두경부암에서 64Cu-DOTA-ECL1i로 CCR2 수용체 이미징
2024년 10월 30일 업데이트: Washington University School of Medicine
CCR2는 두경부암에서 중요한 예후 바이오마커입니다.
현재 CCR2, 예후적 중요성을 연구하거나 CCR2 표적 치료를 위한 환자를 선택하고 이러한 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 임상 바이오마커가 없습니다.
연구자들은 펩타이드, ECL1i(d(LGTLKC))를 기반으로 하고 64Cu(64Cu-DOTA-ECL1i)로 방사성 표지된 CCR2 특정 PET 방사성 추적자를 개발했습니다.
연구자들은 64Cu-DOTA-ELC1i 특이적 결합이 인간의 두경부암 조직에서 입증되었음을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 표준 치료 수술로 치료할 예정인 세포학 또는 생검으로 입증된 편평 세포 두경부암. 수술 후보가 아닌 환자는 CCR2 분석을 위해 종양 생검에서 얻은 적절한 조직을 가지고 있어야 합니다.
- 최소 1.5cm의 병변 크기(치료 경험 없음)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아님: 피험자는 외과적으로 불임(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음), 폐경 후(1년 이상 월경 중단), 비수유 또는 가임기여야 합니다. 임신 테스트(64Cu-DOTA-ECL1i 투여 직전 14시간 이내에 수행한 테스트는 음성임)
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침윤성 악성종양이 있는 환자로서 지난 2년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 있었던 환자
- PET/CT 이미징의 약 90분(총 시간)을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 64Cu-DOTA-ECL1i-PET/CT
-64CU-DOTA-ECL1i-PET/CT 영상은 알려진 종양 수준을 중심으로 한 동적 스캔과 이어서 머리/목 및 가슴 상부의 제한된 신체 스캔으로 구성됩니다.
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Washington University School of Medicine의 Cyclotron Facility에서 생산 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 영상 품질 평가를 통해 측정한 64Cu-DOTA-ECL1i-PET/CT 영상의 진단 품질: 4점 척도
기간: 스캔 당시(1일차)
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-전체 이미지 품질은 4점 척도로 등급이 매겨집니다. 1점은 품질이 더 나쁘고 열악하여 진단 해석에 적합하지 않으며 4점은 일상적인 임상 연구와 유사한 좋은 이미지 품질입니다.
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스캔 당시(1일차)
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병리학적으로 입증된 질병 부위에서 비정상적인 64Cu-DOT-ECL1i 흡수의 유무로 측정한 64Cu-DOTA-ECL1i-PET/CT 이미지의 진단 품질
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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IHC 염색으로 측정한 64Cu-DOTA-ECL1i-PET/CT의 CCR2 검출률
기간: 표준치료 수술 당시(영상 촬영 후 2주 이내로 추정)
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-IHC에서 CCR2 신호의 강도는 연구 병리학자에 의해 평가되고 4가지 범주로 분류됩니다(0=없음/약함, 1=약함, 2=중등도, 3=강함).
CCR2로 양성으로 염색된 모든 세포를 평가하고 최종 점수는 이러한 모든 세포에 대한 CCR2 IHC의 전반적인 평가를 기반으로 합니다.
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표준치료 수술 당시(영상 촬영 후 2주 이내로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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