Jämföra PiCCO-monitorn med den icke-invasiva Biobeat (BB)-316PW hos ICU-patienter
4 juli 2021 uppdaterad av: Biobeat Technologies Ltd.
Jämförelse mellan invasiv hemodynamisk övervakning, med hjälp av PiCCO-monitorn, till en icke-invasiv fotopletysmografibaserad enhet hos hemodynamiska instabila kritiskt sjuka patienter, med vasopressorstöd
Syftet med denna studie är att jämföra hemodynamisk övervakning med den invasiva PiCCO-enheten med den trådlösa, icke-invasiva PPG-baserade enheten BB-613PW, hos kritiskt sjuka patienter inom intensivvården, som lider av hemodynamisk instabilitet och i behov av vasopressorstöd.
Data kommer att samlas in prospektivt och analyseras i efterhand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, som lider av chock och i behov av vasopressorstöd på mer än 0,2 mcg/kg/min under en längre period än 3 timmar, och att den behandlande läkaren har beslutat att det finns ett behov av att införa en PiCCO-kateter för invasiv övervakning av deras hemodynamiska tillstånd.
Total övervakningsperiod kommer att vara upp till 72 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna intensivvårdspatienter i behov av vasopressorstöd på mer än 0,2 mcg/kg/min under en längre period än 3 timmar
- Patienter där PiCCO-övervakning behövs
Exklusions kriterier:
- Avslag på ämnet
- Tekniska svårigheter vid införande av PiCCO-katetrar
- Betydande hjärtarytmier
- Betydande klaffsjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsenivå mellan BB-613PW och PiCCO
Tidsram: 72 timmar per individ
|
Vi kommer att jämföra nivån av överensstämmelse mellan blodtryck, hjärtfrekvens, slagvolym, hjärtminutvolym, hjärtfrekvensvariabilitet och systemiskt vaskulärt motstånd.
|
72 timmar per individ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Biobeat004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela den anonymiserade informationen i ett manuskript (både analyserad data och råa vitala data).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .