자간전증 예방을 위한 조기 혈관 조정
자간전증 및 관련 합병증을 예방하기 위한 조기 혈관 조정
연구 개요
상세 설명
건강한 임신은 자궁태반 순환에 도움이 되는 주요 혈역학적 변화를 동반합니다. 혈관 저항의 첫 삼분기 감소는 혈압을 유지하기 위해 혈액량과 심박출량 증가 사이에서 여러 보상 메커니즘을 유발합니다. 이러한 적응은 배송될 때까지 계속됩니다.
임신성 고혈압 합병증이 발병할 운명인 여성은 종종 명백한 임상 질환 전에 비정상적인 혈역학 적응 패턴을 나타냅니다. 한편으로, 임신성 고혈압 및 후기 발병 자간전증은 임신 전 수치가 높을 뿐만 아니라 심박출량의 과장된 증가와 관련이 있는 반면, 심박출량의 얕은 상승 및 말초 저항 감소의 부족은 훨씬 덜 흔한 초기에 발생하는 소인이 됩니다. 태아 성장 장애와 함께 발병 자간전증.
심박출량과 말초 저항 사이의 혈역학적 불균형 교정에 기반한 항고혈압 요법은 고혈압 임산부의 혈압 조절을 개선하는 효과적인 전략으로 보입니다. 변경된 심박출량 및 말초 저항 조정에 대한 훨씬 더 정교한 조기 치료는 임신성 고혈압 합병증의 발병을 예방할 수 있습니다. 1건의 무작위 대조 시험에서 선택적 베타 차단제로 심박출량이 증가한 임산부를 치료하여 자간전증의 유병률이 위약 그룹의 18%에서 아테놀롤 그룹의 4%(p = 0.04)로 감소했습니다(p = 0.04). 출생 체중 440g.
이러한 추론에 따라 연구자들은 고위험군(즉, 첫 임신에 자간전증이 있는 여성). 이 건강 관리 궤적에서 임신에 대한 비정상적인 적응을 가진 여성은 맞춤형 약물, 즉 높은 심박수에 의해 영향을 받는 현저한 높은 심박출량 프로필을 가진 여성의 베타 차단제와 높은 저항성 혈역학 프로필을 가진 여성의 혈관 확장제를 조언 받았습니다. . 혼합된 혈역학 프로필을 가진 여성에게 중추적으로 작용하는 교감신경억제제를 권유했습니다. 연구자들은 이 건강 관리 프로젝트에 참여하는 여성의 결과를 두 번째 임신에서 평소와 같이 치료를 받은 여성과 후향적으로 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자간전증으로 복잡한 첫 번째 임신
- 광범위한 비임신 심혈관 및 대사 위험 인자 평가에 동의
제외 기준:
- 재태 연령 24주 이후에 임신을 지속하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
최적이 아닌 적응에 대한 맞춤형 치료 조언
비임신 심혈관 및 심장대사 위험 인자 평가에 입원한 고위험 여성은 후속 임신 중 4개의 시점(즉, 임신 12주, 16주, 20주 및 30주)에 후속 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. .
이 프로그램은 정기적인 임신 검진에 추가되며 모든 여성은 추천 의사가 관리합니다.
이 프로그램의 목적은 임신에 대한 산모의 혈역학 매개변수의 적응을 평가하고 맞춤형 항고혈압 약물로 비정상적인 적응을 조정하는 것입니다.
이 프로그램에 대한 참여는 자발적으로 이루어지며 첫 번째 임신 중 합병증의 심각성에 제한되지 않습니다.
|
임신에 대한 혈역학적 적응이 불충분한 여성에게는 맞춤형 약물 치료가 권장됩니다.
약물의 종류는 전체 말초 혈관 저항과 심박수에 따라 다릅니다.
요컨대, 높은 심박수와 병행하여 말초혈관 저항이 낮은 여성에게는 베타차단제(라베탈롤)가 권장되는 반면, 총 말초혈관 저항이 높은 여성에게는 다음과 함께 혈관확장제(칼슘 채널 차단제, 니페디핀)가 권장됩니다. 낮은 심박수.
현저한 혈관 프로필 없이 임신에 최적이 아닌 적응을 보이는 여성에게는 중추적으로 작용하는 교감신경억제제(메틸도파)가 권장됩니다.
다른 이름들:
|
|
임신 중 평소처럼 관리
추가 추적 프로그램에 참여하지 않는 비임신 심혈관 및 심혈관 대사 위험 인자 평가에 입원한 고위험 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증이 발생한 여성의 수
기간: 임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
자간전증은 새로운 단백뇨 또는 기타 모체 기관 기능 장애(즉,
신장 기능 부전, 간 침범, 신경학적 합병증 또는 혈액학적 합병증) 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후 또는 만성 고혈압에 중첩됩니다.
|
임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HELLP 증후군에 걸린 여성의 수
기간: 임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
HELLP-증후군은 용혈(LDH > 600 U/L), 상승된 간 효소(AST -아스파르트산 아미노전이효소- 및 ALT -알라닌 아미노전이효소- > 70 U/L) 및 낮은 혈소판(혈소판 수 < 100.109/L)으로 정의됩니다.
|
임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
|
자간증이 발생한 여성의 수
기간: 임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
자간전증이 있는 여성의 발작
|
임신 중 또는 출산 후 6주까지
|
|
임신 중 태반 박리가 발생한 여성의 수
기간: 임신 중 또는 분만 중
|
임신 중 또는 분만 중
|
|
|
사산
기간: 임신 중 출산까지
|
포함된 여성의 사산 수
|
임신 중 출산까지
|
|
신생아 사망률
기간: 분만 후 산모의 분만일로부터 6주 후에 평가되는 병원 퇴원까지
|
조산 또는 자간전증과 관련된 산모 질병의 결과로 인한 신생아 사망 수
|
분만 후 산모의 분만일로부터 6주 후에 평가되는 병원 퇴원까지
|
|
신생아 출생 체중
기간: 배송 시 측정
|
신생아의 출생 체중
|
배송 시 측정
|
|
신생아 출생 체중 센타일
기간: 출산 시 측정한 출생 체중 및 기타 매개변수
|
신생아 출생 체중 센타일(신생아의 성별, 분만 시 재태 연령 및 산모의 출산력에 따라 조정됨)
|
출산 시 측정한 출생 체중 및 기타 매개변수
|
|
포함된 여성의 임신 결과
기간: 배송 중
|
분만 시 재태 연령
|
배송 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-4-118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .