Gezonde leefstijlinterventie op diabetesrisicovermindering bij Bruneese jongvolwassenen
Effectiviteit van een gezonde leefstijlinterventie op diabetesrisicovermindering bij Bruneese jongvolwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De algemene onderzoeksvraag luidde: 'Hoe effectief is een gezonde leefstijlinterventie met behulp van strategieën voor gedragsverandering bij de preventie van diabetes mellitus type 2 (T2DM)?'.
Het belangrijkste doel was om de effectiviteit te beoordelen van een interventie voor een gezonde levensstijl die gedurende 12 weken werd uitgevoerd via face-to-face groepssessies en met behulp van socialemediatools (Facebook en WhatsApp) voor jongvolwassenen met een risico op T2DM.
De hypothese was dat deze interventie voor een gezonde levensstijl effectief zou kunnen zijn in termen van het initiëren van een verhoogd niveau van fysieke activiteit (PA) en een gezonde, evenwichtige inname via de voeding, resulterend in verbeteringen van andere T2DM-risicofactoren na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke onderzoeksvraag die werd gesteld was: 'Is een interventie voor een gezonde levensstijl waarbij gebruik wordt gemaakt van op sociale cognitieve theorie (SCT) gebaseerde PA en voedingsstrategieën die gedurende 12 weken worden geïmplementeerd door middel van persoonlijke groepssessies en socialemediatools, effectief bij het initiëren en onderhouden van verhoogde PA? niveau en een gezonde, evenwichtige inname via de voeding, resulterend in verbeteringen van de T2DM-risicoscore, antropometrie, metabole parameters en SCT-gerelateerde psychosociale factoren bij Bruneese jongvolwassenen met een risico op T2DM?'.
De opzet van de studie was parallel met twee armen, gestratificeerd met eenvoudige randomisatie en een door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in interventiegroep en controlegroep. Deelnemers waren studenten en alumni van Universiti Brunei Darussalam en Universiti Teknologi Brunei met overgewicht en obesitas met een risico op T2DM met een gemiddelde leeftijd van 23,1 (2,48) jaar. De interventiegroep onderging gedurende 12 weken een interventie voor een gezonde levensstijl met behulp van evidence-based SCT-strategieën met de nadruk op PA en dieet, terwijl de controlegroep alleen folders over een gezonde levensstijl ontving zonder verdere begeleiding. De gemeten resultaten waren veranderingen vanaf baseline in week 0 tot na de interventie in week 13 tussen interventie- en controlegroepen. Uitkomsten waren veranderingen in diabetesrisicoscore, antropometrie, metabole parameters, PA, inname via de voeding en SCT-gerelateerde psychosociale factoren, met ANOVA met herhaalde metingen als de belangrijkste analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bandar Seri Begawan
-
Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bruneese inclusief permanente bewoners
- BMI van 25,00 tot 39,99 kg/m2
- American Diabetes Association (ADA) diabetesrisicoscore van ten minste 3 en maximale score van 8
- Mentaal en fysiek fit zonder chronische aandoeningen
- Zonder medische aandoeningen die het glucosemetabolisme en de insulineresistentie kunnen beïnvloeden
- 'Nee' geantwoord op alle 6 vragen in op vragenlijsten gebaseerde risicobeoordeling voorafgaand aan het sporten
- Niet actief deelnemen aan andere programma's voor een gezonde levensstijl
- Had toegang tot computer of mobiele telefoon met internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep onderging gedurende 12 weken een interventie voor een gezonde levensstijl met behulp van evidence-based SCT-strategieën met de nadruk op PA en voeding via face-to-face-sessies en tools voor sociale media (Facebook en WhatsApp)
|
Het belangrijkste doel was om de doelgroep kennis en vaardigheden bij te brengen, zodat ze hun hele leven lang een gezonde levensstijl kunnen aanpassen. Aan het einde van de interventie werd van de deelnemers verwacht dat ze volledig uitgerust waren met de nodige kennis en fundamentele vaardigheden om gedurende hun hele leven een gezonde levensstijl aan te passen en te behouden. Geleidelijke verbeteringen werden benadrukt en er werd een verlies van ten minste 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht verwacht, waarbij werd gestreefd naar een verlies van ten minste 0,5% in de eerste maand. Het was verdeeld in drie fasen (voorbereiding, implementatie, onderhoud) gericht op PA en dieet, waarin zelfeffectiviteitsverbetering en zelfregulerende vaardigheden werden benadrukt tijdens de eerste maand van de interventie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep kreeg alleen folders over gezonde leefstijl zonder verdere begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diabetesrisicoscore van week 0 tot week 13
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de Finse Diabetes Risk Score (FINDRISC) vragenlijst, met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 22. Score minder dan 7 als laag risico, 7 tot 11 als licht verhoogd, 12 tot 14 als matig risico, 15 tot 20 als hoog risico en meer dan 20 als zeer hoog risico.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Digitale weegschaal gebruiken
|
12 weken
|
|
Gewichtsverandering (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Digitale weegschaal gebruiken
|
12 weken
|
|
Hoogte in cm
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Digitale weegschaal gebruiken
|
Bij basislijn
|
|
Verandering in body mass index (BMI) (kg/m2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Berekend met gewicht en lengte
|
12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek (WC) (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten op het middelpunt tussen de onderrand van de ribbenkast en de bekkenkam met een meetlint
|
12 weken
|
|
Verandering in heupomtrek (HC) (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten op het grootste deel van de billen met een meetlint
|
12 weken
|
|
Verandering in taille-tot-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Berekend met WC en HC
|
12 weken
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucose (FBG) (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met vingerprikken en AccuTrend Plus System-bloedanalyses
|
12 weken
|
|
Verandering in nuchter totaal cholesterol (TC) in het bloed (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met vingerprikken en AccuTrend Plus System-bloedanalyses
|
12 weken
|
|
Verandering in nuchtere bloedtriglyceriden (TG) (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met vingerprikken en AccuTrend Plus System-bloedanalyses
|
12 weken
|
|
Verandering in systolische bloeddruk (SBP) (mmHg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van OMRON geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk (DBP) (mmHg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van OMRON geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
Verandering in hartslag in rust (pols/min)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van OMRON geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
12 weken
|
|
Verandering in krachtige PA metabolische taak (MET) (min/week)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruik van een korte internationale PA-vragenlijst (SF-IPAQ)
|
12 weken
|
|
Verandering in matige PA MET (min/week)
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-IPAQ gebruiken
|
12 weken
|
|
Verandering in wandelen MET (min/week)
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-IPAQ gebruiken
|
12 weken
|
|
Verandering in totale PA MET (min/week)
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-IPAQ gebruiken
|
12 weken
|
|
Verandering in zittijd (uren/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-IPAQ gebruiken
|
12 weken
|
|
Verandering in inname van koolhydraten (porties/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van 4-daagse dieet record
|
12 weken
|
|
Verandering in inname van eiwit (porties/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van 4-daagse dieet record
|
12 weken
|
|
Verandering in de inname van fruit (porties/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van 4-daagse dieet record
|
12 weken
|
|
Verandering in inname van groenten (porties/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van 4-daagse dieet record
|
12 weken
|
|
Verandering in inname van water in (liter/dag)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van 4-daagse dieet record
|
12 weken
|
|
Verandering in motivatiescore
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van University of Rhode Island Change Assessment (URICA) met een minimale score van -2 en een maximale score van 14.
Hoe hoger de score, hoe hoger de motivatie.
|
12 weken
|
|
Verandering in score voor sociale steun (dieet).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) wordt een schaal geconstrueerd met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere ondersteuning van gezond eten.
|
12 weken
|
|
Verandering in score voor sociale steun (PA).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) wordt een schaal geconstrueerd met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere ondersteuning van het oefenen
|
12 weken
|
|
Verandering in het overwinnen van barrières (PA) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruikmakend van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) construeert een schaal met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op meer mogelijkheden om belemmeringen voor lichaamsbeweging te overwinnen
|
12 weken
|
|
Verandering in score voor morele terugtrekking (dieet).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) construeert een schaal met een minimumscore van 1 en een maximumscore van 4. Hogere scores duiden op een gebrek aan controle over eten
|
12 weken
|
|
Verandering in uitkomstverwachtingen (dieet) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) wordt een schaal geconstrueerd met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op meer positieve verwachtingen voor een dieet
|
12 weken
|
|
Verandering in uitkomstverwachtingen (PA) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) wordt een schaal geconstrueerd met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op meer positieve verwachtingen voor lichaamsbeweging
|
12 weken
|
|
Verandering in emotionele coping (PA) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruikmakend van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) construeert een schaal met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere emotionele coping door te oefenen
|
12 weken
|
|
Verandering in self-efficacy (PA) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruikmakend van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) construeert een schaal met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het oefenen
|
12 weken
|
|
Facilitatiescore (PA).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) wordt een schaal geconstrueerd met een minimale score van 1 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere toegang tot faciliteiten en apparatuur om te oefenen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBDIHS/13H0621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens waren alleen beschikbaar binnen het onderzoeksteam dat alleen uit supervisors bestond:
- Dr. Nik Tuah (hoofdbegeleider)
- Dr. Mas Rina Wati Hamid (copromotor)
- Assoc prof.dr. Ayub Sadiq (copromotor)
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoeks groep
- Dr Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (hoofdonderzoeker)
- Dr. Nik Tuah (hoofdbegeleider)
- Dr. Mas Rina Wati Hamid (copromotor)
- Assoc prof.dr. Ayub Sadiq (copromotor)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .