인공지능을 이용한 용종 분류의 효과와 안전성에 관한 단일 센터 연구
2020년 10월 19일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
인공 지능을 이용한 폴립 검출 및 폴립 분류의 효과 및 안전성에 대한 단일 센터 연구
인공지능 기반 광학 내시경 용종 진단 시스템으로 내시경 의사의 용종 진단에 도움을 주고 임상 현장에서 교육의 질을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
큰 고착성 및 측방 확산 결장직장 병변(LSL)은 대장내시경 검사 중에 점점 더 많이 발생합니다.
LSL은 침윤성 암을 은닉할 위험이 높으며 내시경 절제가 어려울 수 있습니다.
WF-EMR(Wide-field endoscopic mucosal resection)은 LSL 치료에 널리 사용됩니다.
한편 동양에서는 80% 이상의 사례에서 일괄 절제를 달성할 수 있는 능력으로 인해 내시경 점막하 절개(ESD)가 지배적인 기술입니다.
많은 논문은 선택적 esd가 가장 높은 경제적 이점을 가지고 있음을 입증했습니다.
핵심은 신뢰할 수 있는 선택 방법을 찾는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장 폴립의 크기가 10mm 이상인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 대장내시경 및 관련 검사를 실시하여 소화관 질환의 특성을 더 명확히 해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 연구자는 피험자가 임상 연구 과정을 이해할 수 있고, 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력이 있으며, 연구 절차에 협조할 수 있다고 믿습니다.
- 확대 염색 또는 외과 적 절제가 필요한 대장 내시경 검사에서 병변이 1cm 이상 발견 된 환자.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 참여했고 사전 동의서에 서명했으며 다른 임상 시험의 후속 조치 기간에 있었습니다.
- 지난 5년 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애;
- 임산부 또는 수유부;
- 이전 장 수술 이력이 있는 피험자;
- 연구자가 피험자가 대장내시경 및 관련 검사에 적합하지 않다고 생각하는 경우
- 피험자가 임상시험에 참여하기에 부적절하다고 연구자가 판단하는 고위험 질병 또는 기타 특별한 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 ESD의 타당성 평가 정확도
기간: 2019.12.24-2020.12.31
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ESD를 구현해야 하는지 여부에 대한 AI의 판단 정확도를 계산합니다. 정확도는: 기계가 일정 기간 동안 결과를 판단하기 위해 병리학적 병변 분자의 수와 일치하며, 모든 병변은 분모에 대해 일정 기간 동안 감지되어 다음과 같이 표현됩니다. 백분율. 황금 표준은 진단 치료의 병리학적 결과입니다.
검체를 제거한 후 초기 암으로 의심되는 부위에 먹물로 표시하여 병리학적 회복을 시켰다. 검체를 포르말린에 넣은 후 잉크가 약간 마를 때까지 24시간 동안 고정하였다. 폭 2mm의 형태로 현미경으로 먹물로 염색하면 의심 부위를 확인할 수 있다.
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2019.12.24-2020.12.31
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비전 위치의 정확도
기간: 2019.12.24-2020.12.31
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시야를 찾을 때 기계의 정확도를 계산합니다. 정확도는 다음과 같습니다. ESD 수술 중 병변 화면 캡처에서 기계의 시야 위치 파악 결과는 여러 내시경 기사가 결정한 시야 수와 일치하는 분자였습니다. 동일한 수술에서 모든 국소화의 시야 수를 분모로 하여 그 결과를 백분율로 나타내었다. 여러 내시경 의사가 수술 영상을 보고 일관된 시야 위치 결정을 한 결과가 금본위제였다. 암이 의심되는 환자는 60일 동안 추적 관찰하였으며, 60일 이내에 가장 심각한 병리학적 진단을 환자의 질병으로 진단하였다.
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2019.12.24-2020.12.31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 내시경 의사 사이의 일관된 분류
기간: 2019.12.24-2020.12.31
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다른 내시경 의사 사이의 일관된 분류
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2019.12.24-2020.12.31
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진단 시스템과 내시경 의사 사이의 일관된 분류
기간: 2019.12.24-2020.12.31
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진단 시스템과 내시경 의사 사이의 일관된 분류
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2019.12.24-2020.12.31
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진단 시스템과 내시경 의사 사이의 일관된 비전 포지셔닝
기간: 2019.12.24-2020.12.31
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진단 시스템과 내시경 의사 사이의 일관된 비전 포지셔닝
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2019.12.24-2020.12.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Honggang, MD, Wuhan University Renmin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 24일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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