epävakaissa kriittisesti sairaissa potilaissa vasopressorituella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hemodynaamista monitorointia invasiivisella PiCCO-laitteella langattomaan, non-invasiiviseen PPG-pohjaiseen BB-613PW-laitteeseen teho-osaston kriittisesti sairailla potilailla, jotka kärsivät hemodynaamisesta epävakaudesta ja tarvitsevat vasopressoritukea.
Tietoja kerätään prospektiivisesti ja analysoidaan takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolle otetut aikuiset potilaat, jotka kärsivät shokista ja jotka tarvitsevat yli 0,2 mcg/kg/min vasopressoritukea yli 3 tunnin ajan ja jotka hoitava lääkäri on päättänyt, että PiCCO-katetri on asetettava paikalleen hemodynaamisen tilan invasiiviseen seurantaan.
Valvontajakson kokonaiskesto on enintään 72 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teho-osastolla olevat aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoritukea yli 0,2 mcg/kg/min yli 3 tunnin ajan
- Potilaat, joilla PiCCO-seurantaa tarvitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheen kieltäminen
- Teknisiä ongelmia PiCCO-katetrien asettamisessa
- Merkittävät sydämen rytmihäiriöt
- Merkittävä läppäsairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taso BB-613PW:n ja PiCCO:n välillä
Aikaikkuna: 72 tuntia per henkilö
|
Vertaamme verenpaineen, sykkeen, aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden, sykkeen vaihtelun ja systeemisen verisuonivastuksen tasoa.
|
72 tuntia per henkilö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biobeat004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa anonymisoidut tiedot käsikirjoituksessa (sekä analysoidut tiedot että raaka elintoimintotiedot).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .