Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie monitora PiCCO z nieinwazyjnym urządzeniem Biobeat (BB)-316PW u pacjentów OIOM

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Biobeat Technologies Ltd.

Porównanie inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego za pomocą monitora PiCCO z nieinwazyjnym urządzeniem opartym na fotopletyzmografii u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów w stanie krytycznym ze wsparciem wazopresora

Celem niniejszej pracy jest porównanie monitorowania hemodynamicznego za pomocą inwazyjnego urządzenia PiCCO z bezprzewodowym, nieinwazyjnym urządzeniem opartym na PPG BB-613PW, u krytycznie chorych pacjentów przebywających na OIT, cierpiących na niestabilność hemodynamiczną i wymagających wsparcia wazopresyjnego. Dane będą gromadzone prospektywnie i analizowane retrospektywnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Rishon LeZion, Izrael, 70300
        • The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na oddział OIT we wstrząsie i wymagający wsparcia wazopresyjnego powyżej 0,2 μg/kg/min przez okres dłuższy niż 3 godziny, a lekarz prowadzący zdecydował o konieczności wprowadzenia cewnika PiCCO do inwazyjnego monitorowania ich stanu hemodynamicznego. Łączny okres monitoringu wyniesie do 72 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przebywający na OIOM-ie wymagający wsparcia wazopresyjnego powyżej 0,2 mcg/kg/min przez okres dłuższy niż 3 godziny
  • Pacjenci, u których konieczne jest monitorowanie PiCCO

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa tematu
  • Trudności techniczne przy wprowadzaniu cewników PiCCO
  • Znaczące zaburzenia rytmu serca
  • Poważna choroba zastawkowa
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgodności między BB-613PW a PiCCO
Ramy czasowe: 72 godziny na osobę
Porównamy poziom zgodności ciśnienia tętniczego, tętna, objętości wyrzutowej, pojemności minutowej serca, zmienności rytmu serca oraz ogólnoustrojowego oporu naczyniowego.
72 godziny na osobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Współpracownicy

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biobeat004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić zanonimizowane dane w manuskrypcie (zarówno dane analizowane, jak i surowe dane dotyczące parametrów życiowych).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie nieinwazyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj