健康的生活方式干预可降低文莱年轻人的糖尿病风险
健康生活方式干预对降低文莱年轻人糖尿病风险的有效性：一项随机对照试验
提出的一般研究问题是“使用行为改变策略的健康生活方式干预在预防 2 型糖尿病 (T2DM) 方面的效果如何？”。
主要目的是评估通过面对面小组会议和使用社交媒体工具（Facebook 和 WhatsApp）对有 T2DM 风险的年轻人实施为期 12 周的健康生活方式干预的有效性。
假设是这种健康的生活方式干预可能在开始增加身体活动 (PA) 水平和健康均衡的饮食摄入方面有效，从而在 12 周时改善其他 T2DM 风险因素。
研究概览
详细说明
提出的具体研究问题是“通过面对面的小组会议和社交媒体工具，使用基于社会认知理论 (SCT) 的 PA 和饮食策略实施 12 周的健康生活方式干预是否有效地启动和维持增加的 PA水平和健康均衡的饮食摄入，从而改善有 T2DM 风险的文莱年轻人的 T2DM 风险评分、人体测量学、代谢参数和 SCT 相关心理社会因素？”。
研究设计为双臂平行、简单随机分层和评估者盲法随机对照试验。 参与者被随机分配到干预组和对照组。 参与者是文莱达鲁萨兰国大学和文莱工艺大学的学生和校友，他们超重肥胖，有患 T2DM 的风险，平均年龄为 23.1 (2.48) 岁。 干预组采用循证 SCT 策略进行为期 12 周的健康生活方式干预，强调 PA 和饮食，而对照组只接受健康生活方式的传单，没有进一步的指导。 测量的结果是干预组和对照组之间从第 0 周的基线到第 13 周干预后的变化。 结果是糖尿病风险评分、人体测量学、代谢参数、PA、饮食摄入和 SCT 相关心理社会因素的变化，以重复测量方差分析为主要分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bandar Seri Begawan
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Brunei、Bandar Seri Begawan、文莱达鲁萨兰国、BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 文莱人，包括永久居民
- BMI 从 25.00 到 39.99 kg/m2
- 美国糖尿病协会 (ADA) 糖尿病风险评分至少为 3，最高评分为 8
- 身心健康，无慢性病
- 没有可能影响葡萄糖代谢和胰岛素抵抗的医疗条件
- 在基于问卷的运动前风险评估中，对所有 6 个问题都回答“否”
- 没有积极参与其他健康生活方式计划
- 可以使用可以上网的电脑或手机
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组通过面对面的会议和社交媒体工具（Facebook 和 WhatsApp）使用强调 PA 和饮食的循证 SCT 策略进行了为期 12 周的健康生活方式干预
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主要目标是为目标人群提供知识和技能，以便他们在一生中适应健康的生活方式。 在干预结束时，参与者应完全具备必要的知识和基本技能，以适应和维持一生的健康生活方式。 强调逐步改善，预计初始体重至少减轻 5%，目标是在第一个月至少减轻 0.5%。 它分为三个阶段（准备、实施、维持），重点是PA和饮食，其中在干预的第一个月强调自我效能增强和自我调节技能。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组仅接受有关健康生活方式的传单，没有进一步的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0 周至第 13 周糖尿病风险评分的变化
大体时间：12周
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使用芬兰糖尿病风险评分 (FINDRISC) 问卷，最低得分为 0，最高得分为 22。得分低于 7 为低风险，7 至 11 为轻度升高，12 至 14 为中度风险，15 至 20 为高风险和超过 20 为非常高的风险。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化（公斤）
大体时间：12周
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使用电子秤
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12周
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体重变化（%）
大体时间：12周
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使用电子秤
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12周
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身高厘米
大体时间：在基线
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使用电子秤
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在基线
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体重指数 (BMI) 的变化（kg/m2）
大体时间：12周
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用体重和身高计算
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12周
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腰围变化（WC）（cm）
大体时间：12周
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用卷尺在胸腔下缘与髂嵴的中点处测量
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12周
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臀围变化 (HC) (cm)
大体时间：12周
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用卷尺测量臀部最大的部分
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12周
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腰臀比 (WHR) 的变化
大体时间：12周
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用 WC 和 HC 计算
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12周
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空腹血糖 (FBG) 的变化 (mmol/l)
大体时间：12周
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通过手指刺破和 AccuTrend Plus 系统血液分析
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12周
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空腹血总胆固醇 (TC) 的变化 (mmol/l)
大体时间：12周
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通过手指刺破和 AccuTrend Plus 系统血液分析
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12周
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空腹血甘油三酯 (TG) 的变化 (mmol/l)
大体时间：12周
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通过手指刺破和 AccuTrend Plus 系统血液分析
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12周
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收缩压 (SBP) 的变化 (mmHg)
大体时间：12周
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使用欧姆龙全自动血压计
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12周
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舒张压 (DBP) 的变化 (mmHg)
大体时间：12周
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使用欧姆龙全自动血压计
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12周
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静息心率变化（脉冲/分钟）
大体时间：12周
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使用欧姆龙全自动血压计
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12周
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剧烈 PA 代谢任务 (MET) 的变化（分钟/周）
大体时间：12周
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使用简式国际 PA 问卷 (SF-IPAQ)
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12周
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中度 PA MET 的变化（分钟/周）
大体时间：12周
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使用 SF-IPAQ
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12周
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步行 MET 的变化（分钟/周）
大体时间：12周
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使用 SF-IPAQ
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12周
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总 PA MET 的变化（分钟/周）
大体时间：12周
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使用 SF-IPAQ
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12周
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坐着时间的变化（小时/天）
大体时间：12周
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使用 SF-IPAQ
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12周
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碳水化合物摄入量的变化（份量/天）
大体时间：12周
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使用4天的饮食记录
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12周
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蛋白质摄入量的变化（份/天）
大体时间：12周
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使用4天的饮食记录
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12周
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水果摄入量的变化（份/天）
大体时间：12周
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使用4天的饮食记录
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12周
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蔬菜摄入量的变化（份/天）
大体时间：12周
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使用4天的饮食记录
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12周
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饮水量变化（升/天）
大体时间：12周
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使用4天的饮食记录
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12周
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动机得分的变化
大体时间：12周
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使用罗德岛大学变化评估 (URICA)，最低分数为 -2，最高分数为 14。
分数越高，动机越高。
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12周
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社会支持（饮食）评分的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1，最高得分为 4。得分越高表明对健康饮食的支持越好。
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12周
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社会支持 (PA) 分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1 分，最高得分为 4 分。得分越高表明对锻炼的支持越好
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12周
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克服障碍 (PA) 分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建最低分 1 分和最高分 4 分的量表。分数越高表明克服运动障碍的能力越强
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12周
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道德脱离（饮食）分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1 分，最高得分为 4 分。得分越高表明饮食缺乏控制
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12周
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结果预期（饮食）分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低分数为 1，最高分数为 4。分数越高，表示对节食的期望越积极
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12周
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结果预期 (PA) 分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1，最高得分为 4。分数越高，表示对运动的期望越积极
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12周
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情绪应对 (PA) 分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1 分，最高得分为 4 分。得分越高表明通过锻炼更好地应对情绪
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12周
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自我效能 (PA) 分数的变化
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1 分，最高得分为 4 分。得分越高表明对运动的信心越好
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12周
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促进 (PA) 分数
大体时间：12周
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使用社会认知理论 (SCT) 构建量表，最低得分为 1 分，最高得分为 4 分。分数越高，表示能够更好地使用设施和设备进行锻炼
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil、University Brunei Darussalam
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UBDIHS/13H0621
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
所有收集的数据仅在仅由主管组成的研究团队中可用：
- Nik Tuah 博士（主要主管）
- Mas Rina Wati Hamid 博士（共同导师）
- Ayub Sadiq 副教授（共同导师）
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
研究团队
- Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil 博士（首席研究员）
- Nik Tuah 博士（主要主管）
- Mas Rina Wati Hamid 博士（共同导师）
- Ayub Sadiq 副教授（共同导师）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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