Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PiCCO monitor és a non-invazív Biobeat (BB)-316PW összehasonlítása intenzív osztályos betegeknél

2021. július 4. frissítette: Biobeat Technologies Ltd.

A PiCCO monitort használó invazív hemodinamikai monitorozás és a nem invazív fotopletizmográfia alapú készülék összehasonlítása hemodinamikai instabil, súlyosan beteg betegeknél, vazopresszor támogatással

A tanulmány célja az invazív PiCCO eszközzel végzett hemodinamikai monitorozás összehasonlítása a BB-613PW vezeték nélküli, non-invazív PPG-alapú eszközzel az intenzív osztályon belüli kritikus állapotú, hemodinamikai instabilitásban szenvedő és vazopresszor támogatásra szoruló betegeknél. Az adatokat prospektíven gyűjtik és utólag elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Rishon LeZion, Izrael, 70300
        • The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett felnőtt betegek, akik sokkban szenvednek, és több mint 0,2 mcg/kg/perc vazopresszor támogatásra szorulnak 3 óránál hosszabb ideig, és a kezelőorvos úgy döntött, hogy PiCCO katéter behelyezésére van szükség hemodinamikai állapotuk invazív monitorozására. Az ellenőrzés teljes időtartama legfeljebb 72 óra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ICU felnőtt betegek, akiknek több mint 0,2 mcg/kg/perc vazopresszor támogatásra van szükségük 3 óránál hosszabb ideig
  • Betegek, akiknél PiCCO monitorozásra van szükség

Kizárási kritériumok:

  • A tárgy megtagadása
  • Technikai nehézségek a PiCCO katéterek behelyezésénél
  • Jelentős szívritmuszavarok
  • Jelentős billentyűbetegség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési szint a BB-613PW és a PiCCO között
Időkeret: 72 óra személyenként
Összehasonlítjuk a vérnyomás, a pulzusszám, a lökettérfogat, a perctérfogat, a szívfrekvencia variabilitás és a szisztémás vaszkuláris ellenállás mértékét.
72 óra személyenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Együttműködők

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biobeat004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az anonimizált adatokat (mind az elemzett adatokat, mind a nyers életjeladatokat) egy kéziratban tervezzük megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a non-invazív monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel