Yhden keskuksen tutkimus polyyppiluokituksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta tekoälyn avulla
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Yhden keskuksen tutkimus polyyppien havaitsemisen ja polyyppien luokittelun tehokkuudesta ja turvallisuudesta tekoälyn avulla
Tämä on tekoälyyn perustuva optinen endoskooppinen polyyppien diagnoosijärjestelmä, joka voi auttaa endoskooppisia lääkäreitä polyyppien diagnosoinnissa ja parantaa koulutuksen laatua kliinisissä tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuria istumattomia ja sivuttain leviäviä kolorektaalisia vaurioita (LSL) kohdataan yhä useammin kolonoskopian aikana.
LSL:illä on lisääntynyt riski saada invasiivinen syöpä, ja endoskooppinen leikkaus voi olla haastavaa.
Laaja-alainen endoskooppinen limakalvoresektio (WF-EMR) on laajalti käytössä LSL:n hoidossa.
Sillä välin idässä endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on hallitseva tekniikka, koska sen kyky suorittaa kokonaisresektio yli 80 %:ssa tapauksista.
Monet paperit ovat osoittaneet, että valikoivalla esd:llä on suurin taloudellinen hyöty.
Tärkeintä on löytää luotettava tapa valita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yli 10 mm:n kokoisia suolistopolyyppeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi mies tai nainen;
- kolonoskopia ja siihen liittyvät tutkimukset tulisi tehdä ruuansulatuskanavan sairauksien ominaisuuksien selventämiseksi;
- pystyä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- tutkija uskoo, että tutkittava ymmärtää kliinisen tutkimuksen prosessin, on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa;
- potilaat, joilla on kolonoskopialla havaittu > 1 cm leesio, joka vaatii suurennusvärjäyksen tai kirurgisen resektion.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja olleet muiden kliinisten tutkimusten seurantajaksolla;
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psyykkinen häiriö viimeisen 5 vuoden aikana;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- henkilöt, joilla on aiemmin ollut suolistokirurgia;
- tutkija katsoo, että kohde ei sovellu kolonoskopiaan ja siihen liittyvään tutkimukseen;
- suuren riskin sairaudet tai muut erityisolosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina tutkittavan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selektiivisen ESD:n toteutettavuuden arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 24.12.2019-31.12.2020
|
Laske ai:n arvion tarkkuus siitä, pitäisikö ESD ottaa käyttöön.Tarkkuus on: kone tietyn ajanjakson aikana arvioidakseen tulokset ovat yhdenmukaisia molekyylien patologisten vaurioiden lukumäärän kanssa, kaikki leesiot havaitaan tietyllä aikajaksolla nimittäjälle ilmaistuna prosenttiosuus. Kultastandardi on diagnostisen hoidon patologiset tulokset.
Näytteen poistamisen jälkeen endoskooppilääkärien varhaisen syövän epäilemä alue merkittiin intialaisella musteella patologisen toipumisen varmistamiseksi. Näytteet laitettiin sitten formaliiniin ja kiinnitettiin 24 tuntia, kunnes muste oli hieman kuivunut.Vaikka näyte leikattaisiin 2 mm leveät muodot, epäilty alue voidaan tunnistaa intialaisella mustevärjäyksellä mikroskoopilla. Lääkäri epäili syöpäpotilaita seurattiin 60 päivän ajan.
|
24.12.2019-31.12.2020
|
|
Vision sijainnin tarkkuus
Aikaikkuna: 24.12.2019-31.12.2020
|
Laske koneen tarkkuus näkökentän paikantamisessa. Tarkkuus oli seuraava: koneen näkökentän lokalisoinnin tulokset ESD:n intraoperatiivisissa leesionäytössä oli osoittaja, joka vastasi useiden endoskooppien määrittämien näkökenttien määrää, ja nimittäjänä oli kaikkien lokalisaatioiden näkökenttien määrä samassa leikkauksessa, ja tulos ilmaistiin prosentteina. Useiden endoskooppisten lääkäreiden näkökentän paikannustulokset leikkausvideota katsoessa olivat kultaa. Potilaat, joilla epäiltiin syöpää seurannassa 60 päivää, ja potilaan sairauden diagnoosiksi otettiin vakavin patologinen diagnoosi 60 päivän sisällä. Potilaita, joiden lääkärit eivät katsoneet riskiksi, seurattiin kolonoskopian loppuun asti.
|
24.12.2019-31.12.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukainen luokituksen kanssa eri endoskopistien kesken
Aikaikkuna: 24.12.2019-31.12.2020
|
Yhdenmukainen luokituksen kanssa eri endoskopistien kesken
|
24.12.2019-31.12.2020
|
|
Diagnostisen järjestelmän ja endoskopistien luokituksen mukainen
Aikaikkuna: 24.12.2019-31.12.2020
|
Diagnostisen järjestelmän ja endoskopistien luokituksen mukainen
|
24.12.2019-31.12.2020
|
|
Diagnostisen järjestelmän ja endoskopistien välisen näön asemoinnin johdonmukainen
Aikaikkuna: 24.12.2019-31.12.2020
|
Diagnostisen järjestelmän ja endoskopistien välisen näön asemoinnin johdonmukainen
|
24.12.2019-31.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Honggang, MD, Wuhan University Renmin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-19-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .