子癇前症を予防するための早期の血管調整
子癇前症および関連する合併症を予防するための早期の血管調整
調査の概要
詳細な説明
健康な妊娠には、子宮胎盤循環に役立つ主要な血行動態の変化が伴います。 血管抵抗の妊娠初期の低下は、血圧を維持するために、血液量と心拍出量の増加の中で、いくつかの代償メカニズムを引き起こします。 これらの適応は続き、配達まで続きます。
妊娠高血圧合併症を発症する運命にある女性は、明白な臨床疾患の前に逸脱した血行力学的適応パターンを示すことがよくあります。 一方では、妊娠高血圧症と遅発性子癇前症は、より高い妊娠前値に加えて心拍出量の誇張された上昇と関連していますが、心拍出量の浅い上昇と末梢抵抗低下の欠如は、はるかに一般的ではない早期の心拍出量の素因となります。子癇前症の発症と胎児の発育障害。
心拍出量と末梢抵抗の間の血行動態の不均衡の修正に基づく降圧療法は、高血圧妊婦の血圧コントロールを改善するための効果的な戦略のようです。 さらに洗練された、心拍出量の変化と末梢抵抗の調整の早期治療により、妊娠高血圧合併症の発症を防ぐことができます。 あるランダム化比較試験では、妊娠中の女性を選択的ベータ遮断薬で心拍出量を増加させて治療した結果、子癇前症の有病率がプラセボ群の 18% からアテノロール群の 4% に減少しました (p = 0.04)。出生時体重440グラム。
この推論に沿って、研究者は、リスクの高い集団(すなわち、 最初の妊娠で子癇前症の女性)。 このヘルスケア トラジェクトでは、妊娠への逸脱した適応を持つ女性は、調整された投薬、つまり、高心拍数によってもたらされる顕著な高心拍出量プロファイルを持つ女性のベータ遮断薬、および抵抗力の高い血行動態プロファイルを持つ女性の血管拡張剤をアドバイスされました。 . 混合血行動態プロファイルを持つ女性は、中枢作用性交感神経遮断薬を勧められました。 研究者は、このヘルスケアプロジェクトに参加した女性の結果と、2 番目の妊娠で通常どおりケアを受けた女性の結果を遡及的に比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht UMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子癇前症を合併した最初の妊娠
- -妊娠していない広範な心血管および代謝の危険因子評価に入院
除外基準:
- 妊娠 24 週以降の継続的な妊娠のない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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準最適な適応におけるテーラーメイドの治療アドバイス
妊娠していない心血管系および心血管代謝系の危険因子評価を受けているハイリスク女性は、その後の妊娠中の 4 つの時点 (つまり、妊娠期間の 12、16、20、および 30 週) でフォローアップ プログラムに参加するよう招待されます。 .
このプログラムは、定期的な妊娠検査に追加されるものであり、それ以外の場合、すべての女性は紹介医によって管理されます。
このプログラムの目的は、妊娠に応じた母体の血行動態パラメータの適応を評価し、オーダーメイドの降圧薬で逸脱した適応を調整することです。
このプログラムへの参加は任意であり、最初の妊娠の合併症の重症度に限定されません。
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妊娠に対する血行動態の適応が不十分な女性には、個別の投薬が推奨されます。
薬の種類は、総末梢血管抵抗と心拍数によって異なります。
要するに、高い心拍数と並行して末梢血管抵抗が低い女性にはベータブロッカー(ラベタロール)が勧められ、血管拡張剤(カルシウムチャネル遮断薬、ニフェジピン)は、総末梢血管抵抗が高い女性には、心拍数が低い。
極端に顕著な血管プロファイルがなく、妊娠への適応が最適ではない女性には、中枢作用性交感神経遮断薬(メチルドーパ)が勧められます。
他の名前:
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妊娠中も普段通りのケア
追加のフォローアッププログラムに参加していない、妊娠していない心血管および心血管代謝の危険因子評価に入院した高リスクの女性。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症を発症した女性の数
時間枠:妊娠中、または出産後6週間まで
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妊娠高血圧腎症は、de novo タンパク尿または他の母体の臓器機能障害 (すなわち、
腎不全、肝障害、神経学的合併症または血液学的合併症) 妊娠 20 週後の、以前は正常血圧だった女性、または慢性高血圧に重なった女性。
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妊娠中、または出産後6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HELLP症候群を発症した女性の数
時間枠:妊娠中、または出産後6週間まで
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HELLP 症候群は、溶血 (LDH > 600 U/L)、上昇した肝酵素 (AST - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ - および ALT - アラニンアミノトランスフェラーゼ - > 70 U/L)、および低血小板 (血小板数 < 100.109/L) として定義されます。
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妊娠中、または出産後6週間まで
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子癇を発症した女性の数
時間枠:妊娠中、または出産後6週間まで
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子癇前症の女性の発作
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妊娠中、または出産後6週間まで
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妊娠中に胎盤剥離を起こした女性の数
時間枠:妊娠中または出産時
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妊娠中または出産時
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死産
時間枠:妊娠中から出産まで
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含まれる女性の死産数
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妊娠中から出産まで
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新生児死亡率
時間枠:出産後、母親の出産予定日から 6 週間後に評価される退院まで
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未熟児に関連した、または子癇前症に関連した母体疾患の結果として死亡した新生児の数
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出産後、母親の出産予定日から 6 週間後に評価される退院まで
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新生児出生時体重
時間枠:配達時に測定
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新生児の出生時体重
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配達時に測定
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新生児出生時体重百分率
時間枠:分娩時に測定された出生時体重およびその他のパラメータ
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新生児の出生時体重百分率(新生児の性別、分娩時の在胎週数、母体の出産歴で調整)
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分娩時に測定された出生時体重およびその他のパラメータ
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女性の妊娠結果を含む
時間枠:配達時
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分娩時の在胎週数
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配達時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-4-118
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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