Terveiden elämäntapojen interventio diabeteksen riskin vähentämiseksi Bruneian nuorten aikuisten keskuudessa
Terveellisten elämäntapojen hoidon tehokkuus diabeteksen riskin vähentämisessä Bruneian nuorten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yleinen tutkimuskysymys oli "Kuinka tehokas on käyttäytymismuutosstrategioita käyttävä terveiden elämäntapojen interventio tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ehkäisyssä?".
Päätavoitteena oli arvioida 12 viikon ajan toteutettujen terveellisten elämäntapojen interventioiden tehokkuutta kasvokkain ryhmäistunnoilla ja sosiaalisen median työkaluilla (Facebook ja WhatsApp) T2DM-riskissä oleville nuorille aikuisille.
Hypoteesi oli, että tämä terveiden elämäntapojen interventio voi olla tehokas lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden (PA) tason ja terveellisen tasapainoisen ruokavalion aloittamisen kannalta, mikä johtaa muiden T2DM-riskitekijöiden paranemiseen 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitetty erityinen tutkimuskysymys oli "Onko sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) pohjautuvaa PA:ta ja ravitsemusstrategioita toteutettu terveellisten elämäntapojen interventio, joka toteutetaan 12 viikon ajan kasvokkain tapahtuvien ryhmäistuntojen ja sosiaalisen median työkalujen avulla, tehokas lisääntyneen PA:n käynnistämisessä ja ylläpitämisessä taso ja terveellinen tasapainoinen ravinnon saanti, mikä johtaa T2DM-riskipisteiden, antropometristen, aineenvaihduntaparametrien ja SCT:hen liittyvien psykososiaalisten tekijöiden paranemiseen bruneilaisilla nuorilla aikuisilla, joilla on T2DM:n riski?”.
Tutkimussuunnitelma oli kaksihaarainen rinnakkainen, kerrostettu yksinkertaisella satunnaistuksella ja arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Osallistujat olivat Universiti Brunei Darussalamin ja Universiti Teknologi Brunein opiskelijoita ja alumneja, jotka olivat ylipainoisia ja liikalihavia T2DM-riskissä ja joiden keski-ikä oli 23,1 (2,48) vuotta. Interventioryhmä kävi läpi terveiden elämäntapojen interventiota käyttämällä näyttöön perustuvia SCT-strategioita painottaen PA:ta ja ruokavaliota 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai vain terveellisiä elämäntapoja koskevia esitteitä ilman lisäohjeita. Mitatut tulokset olivat muutoksia lähtötilanteesta viikolla 0 intervention jälkeiseen aikaan viikolla 13 interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Tulokset olivat muutoksia diabeteksen riskipisteissä, antropometriassa, aineenvaihduntaparametreissa, PA:ssa, ravinnon saannissa ja SCT:hen liittyvissä psykososiaalisissa tekijöissä, ja pääanalyysinä oli toistetut mittaukset ANOVA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bandar Seri Begawan
-
Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bruneilainen, mukaan lukien pysyvät asukkaat
- BMI 25,00 - 39,99 kg/m2
- American Diabetes Associationin (ADA) diabeteksen riskipistemäärä on vähintään 3 ja enimmäispistemäärä 8
- Henkisesti ja fyysisesti kunnossa ilman kroonisia sairauksia
- Ilman sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja insuliiniresistenssiin
- Vastasi "Ei" kaikkiin 6 kysymykseen kyselypohjaisessa harjoitusta edeltävässä riskiarvioinnissa
- Ei osallistu aktiivisesti muihin terveellisten elämäntapojen ohjelmiin
- Oli pääsy tietokoneeseen tai matkapuhelimeen Internetillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä kävi läpi terveiden elämäntapojen interventiota käyttämällä näyttöön perustuvia SCT-strategioita painottaen PA ja ruokavaliota 12 viikon ajan kasvokkain tapahtuvien istuntojen ja sosiaalisen median työkalujen (Facebook ja WhatsApp) kautta.
|
Päätavoitteena oli tarjota tietoa ja taitoja kohdeväestölle, jotta he voivat mukauttaa terveellisiä elämäntapoja koko elämänsä ajan. Intervention lopussa osallistujien odotettiin olevan täysin varustettu tarvittavilla tiedoilla ja perustaidoilla terveiden elämäntapojen mukauttamiseen ja ylläpitämiseen koko elämänsä ajan. Asteittainen parannuksia korostettiin ja vähintään 5 %:n alkuperäisen painon laskun odotettiin olevan vähintään 0,5 %:n pudotus ensimmäisen kuukauden aikana. Se jaettiin kolmeen vaiheeseen (valmistelu, toteutus, ylläpito) painottuen PA ja ruokavalioon, joissa korostettiin itsetehokkuuden parantamista ja itsesäätelytaitoja ensimmäisen kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain terveellisiä elämäntapoja koskevia esitteitä ilman lisäohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen riskipisteissä viikosta 0 viikkoon 13
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suomen Diabetes Risk Score (FINDRISC) -kyselylomakkeella, minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 22. Pistemäärä alle 7 alhaisena riskinä, 7-11 lievänä kohonneena, 12-14 kohtalaisena riskinä, 15-20 korkeana riskinä ja yli 20 erittäin suurena riskinä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytä digitaalista vaakaa
|
12 viikkoa
|
|
Painon muutos (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytä digitaalista vaakaa
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä digitaalista vaakaa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon ja pituuden mukaan laskettu
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (WC) (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu rintakehän alareunan ja suoliluun harjan välisestä keskipisteestä mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa (HC) (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu pakaran suurimmasta kohdasta mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa (WHR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laskettu WC:llä ja HC:llä
|
12 viikkoa
|
|
Paastoverenglukoosin (FBG) muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sormenpistos ja AccuTrend Plus System -verianalyysit
|
12 viikkoa
|
|
Paastoveren kokonaiskolesterolin (TC) muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sormenpistos ja AccuTrend Plus System -verianalyysit
|
12 viikkoa
|
|
Paastoveren triglyseridien (TG) muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sormenpistos ja AccuTrend Plus System -verianalyysit
|
12 viikkoa
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) (mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Automaattisen OMRON-verenpainemittarin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos (mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Automaattisen OMRON-verenpainemittarin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Leposykkeen muutos (pulssi/min)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Automaattisen OMRON-verenpainemittarin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Muutos voimakkaassa PA-aineenvaihduntatehtävässä (MET) (min/viikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyen kansainvälisen PA-kyselylomakkeen (SF-IPAQ) käyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kohtuullisessa PA MET:ssä (min/viikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-IPAQ:n käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kävelyn MET:ssä (min/viikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-IPAQ:n käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Muutos PA MET:ssä (min/viikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-IPAQ:n käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Muutos istuma-aikaan (tuntia/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-IPAQ:n käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hiilihydraattien saannissa (annos/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ravitsemusennätys käytössä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos proteiinin saannissa (annos/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ravitsemusennätys käytössä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hedelmien syönnissä (annos/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ravitsemusennätys käytössä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vihannesten syönnissä (annos/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ravitsemusennätys käytössä
|
12 viikkoa
|
|
Veden saannin muutos (litraa/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ravitsemusennätys käytössä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos motivaatiopisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä Rhode Islandin yliopiston muutosarviointia (URICA) vähimmäispistemäärällä -2 ja maksimipistemäärällä 14.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi motivaatio.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisen tuen (ruokavalion) pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tukea terveelliselle syömiselle.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisen tuen (PA) pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tukea harjoitteluun
|
12 viikkoa
|
|
Muutos esteiden ylittämisessä (PA).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kykyjä ylittää harjoituksen esteitä
|
12 viikkoa
|
|
Moraalisen irtautumisen (ruokavalion) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat syömisen hallinnan puutetta
|
12 viikkoa
|
|
Muutos tulosodotuksissa (ruokavalio).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia odotuksia laihduttamiselle
|
12 viikkoa
|
|
Tulos odotusten (PA) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia odotuksia harjoittelua kohtaan
|
12 viikkoa
|
|
Muutos emotionaalisessa selviytymispisteessä (PA).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista selviytymistä harjoittelemalla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos omatehokkuuspisteissä (PA).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsevarmuutta harjoitteluun
|
12 viikkoa
|
|
Facilitation (PA) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla muodostetaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa pääsyä tiloihin ja välineisiin harjoittelua varten
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBDIHS/13H0621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot olivat saatavilla vain tutkimusryhmässä, joka koostui vain esimiehistä:
- Tri Nik Tuah (pääohjaaja)
- Tohtori Mas Rina Wati Hamid (ohjaaja)
- Assoc Prof Dr Ayub Sadiq (ohjaaja)
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusryhmä
- Tri Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (päätutkija)
- Tri Nik Tuah (pääohjaaja)
- Tohtori Mas Rina Wati Hamid (ohjaaja)
- Assoc Prof Dr Ayub Sadiq (ohjaaja)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .