Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zdrowego stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka cukrzycy wśród młodych dorosłych w Brunei

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, Universiti Brunei Darussalam

Skuteczność interwencji w zakresie zdrowego stylu życia w zmniejszaniu ryzyka cukrzycy wśród młodych dorosłych Brunejczyków: randomizowana, kontrolowana próba

Ogólne pytanie badawcze brzmiało: „Jak skuteczna jest interwencja dotycząca zdrowego stylu życia z wykorzystaniem strategii zmiany zachowań w zapobieganiu cukrzycy typu 2 (T2DM)?”.

Głównym celem była ocena skuteczności interwencji w zakresie zdrowego stylu życia realizowanej przez 12 tygodni poprzez bezpośrednie sesje grupowe oraz przy użyciu narzędzi mediów społecznościowych (Facebook i WhatsApp) dla młodych dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2.

Hipoteza była taka, że ​​ta interwencja dotycząca zdrowego stylu życia może być skuteczna pod względem zainicjowania zwiększonego poziomu aktywności fizycznej (PA) i zdrowej, zbilansowanej diety, co skutkuje poprawą innych czynników ryzyka T2DM po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne pytanie badawcze brzmiało: „Czy interwencja zdrowego stylu życia z wykorzystaniem PA i strategii dietetycznych opartych na Teorii Społeczno-Kognitywnej (SCT) wdrażanych przez 12 tygodni poprzez bezpośrednie sesje grupowe i narzędzia mediów społecznościowych jest skuteczna w inicjowaniu i utrzymywaniu zwiększonego PA? zdrowego i zbilansowanego spożycia, co skutkuje poprawą wyniku ryzyka T2DM, antropometrii, parametrów metabolicznych i czynników psychospołecznych związanych z SCT wśród młodych dorosłych Brunejczyków zagrożonych T2DM?”.

Projekt badania był dwuramienny, równoległy, stratyfikowany z prostą randomizacją i zaślepioną przez oceniającego, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Uczestnikami byli studenci i absolwenci Universiti Brunei Darussalam i Universiti Teknologi Brunei z nadwagą i otyłością zagrożoną cukrzycą typu 2 w średnim wieku 23,1 (2,48) roku. Grupa interwencyjna przeszła interwencję dotyczącą zdrowego stylu życia przy użyciu strategii SCT opartych na dowodach, kładących nacisk na PA i dietę przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko ulotki na temat zdrowego stylu życia bez dalszych wskazówek. Mierzone wyniki obejmowały zmiany od wartości wyjściowej w tygodniu 0 do stanu po interwencji w tygodniu 13 między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Wyniki obejmowały zmiany w ocenie ryzyka cukrzycy, antropometrii, parametrach metabolicznych, PA, spożyciu diety i czynnikach psychospołecznych związanych z SCT, przy czym główną analizą była ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brunei Darussalam
    • Bandar Seri Begawan
      • Brunei, Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam, BE1410
        • PAPRSB Institute of Health Sciences, Universiti Brunei Darussalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bruneian, w tym stali mieszkańcy
  • BMI od 25,00 do 39,99 kg/m2
  • American Diabetes Association (ADA) ryzyko cukrzycy co najmniej 3, a maksymalny wynik 8
  • Sprawny psychicznie i fizycznie, bez chorób przewlekłych
  • Bez schorzeń, które mogłyby wpływać na metabolizm glukozy i insulinooporność
  • Odpowiedziano „nie” na wszystkie 6 pytań w kwestionariuszowej ocenie ryzyka przed ćwiczeniami
  • Brak aktywnego udziału w innych programach zdrowego stylu życia
  • Miał dostęp do komputera lub telefonu komórkowego z Internetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła interwencję dotyczącą zdrowego stylu życia przy użyciu strategii SCT opartych na dowodach, kładących nacisk na PA i dietę przez 12 tygodni za pośrednictwem sesji twarzą w twarz i narzędzi mediów społecznościowych (Facebook i WhatsApp)
Behawioralne: Interwencja zdrowego stylu życia

Głównym celem było dostarczenie wiedzy i umiejętności docelowej populacji, aby umożliwić im adaptację zdrowego stylu życia przez całe życie. Oczekiwano, że na koniec interwencji uczestnicy będą w pełni wyposażeni w niezbędną wiedzę i podstawowe umiejętności w zakresie dostosowania i utrzymania zdrowego stylu życia przez całe życie. Podkreślono stopniową poprawę i oczekiwano co najmniej 5% utraty początkowej masy ciała, dążąc do co najmniej 0,5% utraty w pierwszym miesiącu.

Został on podzielony na trzy fazy (przygotowanie, wdrożenie, utrzymanie) skupiające się na PA i diecie, w których podczas pierwszego miesiąca interwencji kładziono nacisk na wzmacnianie własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji.

Inne nazwy:
  • Obóz Bądź zdrowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie ulotki na temat zdrowego stylu życia, bez dalszych wskazówek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny ryzyka cukrzycy od tygodnia 0 do tygodnia 13
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą kwestionariusza fińskiej oceny ryzyka cukrzycy (FINDRISC), z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 22. Wynik poniżej 7 oznacza niskie ryzyko, od 7 do 11 ryzyko nieznacznie podwyższone, od 12 do 14 ryzyko umiarkowane, od 15 do 20 ryzyko wysokie i ponad 20 jako bardzo wysokie ryzyko.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z wagi cyfrowej
12 tygodni
Zmiana wagi (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z wagi cyfrowej
12 tygodni
Wysokość w cm
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Korzystanie z wagi cyfrowej
Na linii bazowej
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczone na podstawie wagi i wzrostu
12 tygodni
Zmiana obwodu talii (WC) (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona taśmą mierniczą w punkcie środkowym między dolną krawędzią klatki piersiowej a grzebieniem biodrowym
12 tygodni
Zmiana obwodu bioder (HC) (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona w najszerszym miejscu pośladków za pomocą taśmy mierniczej
12 tygodni
Zmiana stosunku talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obliczono z WC i HC
12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG) (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Z nakłuciem palca i analizą krwi w systemie AccuTrend Plus
12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego (TC) we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Z nakłuciem palca i analizą krwi w systemie AccuTrend Plus
12 tygodni
Zmiana stężenia trójglicerydów (TG) we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Z nakłuciem palca i analizą krwi w systemie AccuTrend Plus
12 tygodni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) (mmHg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z automatycznego ciśnieniomierza firmy OMRON
12 tygodni
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) (mmHg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z automatycznego ciśnieniomierza firmy OMRON
12 tygodni
Zmiana tętna spoczynkowego (puls/min)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z automatycznego ciśnieniomierza firmy OMRON
12 tygodni
Zmiana energicznego zadania metabolicznego PA (MET) (min/tydzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z krótkiego międzynarodowego kwestionariusza PA (SF-IPAQ)
12 tygodni
Zmiana umiarkowanego PA MET (min/tydzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z SF-IPAQ
12 tygodni
Zmiana MET podczas chodzenia (min/tydzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z SF-IPAQ
12 tygodni
Zmiana całkowitego PA MET (min/tydzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z SF-IPAQ
12 tygodni
Zmiana czasu siedzenia (godz./dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z SF-IPAQ
12 tygodni
Zmiana spożycia węglowodanów (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z 4-dniowego zapisu diety
12 tygodni
Zmiana spożycia białka (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z 4-dniowego zapisu diety
12 tygodni
Zmiana spożycia owoców (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z 4-dniowego zapisu diety
12 tygodni
Zmiana spożycia warzyw (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z 4-dniowego zapisu diety
12 tygodni
Zmiana poboru wody w (litry/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z 4-dniowego zapisu diety
12 tygodni
Zmiana wyniku motywacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z oceny zmian University of Rhode Island (URICA) z minimalnym wynikiem -2 i maksymalnym wynikiem 14. Im wyższy wynik, tym wyższa motywacja.
12 tygodni
Zmiana wyniku wsparcia społecznego (diety).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę o minimalnym wyniku 1 i maksymalnym wyniku 4. Wyższe wyniki wskazują na lepsze poparcie dla zdrowego odżywiania.
12 tygodni
Zmiana wyniku wsparcia społecznego (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 4. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie dla ćwiczeń
12 tygodni
Zmiana wyniku pokonywania barier (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym wynikiem 4. Wyższe wyniki wskazują na większe możliwości pokonywania barier w ćwiczeniach
12 tygodni
Zmiana wyniku moralnego wycofania się (diety).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 4. Wyższe wyniki wskazują na brak kontroli nad jedzeniem
12 tygodni
Zmiana wyniku oczekiwanego wyniku (dieta).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym wynikiem 4. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania dotyczące diety
12 tygodni
Zmiana wyniku oczekiwanego wyniku (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym wynikiem 4. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania dotyczące ćwiczeń
12 tygodni
Zmiana wyniku emocjonalnego radzenia sobie (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 4. Wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie z emocjami poprzez ćwiczenia
12 tygodni
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z minimalnym wynikiem 1 i maksymalnym wynikiem 4. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykonywaniu ćwiczeń
12 tygodni
Wynik facylitacji (PA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystując społeczną teorię poznawczą (SCT) konstruuje skalę z wynikiem minimalnym 1 i maksymalnym 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy dostęp do obiektów i sprzętu do ćwiczeń
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Brunei Darussalam

Śledczy

  • Główny śledczy: Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil, University Brunei Darussalam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBDIHS/13H0621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane były dostępne tylko w ramach zespołu badawczego, który składał się wyłącznie z promotorów:

  • Dr Nik Tuah (główny przełożony)
  • Dr Mas Rina Wati Hamid (promotor)
  • Dr Ayub Sadiq (promotor)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez cały doktorat ukończenie kursu do publikacji naukowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zespół badawczy

  • Dr Alifah Nur'ain Haji Mat Rasil (główny badacz)
  • Dr Nik Tuah (główny przełożony)
  • Dr Mas Rina Wati Hamid (promotor)
  • Dr Ayub Sadiq (promotor)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Interwencja zdrowego stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj