Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání monitoru PiCCO s neinvazivním Biobeat (BB)-316PW u pacientů na JIP

4. července 2021 aktualizováno: Biobeat Technologies Ltd.

Srovnání mezi invazivním hemodynamickým monitorováním pomocí monitoru PiCCO a neinvazivním zařízením na bázi fotopletysmografie u hemodynamicky nestabilních kriticky nemocných pacientů s podporou vazopresoru

Cílem této studie je porovnat hemodynamické monitorování pomocí invazivního zařízení PiCCO s bezdrátovým neinvazivním zařízením na bázi PPG BB-613PW u kriticky nemocných pacientů na JIP, kteří trpí hemodynamickou nestabilitou a potřebují vazopresorovou podporu. Data budou shromažďována prospektivně a analyzována zpětně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rishon LeZion, Izrael, 70300
        • The Assaf Harofeh Medical Center, Zrifin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří trpí šokem a potřebují vazopresorickou podporu více než 0,2 mcg/kg/min po dobu delší než 3 hodiny a že ošetřující lékař rozhodl, že je potřeba zavést PiCCO katétr k invazivnímu monitorování jejich hemodynamického stavu. Celková doba sledování bude až 72 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na JIP, kteří potřebují vazopresorickou podporu více než 0,2 mcg/kg/min po dobu delší než 3 hodiny
  • Pacienti, u kterých je nutné monitorování PiCCO

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí předmětu
  • Technické potíže při zavádění katétrů PiCCO
  • Významné srdeční arytmie
  • Významné onemocnění chlopní
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň shody mezi BB-613PW a PiCCO
Časové okno: 72 hodin na jednotlivce
Porovnáme míru souladu krevního tlaku, srdeční frekvence, tepového objemu, srdečního výdeje, variability srdeční frekvence a systémové vaskulární rezistence.
72 hodin na jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Spolupracovníci

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayana Dvir, MD, MHA, The Assaf Harofeh Medical Center, Tzrifin, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biobeat004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Máme v plánu sdílet anonymizovaná data v rámci rukopisu (jak analyzovaná data, tak nezpracovaná data vitálních funkcí).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit