브루나이 젊은 성인의 당뇨병 위험 감소에 대한 건강한 라이프스타일 개입
브루나이 청년의 당뇨병 위험 감소에 대한 건강한 라이프스타일 개입의 효과: 무작위 통제 시험
제기된 일반적인 연구 질문은 '제2형 당뇨병(T2DM) 예방에 행동 변화 전략을 사용한 건강한 생활 습관 개입이 얼마나 효과적인가?'였습니다.
주요 목표는 T2DM의 위험이 있는 청년을 위해 대면 그룹 세션과 소셜 미디어 도구(Facebook 및 WhatsApp)를 사용하여 12주 동안 시행된 건강한 라이프스타일 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
가설은 이 건강한 라이프스타일 개입이 증가된 신체 활동(PA) 수준과 건강하고 균형 잡힌 식이 섭취를 시작하여 12주에 다른 T2DM 위험 요소를 개선하는 측면에서 효과적일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제기된 특정 연구 질문은 '사회인지 이론(SCT) 기반 PA와 대면 그룹 세션 및 증가된 PA의 시작 및 유지에 효과적인 소셜 미디어 도구를 통해 12주 동안 구현된 식이 전략을 사용하는 건강한 라이프스타일 중재인가? T2DM의 위험이 있는 브루나이 젊은 성인들 사이에서 T2DM 위험 점수, 인체 측정, 대사 매개변수 및 SCT 관련 심리사회적 요인의 개선으로 이어집니다.'
연구 설계는 2군 병렬, 단순 무작위배정 및 평가자 맹검 무작위 통제 시험으로 계층화되었습니다. 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 참가자는 평균 연령이 23.1(2.48)세인 T2DM의 위험이 있는 과체중-비만인 Universiti Brunei Darussalam 및 Universiti Teknologi Brunei의 학생 및 졸업생이었습니다. 개입 그룹은 12주 동안 PA와 식이요법을 강조하는 증거 기반 SCT 전략을 사용하여 건강한 라이프스타일 개입을 진행한 반면, 대조군은 추가 지침 없이 건강한 라이프스타일에 대한 전단지만 받았습니다. 측정된 결과는 개입 그룹과 대조군 사이의 기준선에서 0주차부터 개입 후 13주차까지의 변화였습니다. 결과는 반복 측정 ANOVA를 주요 분석으로 사용하여 당뇨병 위험 점수, 인체 측정, 대사 매개변수, PA, 식이 섭취 및 SCT 관련 심리사회적 요인의 변화였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bandar Seri Begawan
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Brunei, Bandar Seri Begawan, 브루나이 다루살람, BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영주권자를 포함한 브루나이인
- BMI 25.00 ~ 39.99kg/m2
- 미국 당뇨병 협회(ADA) 당뇨병 위험 점수 최소 3점 및 최대 점수 8점
- 만성질환 없이 정신적, 육체적으로 건강
- 포도당 대사 및 인슐린 저항성에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없는 경우
- 설문 기반 운동 전 위험 평가의 6개 질문에 모두 '아니오'라고 답했습니다.
- 다른 건강한 라이프스타일 프로그램에 적극적으로 참여하지 않음
- 인터넷이 연결된 컴퓨터 또는 휴대폰에 액세스할 수 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 대면 세션과 소셜 미디어 도구(Facebook 및 WhatsApp)를 통해 12주 동안 PA와 다이어트를 강조하는 증거 기반 SCT 전략을 사용하여 건강한 라이프스타일 개입을 거쳤습니다.
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주요 목표는 대상 인구가 평생 동안 건강한 라이프스타일에 적응할 수 있도록 지식과 기술을 제공하는 것이었습니다. 개입이 끝날 때 참가자들은 평생 동안 건강한 라이프스타일을 적응하고 유지하는 데 필요한 지식과 기본 기술을 완전히 갖추게 될 것으로 기대되었습니다. 점진적인 개선이 강조되었고 첫 달에 최소 0.5% 감량을 목표로 초기 체중의 최소 5% 감량이 예상되었습니다. PA와 식이요법에 중점을 둔 3단계(준비, 실행, 유지)로 나누었으며, 개입 첫 달 동안 자기 효능감 향상과 자기 조절 기술이 강조되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 추가 지침 없이 건강한 라이프스타일에 대한 전단지만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0주부터 13주까지 당뇨병 위험 점수의 변화
기간: 12주
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FINDRISC(Finnish Diabetes Risk Score) 설문지 사용, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 22점. 7 미만은 낮은 위험, 7~11은 약간 높음, 12~14는 중간 위험, 15~20은 높은 위험, 20 이상 매우 높은 위험.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중변화(kg)
기간: 12주
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디지털 체중계 사용
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12주
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중량 변화(%)
기간: 12주
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디지털 체중계 사용
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12주
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높이(cm)
기간: 기준선에서
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디지털 체중계 사용
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기준선에서
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체질량지수(BMI) 변화(kg/m2)
기간: 12주
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몸무게와 키로 계산
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12주
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허리둘레(WC)(cm)의 변화
기간: 12주
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흉곽의 아래쪽 경계와 장골능 사이의 중간점에서 줄자로 측정
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12주
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엉덩이 둘레(HC)(cm)의 변화
기간: 12주
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엉덩이의 가장 큰 부분을 줄자로 측정
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12주
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허리-엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 12주
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WC 및 HC로 계산
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12주
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공복 혈당(FBG)의 변화(mmol/l)
기간: 12주
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손가락 찌르기 및 AccuTrend Plus 시스템 혈액 분석
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12주
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공복 혈중 총 콜레스테롤(TC) 변화(mmol/l)
기간: 12주
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손가락 찌르기 및 AccuTrend Plus 시스템 혈액 분석
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12주
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공복 시 혈중 트리글리세리드(TG) 변화(mmol/l)
기간: 12주
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손가락 찌르기 및 AccuTrend Plus 시스템 혈액 분석
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12주
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수축기 혈압(SBP)의 변화(mmHg)
기간: 12주
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OMRON 자동 혈압계 사용
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12주
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확장기 혈압(DBP)의 변화(mmHg)
기간: 12주
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OMRON 자동 혈압계 사용
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12주
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안정시 심박수 변화(맥박/분)
기간: 12주
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OMRON 자동 혈압계 사용
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12주
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활발한 PA 대사 작업(MET)의 변화(분/주)
기간: 12주
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짧은 형식의 국제 PA 설문지(SF-IPAQ) 사용
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12주
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중간 PA MET의 변화(분/주)
기간: 12주
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SF-IPAQ 사용
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12주
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걷기 MET의 변화(분/주)
기간: 12주
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SF-IPAQ 사용
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12주
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총 PA MET의 변화(분/주)
기간: 12주
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SF-IPAQ 사용
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12주
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앉아있는 시간의 변화(시간/일)
기간: 12주
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SF-IPAQ 사용
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12주
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탄수화물 섭취량 변화(인분/일)
기간: 12주
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4일 식이기록을 이용하여
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12주
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단백질 섭취량 변화(서빙/일)
기간: 12주
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4일 식이기록을 이용하여
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12주
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과일 섭취량 변화(인분/일)
기간: 12주
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4일 식이기록을 이용하여
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12주
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채소 섭취량 추이(인분/일)
기간: 12주
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4일 식이기록을 이용하여
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12주
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물 섭취량 변화(리터/일)
기간: 12주
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4일 식이기록을 이용하여
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12주
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동기 부여 점수의 변화
기간: 12주
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URICA(University of Rhode Island Change Assessment)를 사용하여 최소 -2점, 최대 14점.
점수가 높을수록 동기 부여가 높습니다.
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12주
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사회적 지지(다이어트) 점수 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 건강한 식습관이 더 잘 지원됨을 나타냅니다.
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12주
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사회적 지지(PA) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 더 나은 지원을 나타냅니다.
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12주
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장벽 극복(PA) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT) 구성을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 장벽을 극복할 수 있는 능력이 더 많음을 나타냅니다.
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12주
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도덕적 이탈(다이어트) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 식사 조절이 부족함을 나타냅니다.
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12주
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결과 기대치(다이어트) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 다이어트에 대한 긍정적인 기대가 높음을 나타냅니다.
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12주
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결과 기대치(PA) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 긍정적인 기대가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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정서적 대처(PA) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동을 통해 더 나은 정서적 대처가 가능함을 나타냅니다.
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12주
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자기 효능감(PA) 점수의 변화
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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12주
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촉진(PA) 점수
기간: 12주
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사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 최소 점수 1점에서 최대 점수 4점으로 척도를 구성합니다. 점수가 높을수록 운동을 위한 시설 및 장비에 대한 접근성이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBDIHS/13H0621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 감독자로만 구성된 연구팀 내에서만 사용할 수 있습니다.
- Nik Tuah 박사(주임 감독자)
- Mas Rina Wati Hamid 박사(공동 감독자)
- Ayub Sadiq 부교수(공동 감독자)
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구팀
- Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil 박사(수석 조사관)
- Nik Tuah 박사(주임 감독자)
- Mas Rina Wati Hamid 박사(공동 감독자)
- Ayub Sadiq 부교수(공동 감독자)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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