Intervenção de estilo de vida saudável na redução do risco de diabetes entre jovens adultos de Brunei
Eficácia da intervenção no estilo de vida saudável na redução do risco de diabetes entre jovens adultos de Brunei: um estudo controlado randomizado
A questão geral de pesquisa colocada foi 'Quão eficaz é uma intervenção de estilo de vida saudável usando estratégias de mudança comportamental na prevenção do Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM)?'.
O objetivo principal foi avaliar a eficácia de uma intervenção de estilo de vida saudável implementada por 12 semanas por meio de sessões presenciais em grupo e usando ferramentas de mídia social (Facebook e WhatsApp) para jovens adultos em risco de DM2.
A hipótese era que esta intervenção de estilo de vida saudável pode ser eficaz em termos de iniciar um aumento do nível de atividade física (AF) e uma ingestão alimentar saudável e equilibrada, resultando em melhorias de outros fatores de risco de DM2 em 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão de pesquisa específica colocada foi 'É uma intervenção de estilo de vida saudável usando AF baseada na Teoria Cognitiva Social (SCT) e estratégias dietéticas implementadas por 12 semanas por meio de sessões de grupo face a face e ferramentas de mídia social eficazes na iniciação e manutenção do aumento da AF nível e ingestão alimentar equilibrada saudável, resultando em melhorias na pontuação de risco de DM2, antropometria, parâmetros metabólicos e fatores psicossociais relacionados a SCT entre adultos jovens de Brunei com risco de DM2?'.
O desenho do estudo foi de dois braços paralelos, estratificado com randomização simples e ensaio controlado randomizado cego por avaliador. Os participantes foram alocados aleatoriamente em grupo de intervenção e grupo de controle. Os participantes eram alunos e ex-alunos da Universiti Brunei Darussalam e da Universiti Teknologi Brunei com sobrepeso e obesidade em risco de DM2 com idade média de 23,1 (2,48) anos. O grupo de intervenção passou por uma intervenção de estilo de vida saudável usando estratégias SCT baseadas em evidências com ênfase em AF e dieta por 12 semanas, enquanto o grupo controle recebeu apenas folhetos sobre estilo de vida saudável sem nenhuma orientação adicional. Os resultados medidos foram as mudanças desde a linha de base na semana 0 até a pós-intervenção na semana 13 entre os grupos de intervenção e controle. Os resultados foram mudanças no escore de risco de diabetes, antropometria, parâmetros metabólicos, AF, ingestão alimentar e fatores psicossociais relacionados ao SCT, com ANOVA de medidas repetidas como análise principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bandar Seri Begawan
-
Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
- PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bruneiano incluindo residentes permanentes
- IMC de 25,00 a 39,99 kg/m2
- Classificação de risco de diabetes da American Diabetes Association (ADA) de pelo menos 3 e pontuação máxima de 8
- Mentalmente e fisicamente apto sem condições crônicas
- Sem condições médicas que possam influenciar o metabolismo da glicose e a resistência à insulina
- Respondeu 'Não' a todas as 6 perguntas na avaliação de risco pré-exercício baseada em questionário
- Não participando ativamente de outros programas de estilo de vida saudável
- Teve acesso a computador ou telemóvel com Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção passou por uma intervenção de estilo de vida saudável usando estratégias SCT baseadas em evidências com ênfase em AF e dieta por 12 semanas por meio de sessões presenciais e ferramentas de mídia social (Facebook e WhatsApp)
|
O principal objetivo era fornecer conhecimento e habilidades para a população-alvo para que eles adaptassem estilos de vida saudáveis ao longo da vida. No final da intervenção, esperava-se que os participantes estivessem totalmente munidos dos conhecimentos necessários e das competências fundamentais para a adaptação e manutenção de um estilo de vida saudável ao longo da vida. Melhorias graduais foram enfatizadas e esperava-se uma perda de pelo menos 5% do peso corporal inicial, visando uma perda de pelo menos 0,5% no primeiro mês. Foi dividido em três fases (preparação, implementação, manutenção) com foco em AF e dieta, nas quais o aprimoramento da autoeficácia e habilidades autorregulatórias foram enfatizadas durante o primeiro mês de intervenção.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas folhetos sobre estilo de vida saudável, sem maiores orientações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de risco de diabetes da semana 0 à semana 13
Prazo: 12 semanas
|
Utilizando o questionário Finland Diabetes Risk Score (FINDRISC), com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 22. Pontuação inferior a 7 como baixo risco, 7 a 11 como ligeiramente elevado, 12 a 14 como risco moderado, 15 a 20 como alto risco e mais de 20 como risco muito alto.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso (kg)
Prazo: 12 semanas
|
Usando balança digital
|
12 semanas
|
|
Mudança de peso (%)
Prazo: 12 semanas
|
Usando balança digital
|
12 semanas
|
|
Altura em cm
Prazo: Na linha de base
|
Usando balança digital
|
Na linha de base
|
|
Alteração no índice de massa corporal (IMC) (kg/m2)
Prazo: 12 semanas
|
Calculado com peso e altura
|
12 semanas
|
|
Mudança na circunferência da cintura (CC) (cm)
Prazo: 12 semanas
|
Medido no ponto médio entre a borda inferior da caixa torácica e a crista ilíaca com fita métrica
|
12 semanas
|
|
Mudança na circunferência do quadril (CC) (cm)
Prazo: 12 semanas
|
Medido na maior parte das nádegas com fita métrica
|
12 semanas
|
|
Mudança na relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: 12 semanas
|
Calculado com WC e HC
|
12 semanas
|
|
Alteração na glicemia de jejum (FBG) (mmol/l)
Prazo: 12 semanas
|
Com punção digital e análises de sangue do Sistema AccuTrend Plus
|
12 semanas
|
|
Alteração no colesterol total (CT) no sangue em jejum (mmol/l)
Prazo: 12 semanas
|
Com punção digital e análises de sangue do Sistema AccuTrend Plus
|
12 semanas
|
|
Alteração nos triglicerídeos (TG) no sangue em jejum (mmol/l)
Prazo: 12 semanas
|
Com punção digital e análises de sangue do Sistema AccuTrend Plus
|
12 semanas
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica (PAS) (mmHg)
Prazo: 12 semanas
|
Usando o monitor de pressão arterial automatizado OMRON
|
12 semanas
|
|
Alteração na pressão arterial diastólica (PAD) (mmHg)
Prazo: 12 semanas
|
Usando o monitor de pressão arterial automatizado OMRON
|
12 semanas
|
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso (pulso/min)
Prazo: 12 semanas
|
Usando o monitor de pressão arterial automatizado OMRON
|
12 semanas
|
|
Mudança na tarefa metabólica de PA vigorosa (MET) (min/semana)
Prazo: 12 semanas
|
Usando o questionário internacional de PA de forma curta (SF-IPAQ)
|
12 semanas
|
|
Alteração no PA MET moderado (min/semana)
Prazo: 12 semanas
|
Usando SF-IPAQ
|
12 semanas
|
|
Mudança no MET de caminhada (min/semana)
Prazo: 12 semanas
|
Usando SF-IPAQ
|
12 semanas
|
|
Alteração no PA MET total (min/semana)
Prazo: 12 semanas
|
Usando SF-IPAQ
|
12 semanas
|
|
Mudança no tempo sentado (horas/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando SF-IPAQ
|
12 semanas
|
|
Mudança na ingestão de carboidratos (porções/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando registro alimentar de 4 dias
|
12 semanas
|
|
Mudança na ingestão de proteína (porções/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando registro alimentar de 4 dias
|
12 semanas
|
|
Mudança na ingestão de frutas (porções/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando registro alimentar de 4 dias
|
12 semanas
|
|
Mudança na ingestão de vegetais (porções/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando registro alimentar de 4 dias
|
12 semanas
|
|
Mudança na ingestão de água em (litros/dia)
Prazo: 12 semanas
|
Usando registro alimentar de 4 dias
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de motivação
Prazo: 12 semanas
|
Usando a Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) com pontuação mínima de -2 e pontuação máxima de 14.
Quanto maior a pontuação, maior a motivação.
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de suporte social (dieta)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam melhor suporte para uma alimentação saudável.
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de suporte social (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói uma escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam melhor suporte para o exercício
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de superação de barreiras (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria cognitiva social (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam mais capacidades para superar barreiras ao exercício
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de desengajamento moral (dieta)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam falta de controle na alimentação
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação das expectativas de resultado (dieta)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam expectativas mais positivas para fazer dieta
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de expectativas de resultado (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam expectativas mais positivas para o exercício
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de coping emocional (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam melhor enfrentamento emocional por meio do exercício
|
12 semanas
|
|
Mudança na pontuação de autoeficácia (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói uma escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam maior confiança no exercício
|
12 semanas
|
|
Pontuação de facilitação (PA)
Prazo: 12 semanas
|
Usando a teoria social cognitiva (SCT) constrói escala com pontuação mínima de 1 e pontuação máxima de 4. Pontuações mais altas indicam melhor acesso a instalações e equipamentos para exercícios
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBDIHS/13H0621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados estavam disponíveis apenas dentro da equipe de pesquisa, composta apenas por supervisores:
- Dr Nik Tuah (supervisor principal)
- Dr Mas Rina Wati Hamid (co-supervisor)
- Associado Prof Dr. Ayub Sadiq (co-orientador)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Time de pesquisa
- Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (investigador principal)
- Dr Nik Tuah (supervisor principal)
- Dr Mas Rina Wati Hamid (co-supervisor)
- Associado Prof Dr. Ayub Sadiq (co-orientador)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .