Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstilsintervention på diabetesrisikoreduktion blandt bruneianske unge voksne

2. januar 2020 opdateret af: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, Universiti Brunei Darussalam

Effektiviteten af ​​sund livsstilsintervention mod diabetesrisikoreduktion blandt bruneianske unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det generelle forskningsspørgsmål var 'Hvor effektiv er en sund livsstilsintervention ved hjælp af adfærdsændringsstrategier til forebyggelse af type 2-diabetes mellitus (T2DM)?'.

Hovedformålet var at vurdere effektiviteten af ​​en sund livsstilsintervention implementeret i 12 uger via ansigt-til-ansigt gruppesessioner og ved at bruge sociale medieværktøjer (Facebook og WhatsApp) for unge voksne med risiko for T2DM.

Hypotesen var, at denne sunde livsstilsintervention kan være effektiv i forhold til at igangsætte et øget fysisk aktivitetsniveau (PA) og et sundt afbalanceret kostindtag, hvilket resulterer i forbedringer af andre T2DM-risikofaktorer efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke forskningsspørgsmål, der blev stillet, var 'Er en sund livsstilsintervention ved hjælp af social kognitiv teori (SCT)-baseret PA og koststrategier implementeret i 12 uger gennem ansigt-til-ansigt gruppesessioner og sociale medieværktøjer effektiv til initiering og vedligeholdelse af øget PA niveau og sundt afbalanceret kostindtag, hvilket resulterer i forbedringer af T2DM-risikoscore, antropometri, metaboliske parametre og SCT-relaterede psykosociale faktorer blandt bruneianske unge voksne med risiko for T2DM?'.

Studiets design var to-arms parallelt, stratificeret med simpel randomisering og assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe. Deltagerne var studerende og alumner fra Universiti Brunei Darussalam og Universiti Teknologi Brunei, som var overvægtige-fede med risiko for T2DM med en gennemsnitsalder på 23,1 (2,48) år. Interventionsgruppen gennemgik en sund livsstilsintervention ved hjælp af evidensbaserede SCT-strategier med vægt på PA og kost i 12 uger, mens kontrolgruppen kun modtog foldere om sund livsstil uden yderligere vejledning. De målte resultater var ændringer fra baseline i uge 0 til post-intervention i uge 13 mellem interventions- og kontrolgrupper. Resultaterne var ændringer i diabetesrisikoscore, antropometri, metaboliske parametre, PA, diætindtag og SCT-relaterede psykosociale faktorer, med gentagne foranstaltninger ANOVA som hovedanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brunei Darussalam
    • Bandar Seri Begawan
      • Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
        • PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruneian inklusive fastboende
  • BMI fra 25,00 til 39,99 kg/m2
  • American Diabetes Association (ADA) diabetesrisikoscore på mindst 3 og maksimal score på 8
  • Mentalt og fysisk velegnet uden kroniske lidelser
  • Uden medicinske tilstande, der kunne påvirke glukosemetabolismen og insulinresistens
  • Besvarede 'Nej' til alle 6 spørgsmål i spørgeskemabaseret risikovurdering før træning
  • Ikke at deltage aktivt i andre sunde livsstilsprogrammer
  • Havde adgang til computer eller mobiltelefon med internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen gennemgik en sund livsstilsintervention ved hjælp af evidensbaserede SCT-strategier med vægt på PA og kost i 12 uger via ansigt-til-ansigt sessioner og sociale medieværktøjer (Facebook og WhatsApp)
Adfærdsmæssigt: Sund livsstilsintervention

Hovedmålet var at give viden og færdigheder til målgruppen, så de kan tilpasse sig en sund livsstil gennem hele livet. Ved afslutningen af ​​interventionen forventedes deltagerne at være fuldt udstyret med den nødvendige viden og grundlæggende færdigheder i at tilpasse og opretholde en sund livsstil gennem hele livet. Gradvise forbedringer blev fremhævet, og der forventedes et tab på mindst 5 % af den oprindelige kropsvægt, med sigte på mindst 0,5 % tab i den første måned.

Det var opdelt i tre faser (forberedelse, implementering, vedligeholdelse) med fokus på PA og kost, hvor selveffektivitetsforbedring og selvregulerende færdigheder blev understreget i løbet af den første måneds intervention.

Andre navne:
  • Vær sund lejr
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun foldere om sund livsstil uden yderligere vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetesrisikoscore fra uge 0 til uge 13
Tidsramme: 12 uger
Brug af finsk diabetesrisikoscore (FINDRISC) spørgeskema med minimumscore på 0 og maksimumscore på 22. Score mindre end 7 som lav risiko, 7 til 11 som let forhøjet, 12 til 14 som moderat risiko, 15 til 20 som høj risiko og mere end 20 som meget høj risiko.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
Brug af digital vægt
12 uger
Ændring i vægt (%)
Tidsramme: 12 uger
Brug af digital vægt
12 uger
Højde i cm
Tidsramme: Ved baseline
Brug af digital vægt
Ved baseline
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2)
Tidsramme: 12 uger
Beregnet med vægt og højde
12 uger
Ændring i taljeomkreds (WC) (cm)
Tidsramme: 12 uger
Målt i midtpunktet mellem den nederste kant af brystkassen og hoftekammen med målebånd
12 uger
Ændring i hofteomkreds (HC) (cm)
Tidsramme: 12 uger
Målt på den største del af numsen med målebånd
12 uger
Ændring i talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 12 uger
Beregnet med WC og HC
12 uger
Ændring i fastende blodsukker (FBG) (mmol/l)
Tidsramme: 12 uger
Med fingerstik og AccuTrend Plus System blodanalyser
12 uger
Ændring i det totale kolesterol i fastende blod (TC) (mmol/l)
Tidsramme: 12 uger
Med fingerstik og AccuTrend Plus System blodanalyser
12 uger
Ændring i fastende blodtriglycerider (TG) (mmol/l)
Tidsramme: 12 uger
Med fingerstik og AccuTrend Plus System blodanalyser
12 uger
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) (mmHg)
Tidsramme: 12 uger
Brug af OMRON automatisk blodtryksmåler
12 uger
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) (mmHg)
Tidsramme: 12 uger
Brug af OMRON automatisk blodtryksmåler
12 uger
Ændring i hvilepuls (puls/min)
Tidsramme: 12 uger
Brug af OMRON automatisk blodtryksmåler
12 uger
Ændring i kraftig PA metabolisk opgave (MET) (min/uge)
Tidsramme: 12 uger
Brug af internationalt PA-spørgeskema i kort form (SF-IPAQ)
12 uger
Ændring i moderat PA MET (min/uge)
Tidsramme: 12 uger
Bruger SF-IPAQ
12 uger
Ændring i gang MET (min/uge)
Tidsramme: 12 uger
Bruger SF-IPAQ
12 uger
Ændring i samlet PA MET (min/uge)
Tidsramme: 12 uger
Bruger SF-IPAQ
12 uger
Ændring i siddetid (timer/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger SF-IPAQ
12 uger
Ændring i indtag af kulhydrater (portioner/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger 4-dages kostjournal
12 uger
Ændring i indtag af protein (portioner/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger 4-dages kostjournal
12 uger
Ændring i indtagelse af frugt (portioner/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger 4-dages kostjournal
12 uger
Ændring i indtagelse af grøntsager (portioner/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger 4-dages kostjournal
12 uger
Ændring i indtag af vand i (liter/dag)
Tidsramme: 12 uger
Bruger 4-dages kostjournal
12 uger
Ændring i motivationsscore
Tidsramme: 12 uger
Bruger University of Rhode Island Change Assessment (URICA) med minimumscore på -2 og maksimumscore på 14. Jo højere score, jo højere motivation.
12 uger
Ændring i social støtte (kost) score
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge social kognitiv teori (SCT) konstrueres en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer bedre støtte til at spise sundt.
12 uger
Ændring i social støtte (PA) score
Tidsramme: 12 uger
Brug af social kognitiv teori (SCT) konstruerer en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer bedre støtte til træning
12 uger
Ændring i score for overvindelse af barrierer (PA).
Tidsramme: 12 uger
Brug af social kognitiv teori (SCT) konstruerer en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer flere evner til at overvinde barrierer mod træning
12 uger
Ændring i score for moralsk frigørelse (kost).
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge social kognitiv teori (SCT) konstrueres en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer manglende kontrol med at spise
12 uger
Ændring i resultatforventninger (kost) score
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge social kognitiv teori (SCT) konstrueres en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer mere positive forventninger til slankekure
12 uger
Ændring i resultatforventninger (PA) score
Tidsramme: 12 uger
Brug af social kognitiv teori (SCT) konstruerer en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer mere positive forventninger til træning
12 uger
Ændring i følelsesmæssig mestring (PA) score
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge social kognitiv teori (SCT) konstrueres en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer bedre følelsesmæssig mestring ved at træne
12 uger
Ændring i self-efficacy (PA) score
Tidsramme: 12 uger
Brug af social kognitiv teori (SCT) konstruerer en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer bedre tillid til at træne
12 uger
Facilitation (PA) score
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge social kognitiv teori (SCT) konstrueres en skala med minimumscore på 1 og maksimumscore på 4. Højere score indikerer bedre adgang til faciliteter og udstyr til træning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Brunei Darussalam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBDIHS/13H0621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data var kun tilgængelige inden for forskerholdet, som kun bestod af vejledere:

  • Dr Nik Tuah (hovedvejleder)
  • Dr. Mas Rina Wati Hamid (co-supervisor)
  • Associate Prof Dr Ayub Sadiq (co-supervisor)

IPD-delingstidsramme

Gennem hele ph.d. kursusafslutning indtil forskningspublikationer

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerhold

  • Dr. Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (hovedefterforsker)
  • Dr Nik Tuah (hovedvejleder)
  • Dr. Mas Rina Wati Hamid (co-supervisor)
  • Associate Prof Dr Ayub Sadiq (co-supervisor)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sund livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner